CT冠動脈造影と血管内超音波の診断性能 (IMAGES-FFR)
2015年3月23日 更新者：Bon-Kwon Koo、Seoul National University Hospital
冠動脈狭窄の原因となる虚血を評価するためのコンピューター断層撮影冠動脈造影および血管内超音波の診断性能
冠動脈造影の診断目的は、狭窄（解剖学）を検出することと、虚血関連の狭窄（機能）を検出することです。
冠動脈造影 (CAG) は、ゴールド スタンダードの侵襲的手法ですが、いくつかの制限があります。
血管内超音波 (IVUS) は、管腔内断層画像を提供します。
冠動脈コンピューター断層撮影血管造影 (CCTA) は、正確な解剖学的情報を評価するのに役立ちます。
フラクション フロー リザーブ (FFR) による IVUS および CCTA の最適な機能基準とその精度は、まだ比較されていません。
調査の概要
詳細な説明
CCTA、IVUS、FFR の相関関係が評価されます。 心筋虚血の存在は、フラクショナル フロー リザーブ (FFR) によって評価されます。
各モダリティの診断性能（感度、特異度、陽性適中率/陰性適中率、および診断精度）が評価され、比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Goyang、Gyeonggi-do、大韓民国、411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～83年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CCTA、IVUS、FFRを連続して受けた患者 病状が安定している
説明
包含基準:
- 胸痛を呈する患者 安定狭心症または不安定狭心症が疑われる患者
- 患者はインフォームドコンセントを許可する
- 患者は、CCTA、IVUS、FFR を含むすべての手順を実行し、現在の冠動脈狭窄
除外基準:
- 急性心筋梗塞
- 駆出率40%未満
- 梗塞関連動脈
- 慢性腎不全
- 左主狭窄、ステント内再狭窄および移植血管
- 造影剤とアデノシンのアレルギー
- インフォームドコンセントを得ることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CCTA-IVUS-FFR
患者は、症状と CCTA から虚血性心疾患が疑われ、CAG が連続して登録された Cath Lab で IVUS と FFR を受けました。
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虚血性心疾患が疑われる患者では、コンピューター断層撮影法、冠動脈造影法、血管内超音波検査、フラクショナル フロー リザーブを含む診断手順が実行されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断精度
時間枠：1日
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心筋虚血の予測のための CCTA、IVUS、および血管造影パラメータの診断精度を評価および比較します (FFR<0.8)
各パラメータの診断精度: (真陽性 + 真陰性) / 総症例数 |
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Joon Hyung Doh, MD, PhD、Inje University Ilsan Paik Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nam CW, Yoon HJ, Cho YK, Park HS, Kim H, Hur SH, Kim YN, Chung IS, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF, Kim KB. Outcomes of percutaneous coronary intervention in intermediate coronary artery disease: fractional flow reserve-guided versus intravascular ultrasound-guided. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Aug;3(8):812-7. doi: 10.1016/j.jcin.2010.04.016.
- Nam CW, Hur SH, Cho YK, Park HS, Yoon HJ, Kim H, Chung IS, Kim YN, Kim KB, Doh JH, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF. Relation of fractional flow reserve after drug-eluting stent implantation to one-year outcomes. Am J Cardiol. 2011 Jun 15;107(12):1763-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.02.329. Epub 2011 Apr 8.
- Ahn JM, Kang SJ, Mintz GS, Oh JH, Kim WJ, Lee JY, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Moon DH, Park SJ. Validation of minimal luminal area measured by intravascular ultrasound for assessment of functionally significant coronary stenosis comparison with myocardial perfusion imaging. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jun;4(6):665-71. doi: 10.1016/j.jcin.2011.02.013.
- Ben-Dor I, Torguson R, Gaglia MA Jr, Gonzalez MA, Maluenda G, Bui AB, Xue Z, Satler LF, Suddath WO, Lindsay J, Pichard AD, Waksman R. Correlation between fractional flow reserve and intravascular ultrasound lumen area in intermediate coronary artery stenosis. EuroIntervention. 2011 Jun;7(2):225-33. doi: 10.4244/EIJV7I2A37.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月23日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。