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Prestazioni diagnostiche dell'angiografia coronarica tomografica computerizzata e dell'ecografia intravascolare (IMAGES-FFR)

23 marzo 2015 aggiornato da: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital

Prestazioni diagnostiche dell'angiografia coronarica tomografica computerizzata e dell'ecografia intravascolare per valutare l'ischemia che causa stenosi coronarica

Gli scopi diagnostici dell'angiografia coronarica sono di rilevare la stenosi (anatomia) e di rilevare la stenosi correlata all'ischemia (funzione). L'angiografia coronarica (CAG) è una tecnica invasiva gold standard, ma ha diverse limitazioni. L'ecografia intravascolare (IVUS) fornisce immagini tomografiche intraluminali. L'angiografia tomografica computerizzata coronarica (CCTA) è utile per valutare informazioni anatomiche precise. I criteri funzionali ottimali e la loro accuratezza di IVUS e CCTA per frazione di riserva di flusso (FFR) non sono stati ancora confrontati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sarà valutata la correlazione tra CCTA, IVUS e FFR. La presenza di ischemia miocardica sarà valutata mediante riserva di flusso frazionale (FFR).

Le prestazioni diagnostiche (sensibilità, specificità, valori predittivi positivi/negativi e accuratezza diagnostica) di ciascuna modalità saranno valutate e confrontate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi sottoposti a CCTA, IVUS e FFR Condizioni cliniche stabili

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che presentano dolore toracico sospetta angina stabile o angina instabile
  • i pazienti consentono i consensi informati
  • i pazienti hanno eseguito tutte le procedure tra cui CCTA, IVUS e FFR e presentano stenosi coronarica

Criteri di esclusione:

  • infarto miocardico acuto
  • frazione di eiezione inferiore al 40%
  • arteria correlata all'infarto
  • insufficienza renale cronica
  • stenosi principale sinistra, restenosi interna allo stent e vasi innestati
  • allergia al mezzo di contrasto e all'adenosina
  • impossibilitato ad ottenere un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CCTA-IVUS-FFR
Pazienti sospettati di cardiopatia ischemica dal sintomo e CCTA e sottoposti a IVUS e FFR nel laboratorio di emodinamica con CAG arruolati consecutivamente.
Procedura: procedure diagnostiche CCTA, CAG, IVUS e FFR
Nei pazienti con sospetta cardiopatia ischemica sono state eseguite procedure diagnostiche tra cui tomografia computerizzata, angiografia coronarica, ecografia intravascolare, riserva di flusso frazionale.
Altri nomi:
  • CCTA, Aquillion, Toshiba
  • IVUS, InVision Gold, Volcano e I-Lab, Boston
  • FFR, filo di pressione, St.Jude medical

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 1 giorno

Valutare e confrontare l'accuratezza diagnostica dei parametri CCTA, IVUS e angiografici per la previsione dell'ischemia miocardica (FFR<0,8)

  1. CCTA: % area stenosi
  2. IVUS: area minima del lume
  3. Angiografia: % di stenosi del diametro

Accuratezza diagnostica di ciascun parametro: (vero positivo+vero negativo)/casi totali
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Inje University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Joon Hyung Doh, MD, PhD, Inje University Ilsan Paik Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IB-2-1010-049

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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