Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiska prestanda av datortomografisk koronar angiografi och intravaskulärt ultraljud (IMAGES-FFR)

23 mars 2015 uppdaterad av: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital

Diagnostiska prestanda för datortomografisk kranskärlsangiografi och intravaskulärt ultraljud för att utvärdera ischemi som orsakar kransartärstenos

Diagnostiska syften med koronar angiografi är att upptäcka stenos (anatomi) och att upptäcka ischemi-relaterad stenos (funktion). Koronar angiografi (CAG) är en invasiv teknik i guldstandard, men har flera begränsningar. Intravaskulärt ultraljud (IVUS) ger tomografiska intraluminala bilder. Koronar datortomografisk angiografi (CCTA) är till hjälp för att bedöma exakt anatomisk information. Optimala funktionskriterier och deras noggrannhet av IVUS och CCTA genom fraktionsflödesreserv (FFR) har ännu inte jämförts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Korrelation mellan CCTA, IVUS och FFR kommer att utvärderas. Förekomsten av myokardischemi kommer att bedömas med fraktionerad flödesreserv (FFR).

Diagnostisk prestanda (sensitivitet, specificitet, positiva prediktiva/negativa prediktiva värden och diagnostisk noggrannhet) för varje modalitet kommer att bedömas och jämföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter som genomgick CCTA, IVUS och FFR Stabilt kliniskt tillstånd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med bröstsmärta misstänks stabil angina eller instabil angina
  • patienter tillåter informerat samtycke
  • patienterna utförde alla procedurer inklusive CCTA, IVUS och FFR och uppvisar kransartärstenos

Exklusions kriterier:

  • akut hjärtinfarkt
  • ejektionsfraktion mindre än 40 %
  • infarktrelaterad artär
  • kronisk njurinsufficiens
  • vänster huvudstenos, in-stent restenos och transplanterade kärl
  • allergi mot kontrastmedel och adenosin
  • inte kan få ett informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CCTA-IVUS-FFR
Patienter misstänkte ischemisk hjärtsjukdom av symtomet och CCTA och genomgick IVUS och FFR i Cath Lab med CAG inskriven i följd.
Procedur: diagnostiska procedurer CCTA, CAG, IVUS och FFR
Diagnostiska procedurer inklusive datortomografi, kranskärlsangiografi, intravaskulärt ultraljud, fraktionerad flödesreserv utfördes hos patienter som misstänktes ischemisk hjärtsjukdom.
Andra namn:
  • CCTA, Aquillion, Toshiba
  • IVUS, InVision Gold, Volcano och I-Lab, Boston
  • FFR, Pressure Wire, St.Jude Medical

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 1 dag

Utvärdera och jämför den diagnostiska noggrannheten för CCTA, IVUS och angiografiska parametrar för förutsägelse av myokardischemi (FFR<0,8)

  1. CCTA: % area stenos
  2. IVUS: minsta lumenarea
  3. Angiografi: % diameter stenos

Diagnostisk noggrannhet för varje parameter: (sant positiv+sant negativ)/totalt antal fall
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Inje University

Utredare

  • Studierektor: Joon Hyung Doh, MD, PhD, Inje University Ilsan Paik Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IB-2-1010-049

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera