Rendimiento diagnóstico de la angiografía coronaria por tomografía computarizada y la ecografía intravascular (IMAGES-FFR)
23 de marzo de 2015 actualizado por: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Desempeño diagnóstico de la angiografía coronaria por tomografía computarizada y la ecografía intravascular para evaluar la isquemia que causa estenosis de la arteria coronaria
Los propósitos diagnósticos de la angiografía coronaria son detectar estenosis (anatomía) y detectar estenosis relacionada con isquemia (función).
La angiografía coronaria (CAG) es una técnica invasiva estándar de oro, pero tiene varias limitaciones.
La ecografía intravascular (IVUS) proporciona imágenes tomográficas intraluminales.
La angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) es útil para evaluar información anatómica precisa.
Los criterios funcionales óptimos y su precisión de IVUS y CCTA por fracción de reserva de flujo (FFR) aún no se han comparado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluará la correlación entre CCTA, IVUS y FFR. La presencia de isquemia miocárdica se valorará mediante la reserva fraccional de flujo (FFR).
Se evaluará y comparará el rendimiento diagnóstico (sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo/negativo y precisión diagnóstica) de cada modalidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, Corea, república de, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos a los que se les realizó CCTA, IVUS y FFR Condición clínica estable
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que presentan dolor torácico sospecha de angina estable o angina inestable
- los pacientes permiten consentimientos informados
- los pacientes realizaron todos los procedimientos incluyendo CCTA, IVUS y FFR y presentan estenosis de la arteria coronaria
Criterio de exclusión:
- infarto agudo del miocardio
- fracción de eyección inferior al 40%
- arteria relacionada con el infarto
- insuficiencia renal cronica
- estenosis del tronco principal izquierdo, reestenosis intrastent y vasos injertados
- alergia en agente de contraste y adenosina
- incapaz de obtener un consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CCTA-IVUS-FFR
Pacientes con sospecha de cardiopatía isquémica por el síntoma y CCTA y sometidos a IVUS y FFR en el laboratorio de cateterismo con CAG inscritos consecutivamente.
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Se realizaron procedimientos de diagnóstico que incluyeron tomografía computarizada, angiografía coronaria, ultrasonido intravascular, reserva fraccional de flujo en los pacientes con sospecha de cardiopatía isquémica.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar y comparar la precisión diagnóstica de CCTA, IVUS y parámetros angiográficos para la predicción de isquemia miocárdica (FFR<0,8)
Precisión diagnóstica de cada parámetro: (verdadero positivo+verdadero negativo)/total de casos |
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Joon Hyung Doh, MD, PhD, Inje University Ilsan Paik Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nam CW, Yoon HJ, Cho YK, Park HS, Kim H, Hur SH, Kim YN, Chung IS, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF, Kim KB. Outcomes of percutaneous coronary intervention in intermediate coronary artery disease: fractional flow reserve-guided versus intravascular ultrasound-guided. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Aug;3(8):812-7. doi: 10.1016/j.jcin.2010.04.016.
- Nam CW, Hur SH, Cho YK, Park HS, Yoon HJ, Kim H, Chung IS, Kim YN, Kim KB, Doh JH, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF. Relation of fractional flow reserve after drug-eluting stent implantation to one-year outcomes. Am J Cardiol. 2011 Jun 15;107(12):1763-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.02.329. Epub 2011 Apr 8.
- Ahn JM, Kang SJ, Mintz GS, Oh JH, Kim WJ, Lee JY, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Moon DH, Park SJ. Validation of minimal luminal area measured by intravascular ultrasound for assessment of functionally significant coronary stenosis comparison with myocardial perfusion imaging. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jun;4(6):665-71. doi: 10.1016/j.jcin.2011.02.013.
- Ben-Dor I, Torguson R, Gaglia MA Jr, Gonzalez MA, Maluenda G, Bui AB, Xue Z, Satler LF, Suddath WO, Lindsay J, Pichard AD, Waksman R. Correlation between fractional flow reserve and intravascular ultrasound lumen area in intermediate coronary artery stenosis. EuroIntervention. 2011 Jun;7(2):225-33. doi: 10.4244/EIJV7I2A37.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IB-2-1010-049
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