Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostiske ytelser av computertomografisk koronar angiografi og intravaskulær ultralyd (IMAGES-FFR)

23. mars 2015 oppdatert av: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital

Diagnostiske ytelser av computertomografisk koronar angiografi og intravaskulær ultralyd for å evaluere iskemi som forårsaker koronar stenose

Diagnostiske formål med koronar angiografi er å oppdage stenose (anatomi) og å oppdage iskemi-relatert stenose (funksjon). Koronar angiografi (CAG) er en gullstandard invasiv teknikker, men har flere begrensninger. Intravaskulær ultralyd (IVUS) gir tomografiske intraluminale bilder. Koronar computertomografisk angiografi (CCTA) er nyttig for å vurdere nøyaktig anatomisk informasjon. Optimale funksjonskriterier og deres nøyaktighet av IVUS og CCTA etter fraksjonsstrømningsreserve (FFR) er ikke sammenlignet ennå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korrelasjon mellom CCTA, IVUS og FFR vil bli evaluert. Tilstedeværelsen av myokardiskemi vil bli vurdert ved fraksjonert strømningsreserve (FFR).

Diagnostisk ytelse (sensitivitet, spesifisitet, positive prediktive/negative prediktive verdier og diagnostisk nøyaktighet) for hver modalitet vil bli vurdert og sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som gjennomgikk CCTA, IVUS og FFR Stabil klinisk tilstand

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med brystsmerter mistenkes stabil angina eller ustabil angina
  • pasienter tillater informert samtykke
  • pasienter utførte alle prosedyrene inkludert CCTA, IVUS og FFR og har koronararteriestenose

Ekskluderingskriterier:

  • akutt hjerteinfarkt
  • ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 %
  • infarktrelatert arterie
  • kronisk nyresvikt
  • venstre hovedstenose, in-stent restenose og podede kar
  • allergi mot kontrastmiddel og adenosin
  • ute av stand til å få et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CCTA-IVUS-FFR
Pasienter mistenkte iskemisk hjertesykdom av symptomet og CCTA og gjennomgikk IVUS og FFR i Cath Lab med CAG påmeldt fortløpende.
Fremgangsmåte: diagnostiske prosedyrer CCTA, CAG, IVUS og FFR
Diagnostiske prosedyrer inkludert datatomografi, koronar angiografi, intravaskulær ultralyd, fraksjonert strømningsreserve ble utført hos pasienter med mistanke om iskemisk hjertesykdom.
Andre navn:
  • CCTA, Aquillion, Toshiba
  • IVUS, InVision Gold, Volcano og I-Lab, Boston
  • FFR, Pressure Wire, St.Jude medisinsk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 1 dag

Evaluer og sammenlign den diagnostiske nøyaktigheten til CCTA, IVUS og angiografiske parametere for prediksjon av myokardiskemi (FFR<0,8)

  1. CCTA: % arealstenose
  2. IVUS: minimum lumenareal
  3. Angiografi: % diameter stenose

Diagnostisk nøyaktighet for hver parameter: (sann positiv+sann negativ)/totalt antall tilfeller
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Inje University

Etterforskere

  • Studieleder: Joon Hyung Doh, MD, PhD, Inje University Ilsan Paik Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IB-2-1010-049

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere