Performances diagnostiques de la coronarographie par tomodensitométrie et de l'échographie intravasculaire (IMAGES-FFR)
23 mars 2015 mis à jour par: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Performances diagnostiques de la coronarographie par tomodensitométrie et de l'échographie intravasculaire pour évaluer l'ischémie causant une sténose de l'artère coronaire
Les buts diagnostiques de l'angiographie coronarienne sont de détecter la sténose (anatomie) et de détecter la sténose liée à l'ischémie (fonction).
La coronarographie (CAG) est une technique invasive de référence, mais présente plusieurs limites.
L'échographie intravasculaire (IVUS) fournit des images tomographiques intra-luminales.
L'angiographie tomodensitométrique coronarienne (CCTA) est utile pour évaluer des informations anatomiques précises.
Les critères fonctionnels optimaux et leur précision de l'IVUS et de l'ACTC par fraction de réserve de débit (FFR) n'ont pas encore été comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La corrélation entre CCTA, IVUS et FFR sera évaluée. La présence d'ischémie myocardique sera évaluée par la réserve de débit fractionnaire (FFR).
Les performances diagnostiques (sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positives/négatives et précision diagnostique) de chaque modalité seront évaluées et comparées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Corée, République de, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs ayant subi une CCTA, une IVUS et une FFR État clinique stable
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des douleurs thoraciques suspicion d'angor stable ou d'angor instable
- les patients permettent des consentements éclairés
- les patients ont effectué toutes les procédures, y compris CCTA, IVUS et FFR et présentent une sténose de l'artère coronaire
Critère d'exclusion:
- infarctus aigu du myocarde
- fraction d'éjection inférieure à 40 %
- artère liée à l'infarctus
- insuffisance rénale chronique
- sténose principale gauche, resténose intra-stent et vaisseaux greffés
- allergie au produit de contraste et à l'adénosine
- incapable d'obtenir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
CCTA-IVUS-FFR
Les patients ont suspecté une cardiopathie ischémique par le symptôme et l'ACTC et ont subi une IVUS et une FFR dans le laboratoire de cathétérisme avec CAG inscrits consécutivement.
|
Les procédures de diagnostic, y compris la tomodensitométrie, l'angiographie coronarienne, l'échographie intravasculaire, la réserve de débit fractionnaire, ont été réalisées chez les patients suspectés de cardiopathie ischémique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision diagnostique
Délai: Un jour
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Évaluer et comparer la précision diagnostique des paramètres CCTA, IVUS et angiographiques pour la prédiction de l'ischémie myocardique (FFR<0,8)
Précision diagnostique de chaque paramètre : (vrai positif + vrai négatif)/nombre total de cas |
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joon Hyung Doh, MD, PhD, Inje University Ilsan Paik Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nam CW, Yoon HJ, Cho YK, Park HS, Kim H, Hur SH, Kim YN, Chung IS, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF, Kim KB. Outcomes of percutaneous coronary intervention in intermediate coronary artery disease: fractional flow reserve-guided versus intravascular ultrasound-guided. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Aug;3(8):812-7. doi: 10.1016/j.jcin.2010.04.016.
- Nam CW, Hur SH, Cho YK, Park HS, Yoon HJ, Kim H, Chung IS, Kim YN, Kim KB, Doh JH, Koo BK, Tahk SJ, Fearon WF. Relation of fractional flow reserve after drug-eluting stent implantation to one-year outcomes. Am J Cardiol. 2011 Jun 15;107(12):1763-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.02.329. Epub 2011 Apr 8.
- Ahn JM, Kang SJ, Mintz GS, Oh JH, Kim WJ, Lee JY, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Moon DH, Park SJ. Validation of minimal luminal area measured by intravascular ultrasound for assessment of functionally significant coronary stenosis comparison with myocardial perfusion imaging. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jun;4(6):665-71. doi: 10.1016/j.jcin.2011.02.013.
- Ben-Dor I, Torguson R, Gaglia MA Jr, Gonzalez MA, Maluenda G, Bui AB, Xue Z, Satler LF, Suddath WO, Lindsay J, Pichard AD, Waksman R. Correlation between fractional flow reserve and intravascular ultrasound lumen area in intermediate coronary artery stenosis. EuroIntervention. 2011 Jun;7(2):225-33. doi: 10.4244/EIJV7I2A37.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2011
Première publication (Estimation)
22 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IB-2-1010-049
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