Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische prestaties van computertomografische coronaire angiografie en intravasculaire echografie (IMAGES-FFR)

23 maart 2015 bijgewerkt door: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital

Diagnostische prestaties van de computertomografische coronaire angiografie en intravasculaire ultrageluid om ischemie te evalueren die stenose van de kransslagader veroorzaakt

Diagnostische doeleinden van de coronaire angiografie zijn het detecteren van stenose (anatomie) en het detecteren van ischemiegerelateerde stenose (functie). Coronaire angiografie (CAG) is een gouden standaard invasieve techniek, maar heeft verschillende beperkingen. Intravasculaire echografie (IVUS) levert tomografische intraluminale beelden. Coronaire computertomografische angiografie (CCTA) is nuttig om nauwkeurige anatomische informatie te beoordelen. Optimale functionele criteria en hun nauwkeurigheid van IVUS en CCTA door fractiestroomreserve (FFR) zijn nog niet vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Correlatie tussen CCTA, IVUS en FFR zal worden geëvalueerd. De aanwezigheid van myocardischemie zal worden beoordeeld door middel van fractionele stroomreserve (FFR).

Diagnostische prestaties (gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende/negatief voorspellende waarden en diagnostische nauwkeurigheid) van elke modaliteit zullen worden beoordeeld en vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die CCTA, IVUS en FFR hebben ondergaan Stabiele klinische toestand

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met pijn op de borst vermoedelijk stabiele angina of onstabiele angina
  • patiënten laten geïnformeerde toestemmingen toe
  • patiënten voerden alle procedures uit, inclusief CCTA, IVUS en FFR en huidige stenose van de kransslagader

Uitsluitingscriteria:

  • acuut myocardinfarct
  • ejectiefractie minder dan 40%
  • infarct gerelateerde slagader
  • chronische nierinsufficiëntie
  • linker hoofdstenose, in-stent restenose en getransplanteerde vaten
  • allergie voor contrastmiddel en adenosine
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CCTA-IVUS-FFR
Patiënten vermoedden ischemische hartziekte door het symptoom en CCTA en ondergingen IVUS en FFR in het Cath Lab met achtereenvolgens ingeschreven CAG.
Procedure: diagnostische procedures CCTA, CAG, IVUS en FFR
Diagnostische procedures, waaronder computertomografie, coronaire angiografie, intravasculaire echografie, fractionele stroomreserve, werden uitgevoerd bij patiënten met vermoedelijke ischemische hartziekte.
Andere namen:
  • CCTA, Aquillion, Toshiba
  • IVUS, InVision Gold, Volcano en I-Lab, Boston
  • FFR, Drukdraad, St.Jude medisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 dag

Evalueer en vergelijk de diagnostische nauwkeurigheid van de CCTA, IVUS en angiografische parameters voor de voorspelling van myocardischemie (FFR<0,8)

  1. CCTA: % gebiedstenose
  2. IVUS: minimaal lumenoppervlak
  3. Angiografie: % diameter stenose

Diagnostische nauwkeurigheid van elke parameter: (echt positief + echt negatief)/totaal aantal gevallen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Inje University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Joon Hyung Doh, MD, PhD, Inje University Ilsan Paik Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IB-2-1010-049

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnose van coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren