Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske præstationer af computertomografisk koronar angiografi og intravaskulær ultralyd (IMAGES-FFR)

23. marts 2015 opdateret af: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital

Diagnostiske præstationer af computertomografisk koronar angiografi og intravaskulær ultralyd for at evaluere iskæmi, der forårsager koronararteriestenose

Diagnostiske formål med koronar angiografi er at påvise stenose (anatomi) og at påvise iskæmi-relateret stenose (funktion). Koronar angiografi (CAG) er en guldstandard invasiv teknik, men har flere begrænsninger. Intravaskulær ultralyd (IVUS) giver tomografiske intraluminale billeder. Coronar computertomografisk angiografi (CCTA) er nyttig til at vurdere præcis anatomisk information. Optimale funktionelle kriterier og deres nøjagtighed af IVUS og CCTA ved fraktionstrømsreserve (FFR) er endnu ikke blevet sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Korrelation mellem CCTA, IVUS og FFR vil blive evalueret. Tilstedeværelsen af ​​myokardieiskæmi vil blive vurderet ved hjælp af fraktioneret flowreserve (FFR).

Diagnostisk ydeevne (sensitivitet, specificitet, positive prædiktive/negative prædiktive værdier og diagnostisk nøjagtighed) for hver modalitet vil blive vurderet og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der gennemgik CCTA, IVUS og FFR Stabil klinisk tilstand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med brystsmerter formodes stabil angina eller ustabil angina
  • patienter tillader informeret samtykke
  • patienterne udførte alle procedurerne inklusive CCTA, IVUS og FFR og har koronararteriestenose

Ekskluderingskriterier:

  • akut myokardieinfarkt
  • ejektionsfraktion mindre end 40 %
  • infarktrelateret arterie
  • kronisk nyreinsufficiens
  • venstre hovedstenose, in-stent restenose og podede kar
  • allergi i kontrastmiddel og adenosin
  • ude af stand til at få et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CCTA-IVUS-FFR
Patienter havde mistanke om iskæmisk hjertesygdom ved symptomet og CCTA og gennemgik IVUS og FFR i Cath Lab med CAG indskrevet fortløbende.
Procedure: diagnostiske procedurer CCTA, CAG, IVUS og FFR
Diagnostiske procedurer, herunder computertomografi, koronar angiografi, intravaskulær ultralyd, fraktionel flowreserve blev udført hos patienter med mistanke om iskæmisk hjertesygdom.
Andre navne:
  • CCTA, Aquillion, Toshiba
  • IVUS, InVision Gold, Volcano og I-Lab, Boston
  • FFR, Pressure Wire, St.Jude medicinsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 1 dag

Evaluer og sammenlign den diagnostiske nøjagtighed af CCTA, IVUS og angiografiske parametre til forudsigelse af myokardieiskæmi (FFR<0,8)

  1. CCTA: % arealstenose
  2. IVUS: minimalt lumenareal
  3. Angiografi: % diameter stenose

Diagnostisk nøjagtighed af hver parameter: (sand positiv+sand negativ)/samlede tilfælde
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Inje University

Efterforskere

  • Studieleder: Joon Hyung Doh, MD, PhD, Inje University Ilsan Paik Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2011

Først opslået (Skøn)

22. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB-2-1010-049

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnose koronararteriesygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner