Inofolic NRT와 대사 증후군
2013년 7월 15일 업데이트: Rosario D'anna, University of Messina
대사증후군의 영향을 받는 폐경기 여성에 대한 Inofolic NRT의 효과
대사 증후군의 영향을 받는 폐경 후 여성 80명을 대상으로 전향적, 무작위, 통제, 공개 연구를 수행할 예정입니다(기준은 NIH ATP III에 설명되어 있음).
사전 서면 동의 후, 여성은 무작위로 6개월 동안 저칼로리 식단(대조군) 또는 식단과 myo-inositol 2000mg과 코코아 폴리페놀 30mg 및 이소플라본 80mg을 보충하는 치료를 받게 됩니다. 대사증후군의 영향을 받는 80명의 폐경 후 여성이 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다.
연구자들은 myo-inositol을 투여하면 이러한 여성의 인슐린 수용체 활동이 개선되어 인슐린 저항성이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준: ATP III, 2001에 따라 대사 증후군의 영향을 받는 폐경 후 여성(마지막 월경 후 12개월).
다음 5가지 기준 중 3가지 이상이 있어야 합니다.
- 허리 둘레 > 88cm
- 트리글리세리드 > 150 mg/dl
- HDL-콜레스테롤 < 50 mg/dl
- 빠른 혈당 > 110 mg/dl
- 수축기 혈압 > 135mmHg. 확장기 > 85mmHg -
제외 기준: 1) 마지막 월경으로부터 12개월 미만인 폐경 후 여성 2) ATP III에 따른 기준 3개 미만 3) TSH > 3.5 4) 혈당 또는 콜레스테롤 저하 약물 치료 중 5) 코코아에 대한 알레르기
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Messina, 이탈리아, 98100
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: ATP III, 2001에 따라 대사 증후군의 영향을 받는 폐경 후 여성(마지막 월경 후 12개월).
다음 5가지 기준 중 3가지 이상이 있어야 합니다.
- 허리 둘레 > 88cm
- 트리글리세리드 > 150 mg/dl
- HDL-콜레스테롤 < 50 mg/dl
- 빠른 혈당 > 110 mg/dl
- 수축기 혈압 > 135mmHg. 확장기 > 85mmHg -
제외 기준:
- 마지막 월경으로부터 12개월 미만의 폐경 후 여성
- ATP III에 따른 기준 3개 미만
- TSH > 3.5
- 혈당이나 콜레스테롤을 낮추는 약물 치료
- 코코아 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이노폴리크 NRT
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식이 보충제: 미오이노시톨 2000mg + 코코아 폴리페놀 30mg + 이소플라본 80mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사증후군 여성 비율 감소
기간: 기준선과 6개월 후.
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ATP III 2001에 따른 대사 증후군 기준 평가
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기준선과 6개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성 감소
기간: 기준선과 6개월 후
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HOMA-IR 평가
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기준선과 6개월 후
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지질 프로파일 개선
기간: 기준선과 6개월 후
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혈청 트리글리세리드 감소 및 HDL-콜레스테롤 증가
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기준선과 6개월 후
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아디포넥틴, 비스파틴 및 레지스틴의 혈청 농도 변화
기간: 기준선과 6개월 후
|
기준선과 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosario D'Anna, professor, University of Messina
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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