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제1형 당뇨병이 새로 발병한 젊은 환자를 위한 텔레홈케어 프로그램의 사용

2011년 7월 22일 업데이트: Huot, Celine, M.D.

몬트리올의 소아과 대학 교육 병원에서는 다음을 허용하기 위해 지능형 원격 환자 모니터링 프로그램이 개발되었습니다.

  • 혈당 수치 자동 다운로드
  • 의료진에게 저혈당, 고혈당 및 케톤을 나타내는 자동 경고
  • 당뇨병 전문가의 치료 계획 변경
  • 가족과 의료 전문가 간의 이메일 교환
  • 교육 프로그램 강화

이 프로그램의 사용은 기존 당뇨병 교육 프로그램을 대체하지 않으며 당뇨병 팀과의 접촉을 배제하지 않습니다. 이 서비스는 당뇨병이 있는 아동 및 청소년의 가족을 위해 이미 시행되고 있는 치료를 보완하기 위해 고안되었으며, 따라서 "telehomecare-enhanced" 접근 방식이라는 용어가 사용되었습니다.

가설

  • 이 접근 방식은 ''기존'' 접근 방식(전화 및 FAX)으로 치료받는 환자와 비교할 때 Web e Phone 사용자에게 더 많은 건강 문제를 일으키지 않습니다.
  • Web e Phone을 사용하면 당뇨병 건강 서비스 제공자의 시간이 절약되고 결과적으로 비용이 절감됩니다.
  • 이 의사소통 수단은 가족과 의료 전문가 모두에게 수용 가능하고 사용자 친화적일 것입니다.

목적 - 새로 진단된 1형 당뇨병이 있는 아동 및 청소년의 가족에서 3개월 동안 사용된 원격 홈케어(THC) 프로그램의 효과를 확인합니다.

연구 설계 및 방법 - 몬트리올의 Center Hospitalier Universitaire Sainte-Justine에서 제1형 당뇨병을 위한 이중 언어 원격 홈케어 프로그램이 개발되었습니다. 2008년 2월에서 2009년 8월 사이에 새로 진단받은 환자와 그 가족은 무작위로 표준 교육 프로그램 또는 원격홈케어 강화 그룹에 배정되었습니다. 관심 있는 결과는 환자 및 부모의 건강(총 및 야간 저혈당증에 대해 보고된 수, 청소년을 위한 당뇨병 삶의 질 설문지 및 검증된 생활 습관 조사를 사용한 삶의 질); 당뇨병에 대한 지식(중재 전후 설문지를 사용하여); 조직적 영향(간호사 또는 당직 의사와의 접촉 횟수 및 시간) 및 소프트웨어 애플리케이션에 대한 가족 만족도.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 프로토콜

이것은 맹검되지 않은 무작위 통제 연구입니다.

모집은 교육 3일차에 이루어졌습니다: 지정 간호사와의 기존 후속 조치(전화 연락 및 FAX 통신) 또는 원격 홈케어를 통한 후속 조치와 전문 간호사의 후속 조치를 받기 위한 무작위 배정(1:1).

원격진료 대상자로 지정되면 모집 당일 교육을 실시하고 웹e폰으로 퇴원한다. 정보 전송을 위해 집에서 장치를 활성화해야 합니다.

가족은 지식을 평가하기 위한 설문지, 삶의 질 설문지(Skinner 수정됨), 검증된 생활 습관 설문지, 채용 시(시간 0) 및 연구 완료 시(3개월) 만족도 설문지를 작성합니다(어린이는 8세 이상이어야 함).

추적 관찰 기간(3개월 권장) 동안 보고된 모든 저혈당증(3mmol/L 미만) 및 야간 저혈당증(전화, 팩스 또는 웹 전화)을 설명해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 제1형 당뇨병이 있는 소아 또는 청소년

제외 기준:

  • 프랑스어 또는 영어로 글을 쓰거나 의사소통할 수 없음 실명 교육이 완료되면 다른 보건소에서 단독 후속 조치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 텔레홈케어
새로운 텔레홈케어 프로그램 3개월 사용
장치: Telehomecare (지능형 거리 환자 모니터링)

무작위로 배정된 환자들은 3개월 동안 다음을 위해 고안된 원격 홈케어 프로그램을 사용하게 되었습니다.

  • 혈당 수치 자동 다운로드
  • 의료진에게 저혈당, 고혈당 및 케톤을 나타내는 자동 경고
  • 당뇨병 전문가의 치료 계획 변경
  • 가족과 의료 전문가 간의 이메일 교환
  • 교육 프로그램 강화
다른 이름들:
  • 원격 의료
  • 원격 모니터링
활성 비교기: 제어
3개월 정기 교육 프로그램 및 당뇨병클리닉 사후관리
다른: 표준 교육 및 당뇨병 클리닉 후속 조치
대조군에 할당된 환자는 표준 당뇨병 교육 및 관리를 받습니다.
다른 이름들:
  • 표준 당뇨병 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 건강(보고된 저혈당 및 야간 저혈당 수)
기간: 3 개월
후속 조치 기간(3개월) 동안 모든 보고된 저혈당증(3mmol/L 미만)은 중재 및 통제 그룹에서 설명됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자와 부모의 건강
기간: 3 개월
가족은 모집 시 및 연구 완료 시 삶의 질 설문지(Skinner 수정) 및 검증된 생활 습관 설문지를 평가하기 위한 설문지를 작성합니다(자녀는 8세 이상이어야 함).
3 개월
당뇨병에 대한 지식
기간: 3 개월
사내 검증된 사전 및 사후 개입 설문지 사용
3 개월
조직적 영향
기간: 3 개월
클리닉의 간호사 및/또는 당직 의사와의 연락에 필요한 횟수 및 시간
3 개월
소프트웨어 애플리케이션에 대한 가족 만족도
기간: 3 개월
사내에서 검증된 설문지 사용
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huot, Celine, M.D.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUSTEJUSTINE2644

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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