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对新发 1 型糖尿病的年轻患者使用远程家庭护理计划

2011年7月22日 更新者:Huot, Celine, M.D.

在蒙特利尔的儿科大学教学医院,开发了智能远程患者监控程序,以允许:

  • 自动下载血糖值
  • 自动向医疗团队发出低血糖、高血糖和酮体警报
  • 糖尿病专家改变治疗计划
  • 家庭和医疗保健专业人员之间的电子邮件交流
  • 强化教学计划

使用此计划不会取代现有的糖尿病教育计划,也不排除与糖尿病团队的联系。 这项服务旨在补充现有的针对患有糖尿病的儿童和青少年家庭的护理,因此称为“远程家庭护理增强”方法。

假设

  • 与“传统”方法(电话和传真)治疗的患者相比,这种方法不会给网络电话用户带来更多的健康问题。
  • 使用网络电话将为糖尿病健康提供者的成员节省时间,从而降低成本。
  • 这种通信方式对于家庭和医疗保健专业人员来说都是可以接受的并且用户友好。

目的 - 确定在新诊断为 1 型糖尿病的儿童和青少年家庭中使用 3 个月的远程家庭护理 (THC) 计划的效果。

研究设计和方法 - 蒙特利尔 Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine 为 1 型糖尿病开发了双语远程家庭护理计划。 2008 年 2 月至 2009 年 8 月期间,新诊断的患者及其家人被随机分配到标准教育计划或远程家庭护理增强组。 感兴趣的结果是患者和父母的健康(总低血糖和夜间低血糖的报告数量;使用青少年糖尿病生活质量问卷和经过验证的生活习惯调查的生活质量);糖尿病知识(使用干预前后问卷);组织影响(与护士或随叫随到的医生联系的次数和时间)以及家庭对软件应用程序的满意度。

研究概览

详细说明

研究方案

这是一项随机对照研究,非盲法。

招募发生在教学的第 3 天:随机分配 (1:1) 以接受指定护士的传统跟进(电话联系和传真通信)或远程家庭护理跟进加上专业护士的跟进。

如果患者被指定为远程家庭护理,则在招募当天提供培训,患者离开时使用网络电话。 设备的激活必须在家里完成,以便能够传输信息。

家庭在招募(时间 0)和研究完成(3 个月)(儿童必须年满 8 岁)时完成问卷以评估知识、生活质量问卷(斯金纳修改版)、经过验证的生活习惯调查和满意度问卷。

在随访期间(建议 3 个月)通过任何方式(电话、传真或网络电话)报告的所有低血糖(低于 3 毫摩尔/升)和夜间低血糖均应说明。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 新诊断为 1 型糖尿病的儿童或青少年

排除标准:

  • 无法用法语或英语写作或以书面形式交流 失明 教学完成后在另一家健康中心进行独家跟进

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程家庭护理
使用新的远程家庭护理计划 3 个月

随机分组的患者将接受为期 3 个月的培训,并使用专为以下目的设计的远程家庭护理计划

  • 自动下载血糖值
  • 自动向医疗团队发出低血糖、高血糖和酮体警报
  • 糖尿病专家改变治疗计划
  • 家庭和医疗保健专业人员之间的电子邮件交流
  • 强化教学计划
其他名称:
  • 远程医疗
  • 远程监控
有源比较器:控制
3 个月的常规教育计划和糖尿病诊所的跟进
分配到控制分支的患者接受标准的糖尿病教学和护理。
其他名称:
  • 标准糖尿病护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者的健康状况(报告的低血糖和夜间低血糖次数)
大体时间:3个月
在随访期间(3 个月)通过任何方式(电话、传真或网络电话)报告的所有低血糖(低于 3 毫摩尔/升)将在干预组和对照组中说明
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者和父母的健康
大体时间:3个月
家庭在招募和研究完成时填写问卷以评估生活质量问卷(斯金纳修改)和经过验证的生活习惯问卷(儿童必须超过 8 岁)。
3个月
糖尿病知识
大体时间:3个月
使用经过内部验证的干预前和干预后问卷
3个月
组织影响
大体时间:3个月
与诊所护士和/或值班医生联系所需的次数和时间
3个月
家庭对软件应用的满意度
大体时间:3个月
使用经过内部验证的问卷
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年8月1日

研究完成 (实际的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月22日

首次发布 (估计)

2011年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月22日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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