对新发 1 型糖尿病的年轻患者使用远程家庭护理计划
在蒙特利尔的儿科大学教学医院,开发了智能远程患者监控程序,以允许:
- 自动下载血糖值
- 自动向医疗团队发出低血糖、高血糖和酮体警报
- 糖尿病专家改变治疗计划
- 家庭和医疗保健专业人员之间的电子邮件交流
- 强化教学计划
使用此计划不会取代现有的糖尿病教育计划,也不排除与糖尿病团队的联系。 这项服务旨在补充现有的针对患有糖尿病的儿童和青少年家庭的护理,因此称为“远程家庭护理增强”方法。
假设
- 与“传统”方法(电话和传真)治疗的患者相比,这种方法不会给网络电话用户带来更多的健康问题。
- 使用网络电话将为糖尿病健康提供者的成员节省时间,从而降低成本。
- 这种通信方式对于家庭和医疗保健专业人员来说都是可以接受的并且用户友好。
目的 - 确定在新诊断为 1 型糖尿病的儿童和青少年家庭中使用 3 个月的远程家庭护理 (THC) 计划的效果。
研究设计和方法 - 蒙特利尔 Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine 为 1 型糖尿病开发了双语远程家庭护理计划。 2008 年 2 月至 2009 年 8 月期间,新诊断的患者及其家人被随机分配到标准教育计划或远程家庭护理增强组。 感兴趣的结果是患者和父母的健康(总低血糖和夜间低血糖的报告数量;使用青少年糖尿病生活质量问卷和经过验证的生活习惯调查的生活质量);糖尿病知识(使用干预前后问卷);组织影响(与护士或随叫随到的医生联系的次数和时间)以及家庭对软件应用程序的满意度。
研究概览
详细说明
研究方案
这是一项随机对照研究,非盲法。
招募发生在教学的第 3 天:随机分配 (1:1) 以接受指定护士的传统跟进(电话联系和传真通信)或远程家庭护理跟进加上专业护士的跟进。
如果患者被指定为远程家庭护理,则在招募当天提供培训,患者离开时使用网络电话。 设备的激活必须在家里完成,以便能够传输信息。
家庭在招募(时间 0)和研究完成(3 个月)(儿童必须年满 8 岁)时完成问卷以评估知识、生活质量问卷(斯金纳修改版)、经过验证的生活习惯调查和满意度问卷。
在随访期间(建议 3 个月)通过任何方式(电话、传真或网络电话)报告的所有低血糖(低于 3 毫摩尔/升)和夜间低血糖均应说明。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 新诊断为 1 型糖尿病的儿童或青少年
排除标准:
- 无法用法语或英语写作或以书面形式交流 失明 教学完成后在另一家健康中心进行独家跟进
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:远程家庭护理
使用新的远程家庭护理计划 3 个月
|
随机分组的患者将接受为期 3 个月的培训,并使用专为以下目的设计的远程家庭护理计划
其他名称:
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有源比较器:控制
3 个月的常规教育计划和糖尿病诊所的跟进
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分配到控制分支的患者接受标准的糖尿病教学和护理。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的健康状况(报告的低血糖和夜间低血糖次数)
大体时间:3个月
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在随访期间(3 个月)通过任何方式(电话、传真或网络电话)报告的所有低血糖(低于 3 毫摩尔/升)将在干预组和对照组中说明
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者和父母的健康
大体时间:3个月
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家庭在招募和研究完成时填写问卷以评估生活质量问卷(斯金纳修改)和经过验证的生活习惯问卷(儿童必须超过 8 岁)。
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3个月
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糖尿病知识
大体时间:3个月
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使用经过内部验证的干预前和干预后问卷
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3个月
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组织影响
大体时间:3个月
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与诊所护士和/或值班医生联系所需的次数和时间
|
3个月
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家庭对软件应用的满意度
大体时间:3个月
|
使用经过内部验证的问卷
|
3个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chase HP, Pearson JA, Wightman C, Roberts MD, Oderberg AD, Garg SK. Modem transmission of glucose values reduces the costs and need for clinic visits. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1475-9. doi: 10.2337/diacare.26.5.1475.
- d'Annunzio G, Bellazzi R, Larizza C, Montani S, Pennati C, Castelnovi C, Stefanelli M, Rondini G, Lorini R. Telemedicine in the management of young patients with type 1 diabetes mellitus: a follow-up study. Acta Biomed. 2003;74 Suppl 1:49-55.
- Izquierdo R, Morin PC, Bratt K, Moreau Z, Meyer S, Ploutz-Snyder R, Wade M, Weinstock RS. School-centered telemedicine for children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2009 Sep;155(3):374-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.03.014. Epub 2009 May 21.
- Pare G, Jaana M, Sicotte C. Systematic review of home telemonitoring for chronic diseases: the evidence base. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):269-77. doi: 10.1197/jamia.M2270. Epub 2007 Feb 28.
- Rami B, Popow C, Horn W, Waldhoer T, Schober E. Telemedical support to improve glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Eur J Pediatr. 2006 Oct;165(10):701-5. doi: 10.1007/s00431-006-0156-6. Epub 2006 May 3.
- Skinner TC, Hoey H, McGee HM, Skovlund SE; Hvidore Study Group on Childhood Diabetes. A short form of the Diabetes Quality of Life for Youth questionnaire: exploratory and confirmatory analysis in a sample of 2,077 young people with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Apr;49(4):621-8. doi: 10.1007/s00125-005-0124-0. Epub 2006 Jan 26.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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