Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een telethuiszorgprogramma voor jonge patiënten met nieuwe diabetes type 1

22 juli 2011 bijgewerkt door: Huot, Celine, M.D.

In een academisch pediatrisch academisch ziekenhuis in Montreal werd een intelligent programma voor patiëntbewaking op afstand ontwikkeld om het volgende mogelijk te maken:

  • Automatische download van bloedglucosewaarden
  • Automatische waarschuwingen die hypoglykemie, hyperglykemie en ketonen aangeven aan het medische team
  • Wijzigingen in behandelplan door de diabetesprofessionals
  • E-mailuitwisselingen tussen families en zorgverleners
  • Versterking van het lesprogramma

Gebruik van dit programma is geen vervanging van het bestaande diabetesvoorlichtingsprogramma en sluit contacten met het diabetesteam niet uit. Deze dienst werd bedacht als aanvulling op de reeds bestaande zorg voor gezinnen van kinderen en adolescenten met diabetes, vandaar de term ''telehomecare-enhanced'' benadering.

Hypothesen

  • Deze aanpak zou niet leiden tot meer gezondheidsproblemen voor gebruikers van Web e Phone in vergelijking met patiënten die worden behandeld met de ''conventionele'' aanpak (telefoon en fax).
  • Het gebruik van de Web e Phone zou tijd besparen voor leden van de diabeteszorgverleners en dus kosten besparen.
  • Dit communicatiemiddel zou acceptabel en gebruiksvriendelijk zijn voor zowel gezinnen als zorgverleners.

DOELSTELLING - Om de effecten te bepalen van een telehomecare (THC) programma dat gedurende 3 maanden wordt gebruikt in gezinnen van kinderen en adolescenten met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1.

ONDERZOEKSONTWERP EN METHODEN - In het Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine in Montreal werd een tweetalig telehomecare-programma ontwikkeld voor diabetes type 1. Tussen februari 2008 en augustus 2009 werden nieuw gediagnosticeerde patiënten en hun familie willekeurig toegewezen aan het standaard onderwijsprogramma of aan de telehomecare-enhanced groep. Uitkomsten van belang waren de gezondheid van patiënten en ouders (gerapporteerd aantal voor totale en nachtelijke hypoglykemie; levenskwaliteit met behulp van de Diabetes Quality of life for Youth-vragenlijst en een gevalideerde Life Habits-enquête); kennis van diabetes (met behulp van vragenlijsten voor en na de interventie); organisatorische gevolgen (aantal en tijd voor contacten met de verpleegkundigen of met de dienstdoende arts) en gezinstevredenheid met de softwaretoepassing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

LEERPROTOCOOL

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, niet geblindeerd.

De werving vond plaats op dag 3 van het lesgeven: willekeurige opdracht (1:1) om ofwel traditionele follow-up (telefonische contacten en faxcommunicatie) te ontvangen met de aangewezen verpleegkundige OF een follow-up met telehomecare PLUS de follow-up door een gespecialiseerde verpleegkundige.

Als de patiënt is aangewezen voor thuiszorg, wordt de training gegeven op de dag van werving en vertrekt de patiënt met de Web e Phone. Activering van het apparaat moet thuis worden gedaan om de overdracht van informatie mogelijk te maken.

Gezinnen vullen vragenlijsten in om kennis te evalueren, vragenlijsten over levenskwaliteit (door Skinner aangepast), een gevalideerde enquête over levensgewoonten en een tevredenheidsvragenlijst bij werving (tijdstip 0) en bij voltooiing van de studie (3 maanden) (kinderen moeten ouder zijn dan 8 jaar).

Alle gemelde hypoglykemie (minder dan 3 mmol/L) en nachtelijke hypoglykemie, op welke manier dan ook (telefoon, fax of web-e-phone) tijdens de follow-upperiode (aanbevolen voor 3 maanden) moeten worden verantwoord.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind of adolescent met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te schrijven of te communiceren in het Frans of Engels Blindheid Exclusieve follow-up in een ander gezondheidscentrum zodra de les is voltooid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telethuiszorg
3 maanden gebruik van een nieuw telehomecare programma
Apparaat: Telethuiszorg (intelligente patiëntbewaking op afstand)

Gerandomiseerde patiënten zouden worden opgeleid en gedurende 3 maanden gebruik moeten maken van een programma voor thuiszorg

  • Automatische download van bloedglucosewaarden
  • Automatische waarschuwingen die hypoglykemie, hyperglykemie en ketonen aangeven aan het medische team
  • Wijzigingen in behandelplan door de diabetesprofessionals
  • E-mailuitwisselingen tussen families en zorgverleners
  • Versterking van het lesprogramma
Andere namen:
  • Telegezondheid
  • Telemonitoring
Actieve vergelijker: Controle
Regulier educatieprogramma van 3 maanden en follow-up in de Diabeteskliniek
Ander: Standaard onderwijs en follow-up bij diabeteskliniek
Patiënten die zijn toegewezen aan de controletak krijgen standaard diabetesonderwijs en -zorg.
Andere namen:
  • Standaard diabeteszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheid van de patiënt (gerapporteerd aantal hypoglykemie en nachtelijke hypoglykemie)
Tijdsspanne: 3 maanden
Alle gemelde hypoglykemie (minder dan 3 mmol/L) op welke manier dan ook (telefoon, fax of web-e-phone) tijdens de follow-upperiode (3 maanden) moet worden verantwoord in de interventie- en controlegroepen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gezondheid van patiënten en ouders
Tijdsspanne: 3 maanden
Gezinnen vullen vragenlijsten in om vragenlijsten over levenskwaliteit te evalueren (door Skinner aangepast) en een gevalideerde vragenlijst over levensgewoonten bij werving en bij voltooiing van de studie (kinderen moeten ouder zijn dan 8 jaar).
3 maanden
Kennis van suikerziekte
Tijdsspanne: 3 maanden
gebruik van in-house gevalideerde vragenlijsten voor en na de interventie
3 maanden
Organisatorische gevolgen
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal en tijd benodigd voor contacten met de verpleegkundige op de polikliniek en/of met de dienstdoende arts
3 maanden
Gezinstevredenheid met de softwaretoepassing
Tijdsspanne: 3 maanden
Met behulp van een in-house gevalideerde vragenlijst
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huot, Celine, M.D.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUSTEJUSTINE2644

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren