Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie programu teleopieki domowej dla młodych pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 1

22 lipca 2011 zaktualizowane przez: Huot, Celine, M.D.

W Uniwersyteckim Szpitalu Pediatrycznym w Montrealu opracowano Program Inteligentnego Monitorowania Pacjentów na Odległość, który umożliwia:

  • Automatyczne pobieranie poziomów glukozy we krwi
  • Automatyczne alerty wskazujące hipoglikemie, hiperglikemie i ketony dla zespołu medycznego
  • Zmiany w planie leczenia przez diabetologów
  • Wymiana e-maili między rodzinami a pracownikami służby zdrowia
  • Wzmocnienie programu nauczania

Korzystanie z tego programu nie zastępuje istniejącego programu edukacji diabetologicznej ani nie wyklucza kontaktów z zespołem diabetologicznym. Usługa ta została opracowana w celu uzupełnienia już istniejącej opieki nad rodzinami dzieci i młodzieży z cukrzycą, stąd określenie „podejście wzmocnione teleopieką domową”.

hipotezy

  • Takie podejście nie spowodowałoby większych problemów zdrowotnych dla użytkowników Web e Phone w porównaniu z pacjentami leczonymi metodą „konwencjonalną” (telefon i faks).
  • Korzystanie z telefonu internetowego zaoszczędziłoby czas członkom personelu medycznego zajmującego się cukrzycą, aw konsekwencji obniżyłoby koszty.
  • Ten środek komunikacji byłby akceptowalny i przyjazny zarówno dla rodzin, jak i pracowników służby zdrowia.

CEL - Określenie efektów programu teleopieki domowej (THC) stosowanego przez 3 miesiące w rodzinach dzieci i młodzieży ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 1.

PROJEKT BADAŃ I METODY - Dwujęzyczny program teleopieki domowej został opracowany dla cukrzycy typu 1 w Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine w Montrealu. W okresie od lutego 2008 do sierpnia 2009 nowo zdiagnozowani pacjenci i ich rodziny byli losowo przydzielani do standardowego programu edukacyjnego lub do grupy wzmocnionej teleopieką domową. Wynikiem zainteresowania był stan zdrowia pacjentów i rodziców (zgłoszona liczba hipoglikemii całkowitych i nocnych; jakość życia na podstawie kwestionariusza Diabetes Quality of Life for Youth oraz zatwierdzonej ankiety Life Habits); wiedza na temat cukrzycy (za pomocą kwestionariuszy przed i pointerwencyjnych); wpływ organizacyjny (liczba i czas kontaktów z pielęgniarkami lub lekarzem dyżurnym) oraz zadowolenie rodziny z aplikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PROTOKÓŁ BADANIA

Jest to badanie z randomizacją, niezaślepione.

Rekrutacja miała miejsce w 3. dniu nauczania: losowe przydziały (1:1) w celu uzyskania tradycyjnej obserwacji (kontakty telefoniczne i komunikacja faksowa) z wyznaczoną pielęgniarką LUB kontynuacją z teleopieką PLUS kontynuacją przez wyspecjalizowaną pielęgniarkę.

W przypadku skierowania pacjenta do teleopieki, szkolenie odbywa się w dniu rekrutacji, a pacjent wychodzi z Web e Phone. Aktywację urządzenia należy wykonać w domu, aby umożliwić przesyłanie informacji.

Rodziny wypełniają kwestionariusze w celu oceny wiedzy, kwestionariusze jakości życia (zmodyfikowane przez Skinnera), zweryfikowaną ankietę na temat nawyków życiowych i kwestionariusz satysfakcji podczas rekrutacji (czas 0) i po zakończeniu badania (3 miesiące) (Dzieci muszą mieć więcej niż 8 lat).

Wszystkie zgłoszone hipoglikemie (poniżej 3 mmol/l) i nocne hipoglikemie, które wystąpiły w jakikolwiek sposób (telefon, faks lub telefon internetowy) w okresie obserwacji (sugerowane 3 miesiące) należy uwzględnić.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko lub nastolatek ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 1

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do pisania lub komunikowania się na piśmie w języku francuskim lub angielskim Niewidomość Wyłączna kontrola w innym ośrodku zdrowia po zakończeniu nauczania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Teleopieka domowa
3 miesiące korzystania z nowego programu teleopieki domowej
Urządzenie: Telehomecare (inteligentne monitorowanie pacjenta na odległość)

Zrandomizowani pacjenci mieli zostać przeszkoleni i korzystać przez 3 miesiące z programu teleopieki domowej

  • Automatyczne pobieranie poziomów glukozy we krwi
  • Automatyczne alerty wskazujące hipoglikemie, hiperglikemie i ketony dla zespołu medycznego
  • Zmiany w planie leczenia przez diabetologów
  • Wymiana e-maili między rodzinami a pracownikami służby zdrowia
  • Wzmocnienie programu nauczania
Inne nazwy:
  • Telezdrowie
  • Telemonitorowanie
Aktywny komparator: Kontrola
3-miesięczny regularny program edukacyjny i kontynuacja w Poradni Diabetologicznej
Inny: Standardowa edukacja i obserwacja w poradni diabetologicznej
Pacjenci przydzieleni do oddziału kontrolnego otrzymują standardowe nauczanie i opiekę diabetologiczną.
Inne nazwy:
  • Standardowa opieka diabetologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia pacjentów (zgłaszana liczba hipoglikemii i hipoglikemii nocnych)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszystkie zgłoszone hipoglikemie (poniżej 3 mmol/l) w jakikolwiek sposób (telefon, faks lub telefon internetowy) w okresie obserwacji (3 miesiące) należy uwzględnić w grupach interwencyjnych i kontrolnych
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie pacjentów i rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rodziny wypełniają kwestionariusze w celu oceny Kwestionariuszy Jakości Życia (zmodyfikowanych przez Skinnera) oraz zatwierdzonego Kwestionariusza Nawyków Życiowych podczas rekrutacji i po zakończeniu badania (Dzieci muszą mieć więcej niż 8 lat).
3 miesiące
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
stosowanie kwestionariuszy przed i pointerwencyjnych poddanych walidacji wewnętrznej
3 miesiące
Wpływ organizacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ilość i czas potrzebny na kontakt z pielęgniarką w przychodni i/lub z lekarzem dyżurnym
3 miesiące
Zadowolenie rodziny z aplikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Korzystanie z zatwierdzonego kwestionariusza wewnętrznego
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huot, Celine, M.D.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUSTEJUSTINE2644

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj