Uso de un programa de teleasistencia domiciliaria para pacientes jóvenes con diabetes tipo 1 de inicio reciente
En un Hospital Docente Universitario Pediátrico en Montreal, se desarrolló un Programa Inteligente de Monitoreo de Pacientes a Distancia para permitir:
- Descarga automática de los niveles de glucosa en sangre
- Alertas automáticas indicando hipoglucemias, hiperglucemias y cetonas al equipo médico
- Cambios en el plan de tratamiento por parte de los profesionales de la diabetes
- Intercambios de correo electrónico entre familias y profesionales de la salud
- Refuerzo del programa docente
El uso de este programa no reemplaza el programa de educación diabética existente ni excluye los contactos con el equipo de diabetes. Este servicio se diseñó para complementar la atención ya existente para las familias de niños y adolescentes con diabetes, de ahí el término enfoque de "teleatención mejorada".
Hipótesis
- Este enfoque no incurriría en más problemas de salud para los usuarios de Web e Phone en comparación con los pacientes tratados por el enfoque "convencional" (teléfono y FAX).
- El uso de Web e Phone ahorraría tiempo a los miembros de los proveedores de salud para la diabetes y, en consecuencia, reduciría los costos.
- Este medio de comunicación sería aceptable y fácil de usar tanto para las familias como para los profesionales de la salud.
OBJETIVO - Determinar los efectos de un programa de teleasistencia domiciliaria (THC) utilizado durante 3 meses en familias de niños y adolescentes con diagnóstico reciente de diabetes tipo 1.
DISEÑO Y MÉTODOS DE LA INVESTIGACIÓN - Se desarrolló un programa de teleasistencia bilingüe para la diabetes tipo 1 en el Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine de Montreal. Entre febrero de 2008 y agosto de 2009, los pacientes recién diagnosticados y sus familias fueron asignados aleatoriamente al programa de educación estándar o al grupo mejorado de teleatención en el hogar. Los resultados de interés fueron la salud de los pacientes y los padres (número informado de hipoglucemias totales y nocturnas; calidad de vida mediante el cuestionario Diabetes Quality of life for Youth y una encuesta de hábitos de vida validada); conocimiento de la diabetes (utilizando cuestionarios antes y después de la intervención); impactos organizacionales (número y tiempo de contactos con las enfermeras o con el médico de guardia) y satisfacción de las familias con la aplicación informática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
PROTOCOLO DE ESTUDIO
Este es un estudio controlado aleatorizado, no ciego.
El reclutamiento se produjo el día 3 de enseñanza: asignación aleatoria (1:1) para recibir seguimiento tradicional (contactos telefónicos y comunicaciones por FAX) con la enfermera designada O un seguimiento con atención domiciliaria MÁS el seguimiento por parte de una enfermera especializada.
Si el paciente es designado para teleatención domiciliaria, la capacitación se brinda el día de la contratación y el paciente se retira con Web e Phone. La activación del dispositivo debe hacerse en casa para permitir la transmisión de información.
Las familias completan cuestionarios para evaluar conocimientos, Cuestionarios de Calidad de Vida (Skinner modificado), una encuesta de Hábitos de Vida validada y un cuestionario de satisfacción al reclutamiento (tiempo 0) y al finalizar el estudio (3 meses) (Los niños deben tener más de 8 años).
Todas las hipoglucemias notificadas (menos de 3 mmol/L) y las hipoglucemias nocturnas por cualquier medio (teléfono, FAX o Web e Phone) durante el período de seguimiento (sugerido para 3 meses) deben contabilizarse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño o adolescente con diabetes tipo 1 recién diagnosticada
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para escribir o comunicarse por escrito en francés o inglés Ceguera Seguimiento exclusivo en otro centro de salud una vez completada la enseñanza
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Teleasistencia
3 meses de uso de un nuevo programa de teleasistencia domiciliaria
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Los pacientes aleatorizados debían ser enseñados y utilizar durante 3 meses un programa de atención domiciliaria diseñado para
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Programa de educación regular de 3 meses y seguimiento en la Clínica de Diabetes
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Los pacientes asignados a la rama de control reciben enseñanza y atención diabética estándar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud de los pacientes (número informado de hipoglucemias e hipoglucemias nocturnas)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Todas las hipoglucemias informadas (menos de 3 mmol/L) por cualquier medio (teléfono, FAX o Web e Phone) durante el período de seguimiento (3 meses) para ser contabilizadas en los grupos de intervención y control
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La salud de los pacientes y los padres.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las familias completan cuestionarios para evaluar los Cuestionarios de Calidad de Vida (Skinner modificado) y un Cuestionario de Hábitos de Vida validado al momento del reclutamiento y al finalizar el estudio (los niños deben tener más de 8 años).
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3 meses
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Conocimiento de la diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses
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utilizando cuestionarios pre y post intervención validados internamente
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3 meses
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Impactos organizacionales
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número y tiempo requerido para los contactos con la enfermera en la clínica y/o con el médico de guardia
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3 meses
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Satisfacción de la familia con la aplicación de software
Periodo de tiempo: 3 meses
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Usando un cuestionario validado internamente
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chase HP, Pearson JA, Wightman C, Roberts MD, Oderberg AD, Garg SK. Modem transmission of glucose values reduces the costs and need for clinic visits. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1475-9. doi: 10.2337/diacare.26.5.1475.
- d'Annunzio G, Bellazzi R, Larizza C, Montani S, Pennati C, Castelnovi C, Stefanelli M, Rondini G, Lorini R. Telemedicine in the management of young patients with type 1 diabetes mellitus: a follow-up study. Acta Biomed. 2003;74 Suppl 1:49-55.
- Izquierdo R, Morin PC, Bratt K, Moreau Z, Meyer S, Ploutz-Snyder R, Wade M, Weinstock RS. School-centered telemedicine for children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2009 Sep;155(3):374-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.03.014. Epub 2009 May 21.
- Pare G, Jaana M, Sicotte C. Systematic review of home telemonitoring for chronic diseases: the evidence base. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):269-77. doi: 10.1197/jamia.M2270. Epub 2007 Feb 28.
- Rami B, Popow C, Horn W, Waldhoer T, Schober E. Telemedical support to improve glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Eur J Pediatr. 2006 Oct;165(10):701-5. doi: 10.1007/s00431-006-0156-6. Epub 2006 May 3.
- Skinner TC, Hoey H, McGee HM, Skovlund SE; Hvidore Study Group on Childhood Diabetes. A short form of the Diabetes Quality of Life for Youth questionnaire: exploratory and confirmatory analysis in a sample of 2,077 young people with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Apr;49(4):621-8. doi: 10.1007/s00125-005-0124-0. Epub 2006 Jan 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CHUSTEJUSTINE2644
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