Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af et telehomecare-program til unge patienter med nyopstået type 1-diabetes

22. juli 2011 opdateret af: Huot, Celine, M.D.

På et pædiatrisk universitetsundervisningshospital i Montreal blev der udviklet et program for intelligent fjernpatientovervågning for at give mulighed for:

  • Automatisk download af blodsukkerniveauer
  • Automatiske advarsler, der indikerer hypoglykæmier, hyperglykæmier og ketoner til det medicinske team
  • Ændringer i behandlingsplan af diabetesprofessionelle
  • E-mail-udveksling mellem familier og sundhedspersonale
  • Styrkelse af undervisningsprogram

Brug af dette program erstatter ikke det eksisterende diabetesuddannelsesprogram og udelukker heller ikke kontakter med diabetesteamet. Denne service blev udviklet til at supplere den behandling, der allerede er på plads for familier til børn og unge med diabetes, deraf udtrykket ''telehomecare-enhanced''-tilgang.

Hypoteser

  • Denne tilgang ville ikke medføre flere helbredsproblemer for Web e Phone-brugere sammenlignet med patienter, der behandles med den ''konventionelle'' tilgang (telefon og fax).
  • Brug af web-e-telefonen ville spare tid for medlemmer af diabetessygeplejerskerne og dermed reducere omkostningerne.
  • Dette kommunikationsmiddel ville være acceptabelt og brugervenligt for både familier og sundhedspersonale.

MÅL - At bestemme virkningerne af et telehomecare-program (THC) brugt i 3 måneder i familier med børn og unge med nydiagnosticeret type 1-diabetes.

FORSKNINGSDESIGN OG METODER - Et tosproget telehomecare-program blev udviklet til type 1-diabetes på Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine i Montreal. Mellem februar 2008 og august 2009 blev nydiagnosticerede patienter og deres familie tilfældigt tildelt standarduddannelsesprogrammet eller til den telehomecare-forstærkede gruppe. Resultater af interesse var patienters og forældres helbred (rapporteret antal for total og natlig hypoglykæmi; livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaet Diabetes Quality of life for Youth og en valideret Life Habits-undersøgelse); viden om diabetes (ved brug af spørgeskemaer før og efter intervention); organisatoriske påvirkninger (antal og tid til kontakter med sygeplejerskerne eller med vagtlægen) og familiens tilfredshed med softwareapplikationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

STUDIEPROTOKOL

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, ublindet.

Rekrutteringen fandt sted på undervisningens dag 3: tilfældig opgave (1:1) til at modtage enten traditionel opfølgning (telefonkontakter og fax-kommunikation) med den udpegede sygeplejerske ELLER en opfølgning med telehomecare PLUS opfølgning af en specialiseret sygeplejerske.

Hvis patienten er udpeget til telehomecare, gives træningen på rekrutteringsdagen og patienten forlader med Web e Phone. Aktivering af enheden skal foretages derhjemme for at muliggøre transmission af information.

Familier udfylder spørgeskemaer for at evaluere viden, livskvalitetsspørgeskemaer (Skinner modificeret), en valideret Life Habits-undersøgelse og et tilfredshedsspørgeskema ved rekruttering (tid 0) og ved studiets afslutning (3 måneder) (Børn skal være over 8 år).

Alle rapporterede hypoglykæmier (mindre end 3 mmol/L) og natlige hypoglykæmier på nogen måde (telefon, fax eller web-e-telefon) i opfølgningsperioden (foreslået i 3 måneder) skal tages i betragtning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn eller teenager med nydiagnosticeret type 1-diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at skrive eller kommunikere skriftligt på fransk eller engelsk Blindhed Eksklusiv opfølgning i et andet sundhedscenter, når undervisningen er afsluttet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telehomecare
3 måneders brug af et nyt telehomecare-program

Randomiserede patienter skulle undervises og i 3 måneder bruge et telehomecare-program designet til

  • Automatisk download af blodsukkerniveauer
  • Automatiske advarsler, der indikerer hypoglykæmier, hyperglykæmier og ketoner til det medicinske team
  • Ændringer i behandlingsplan af diabetesprofessionelle
  • E-mail-udveksling mellem familier og sundhedspersonale
  • Styrkelse af undervisningsprogram
Andre navne:
  • Telesundhed
  • Teleovervågning
Aktiv komparator: Styring
3 måneders almindeligt uddannelsesprogram og opfølgning på Diabetesklinikken
Patienter allokeret til kontrolafdelingen modtager standard diabetesundervisning og -pleje.
Andre navne:
  • Standard diabetesbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters helbred (rapporteret antal hypoglykæmier og natlige hypoglykæmier)
Tidsramme: 3 måneder
Alle rapporterede hypoglykæmier (mindre end 3 mmol/L) på nogen måde (telefon, fax eller web-e-telefon) i løbet af opfølgningsperioden (3 måneder), der skal tages højde for i interventions- og kontrolgrupper
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter og forældres helbred
Tidsramme: 3 måneder
Familier udfylder spørgeskemaer for at evaluere livskvalitetsspørgeskemaer (Skinner modificeret) og et valideret livsvaner spørgeskema ved rekruttering og ved afslutning af studiet (børn skal være mere end 8 år).
3 måneder
Kendskab til diabetes
Tidsramme: 3 måneder
ved hjælp af internt validerede spørgeskemaer før og efter intervention
3 måneder
Organisatoriske påvirkninger
Tidsramme: 3 måneder
Antal og tid påkrævet for kontakter med sygeplejersken på klinikken og/eller med vagtlægen
3 måneder
Familietilfredshed med softwareapplikationen
Tidsramme: 3 måneder
Brug af et internt valideret spørgeskema
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2011

Først opslået (Skøn)

25. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Telehomecare (Intelligent Distance Patient Monitoring)

Abonner