Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av ett telehemvårdsprogram för unga patienter med nystartad typ 1-diabetes

22 juli 2011 uppdaterad av: Huot, Celine, M.D.

På ett Pediatric University Teaching Hospital i Montreal utvecklades ett program för intelligent distanspatientövervakning för att möjliggöra:

  • Automatisk nedladdning av blodsockernivåer
  • Automatiska varningar som indikerar hypoglykemier, hyperglykemier och ketoner till det medicinska teamet
  • Ändringar i behandlingsplan av diabetesproffs
  • E-postutbyte mellan familjer och vårdpersonal
  • Förstärkning av undervisningsprogram

Användning av detta program ersätter inte det befintliga diabetesutbildningsprogrammet och utesluter inte heller kontakter med diabetesteamet. Den här tjänsten utformades för att komplettera den vård som redan finns för familjer till barn och ungdomar med diabetes, därav termen "förbättrad telehemvård".

Hypoteser

  • Detta tillvägagångssätt skulle inte medföra fler hälsoproblem för Web e Phone-användare jämfört med patienter som behandlas med den "konventionella" metoden (telefon och fax).
  • Användning av webben e-telefon skulle spara tid för medlemmar av diabetesvårdgivare och följaktligen minska kostnaderna.
  • Detta kommunikationsmedel skulle vara acceptabelt och användarvänligt för både familjer och vårdpersonal.

MÅL - Att fastställa effekterna av ett telehemvårdsprogram (THC) som använts under 3 månader i familjer med barn och ungdomar med nydiagnostiserad typ 1-diabetes.

FORSKNINGSDESIGN OCH METODER - Ett tvåspråkigt telehemvårdsprogram utvecklades för typ 1-diabetes vid Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine i Montreal. Mellan februari 2008 och augusti 2009 fördelades nydiagnostiserade patienter och deras familj slumpmässigt till standardutbildningsprogrammet eller till den förbättrade telehemvårdsgruppen. Resultaten av intresse var patienters och föräldrars hälsa (rapporterat antal för totala och nattliga hypoglykemier; livskvalitet med hjälp av frågeformuläret Diabetes Quality of Life for Youth och en validerad Life Habits-undersökning); kunskap om diabetes (med hjälp av frågeformulär före och efter intervention); organisatoriska konsekvenser (antal och tid för kontakter med sjuksköterskor eller med jourhavande läkare) och familjens tillfredsställelse med programvaran.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

STUDIEPROTOKOLL

Detta är en randomiserad kontrollerad studie, oblindad.

Rekryteringen skedde på dag 3 av undervisningen: slumpmässigt uppdrag (1:1) att ta emot antingen traditionell uppföljning (telefonkontakter och faxkommunikation) med den utsedda sjuksköterskan ELLER en uppföljning med telehemvård PLUS uppföljning av en specialiserad sjuksköterska.

Om patienten utses till telehemvård ges utbildningen på rekryteringsdagen och patienten lämnar med webben e-telefon. Aktivering av enheten måste göras hemma för att möjliggöra överföring av information.

Familjer fyller i frågeformulär för att utvärdera kunskap, livskvalitetsfrågor (Skinner modifierad), en validerad livsvaneundersökning och en tillfredsställelsekät vid rekrytering (tid 0) och vid avslutad studie (3 månader) (Barn måste vara äldre än 8 år).

Alla rapporterade hypoglykemier (mindre än 3 mmol/L) och nattliga hypoglykemier på något sätt (telefon, fax eller webbtelefon) under uppföljningsperioden (föreslagen i 3 månader) ska redovisas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn eller ungdom med nydiagnostiserad typ 1-diabetes

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att skriva eller kommunicera skriftligt på franska eller engelska Blindhet Exklusiv uppföljning på annan vårdcentral när undervisningen är klar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telehemvård
3 månaders användning av ett nytt telehemvårdsprogram
Enhet: Telehomecare (intelligent patientövervakning på distans)

Randomiserade patienter skulle undervisas och under 3 månader använda ett telehemvårdsprogram utformat för

  • Automatisk nedladdning av blodsockernivåer
  • Automatiska varningar som indikerar hypoglykemier, hyperglykemier och ketoner till det medicinska teamet
  • Ändringar i behandlingsplan av diabetesproffs
  • E-postutbyte mellan familjer och vårdpersonal
  • Förstärkning av undervisningsprogram
Andra namn:
  • Telehälsa
  • Teleövervakning
Aktiv komparator: Kontrollera
3 månaders ordinarie utbildningsprogram och uppföljning på Diabetesmottagningen
Övrig: Standardutbildning och uppföljning på diabetesmottagning
Patienter allokerade till kontrollavdelningen får standardundervisning och vård om diabetes.
Andra namn:
  • Standard diabetesvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas hälsa (rapporterat antal hypoglykemier och nattliga hypoglykemier)
Tidsram: 3 månader
Alla rapporterade hypoglykemier (mindre än 3 mmol/L) på något sätt (telefon, fax eller webbtelefon) under uppföljningsperioden (3 månader) som ska redovisas i interventions- och kontrollgrupper
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter och föräldrars hälsa
Tidsram: 3 månader
Familjer fyller i frågeformulär för att utvärdera livskvalitetsfrågor (Skinner modifierade) och ett validerat frågeformulär för livsvanor vid rekrytering och vid avslutad studie (Barn måste vara äldre än 8 år).
3 månader
Kunskap om diabetes
Tidsram: 3 månader
använda internt validerade frågeformulär före och efter intervention
3 månader
Organisatoriska effekter
Tidsram: 3 månader
Antal och tid som krävs för kontakter med sjuksköterska på kliniken och/eller med jourläkare
3 månader
Familjens tillfredsställelse med programvaran
Tidsram: 3 månader
Använda ett internt validerat frågeformulär
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huot, Celine, M.D.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUSTEJUSTINE2644

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera