Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití programu telehomecare pro mladé pacienty s nově vzniklým diabetem 1. typu

22. července 2011 aktualizováno: Huot, Celine, M.D.

Ve fakultní nemocnici Pediatrické univerzity v Montrealu byl vyvinut program inteligentního monitorování pacienta na dálku, který umožňuje:

  • Automatické stahování hladin glukózy v krvi
  • Automatická upozornění indikující hypoglykémii, hyperglykémii a ketony lékařskému týmu
  • Změny v léčebném plánu odborníky na diabetes
  • E-mailová výměna mezi rodinami a zdravotníky
  • Posílení výukového programu

Použití tohoto programu nenahrazuje stávající vzdělávací program pro diabetologii ani nevylučuje kontakty s diabetologickým týmem. Tato služba byla navržena tak, aby doplnila již zavedenou péči o rodiny dětí a dospívajících s diabetem, proto se nazývá přístup „rozšířený telehomecare“.

Hypotézy

  • Tento přístup by nezpůsobil uživatelům Web e Phone více zdravotních problémů ve srovnání s pacienty léčenými ''konvenčním'' přístupem (telefon a FAX).
  • Použití Web e Phone by ušetřilo čas členům poskytovatelů zdravotní péče o cukrovku a následně snížilo náklady.
  • Tento způsob komunikace by byl přijatelný a uživatelsky přívětivý jak pro rodiny, tak pro zdravotníky.

CÍL - Zjistit účinky programu telehomecare (THC) používaného po dobu 3 měsíců v rodinách dětí a dospívajících s nově diagnostikovaným diabetem 1. typu.

NÁVRH A METODY VÝZKUMU - Dvojjazyčný program telehomecare byl vyvinut pro diabetes 1. typu na Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine v Montrealu. V období od února 2008 do srpna 2009 byli nově diagnostikovaní pacienti a jejich rodina náhodně zařazeni do standardního vzdělávacího programu nebo do skupiny s rozšířenou péčí z domova. Výstupy zájmu byly zdraví pacientů a rodičů (uvedený počet celkových a nočních hypoglykémií; kvalita života pomocí dotazníku Diabetes Quality of life for Youth a ověřeného průzkumu Life Habits); znalost diabetu (pomocí dotazníků před a po intervenci); organizační dopady (počet a čas kontaktů se sestrami nebo s lékařem na zavolání) a spokojenost rodiny se softwarovou aplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PROTOKOL STUDIA

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, nezaslepená.

K náboru došlo 3. den výuky: náhodné přidělení (1:1) buď tradičním sledováním (telefonní kontakty a faxová komunikace) s určenou sestrou NEBO následným sledováním telehomecare PLUS specializovanou sestrou.

Pokud je pacient určen pro telehomecare, školení je poskytováno v den náboru a pacient odchází pomocí Web e Phone. Aktivace zařízení musí být provedena doma, aby byl umožněn přenos informací.

Rodiny vyplňují dotazníky k vyhodnocení znalostí, dotazníky kvality života (upraveno Skinnerem), ověřený průzkum životních návyků a dotazník spokojenosti při náboru (čas 0) a při ukončení studia (3 měsíce) (děti musí být starší 8 let).

Je třeba vzít v úvahu všechny hlášené hypoglykemie (méně než 3 mmol/l) a noční hypoglykemie jakýmikoli prostředky (telefonem, faxem nebo webovým telefonem) během období sledování (doporučeno na 3 měsíce).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě nebo dospívající s nově diagnostikovaným diabetem 1. typu

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost psát nebo komunikovat písemně ve francouzštině nebo angličtině Slepota Exkluzivní následná kontrola v jiném zdravotním středisku po ukončení výuky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telehomecare
3 měsíce používání nového programu telehomecare
Přístroj: Telehomecare (inteligentní sledování pacienta na dálku)

Randomizovaní pacienti měli být poučeni a po dobu 3 měsíců používat program telehomecare určený pro

  • Automatické stahování hladin glukózy v krvi
  • Automatická upozornění indikující hypoglykémii, hyperglykémii a ketony lékařskému týmu
  • Změny v léčebném plánu odborníky na diabetes
  • E-mailová výměna mezi rodinami a zdravotníky
  • Posílení výukového programu
Ostatní jména:
  • Telehealth
  • Telemonitoring
Aktivní komparátor: Řízení
3 měsíční pravidelný vzdělávací program a sledování na diabetologické klinice
Jiný: Standardní edukace a sledování na diabetologické ambulanci
Pacientům zařazeným do kontrolní větve se dostává standardní diabetologické výuky a péče.
Ostatní jména:
  • Standardní péče o diabetes

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví pacientů (uvedený počet hypoglykémií a nočních hypoglykémií)
Časové okno: 3 měsíce
Všechny hlášené hypoglykemie (méně než 3 mmol/l) jakýmkoli způsobem (telefonem, faxem nebo webovým telefonem) během období sledování (3 měsíce), které mají být zohledněny v intervenčních a kontrolních skupinách
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví pacientů a rodičů
Časové okno: 3 měsíce
Rodiny vyplňují dotazníky k vyhodnocení dotazníků kvality života (upraveno Skinnerem) a validovaný dotazník životních návyků při náboru a při dokončení studia (dětem musí být více než 8 let).
3 měsíce
Znalost diabetu
Časové okno: 3 měsíce
použití interních validovaných před a po intervenčních dotazníků
3 měsíce
Organizační dopady
Časové okno: 3 měsíce
Počet a čas potřebný pro kontakt se sestrou na klinice a/nebo s lékařem na zavolání
3 měsíce
Spokojenost rodiny se softwarovou aplikací
Časové okno: 3 měsíce
Použití interního ověřeného dotazníku
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huot, Celine, M.D.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUSTEJUSTINE2644

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit