Etäkotihoitoohjelman käyttö nuorille potilaille, joilla on uusi tyypin 1 diabetes
Montrealin pediatrisessa yliopistollisessa opetussairaalassa kehitettiin älykäs etäisyyspotilaiden seurantaohjelma, joka mahdollistaa:
- Automaattinen verensokeriarvojen lataus
- Automaattiset hälytykset hypoglykemiasta, hyperglykemiasta ja ketoneista lääkintätiimille
- Diabetes-ammattilaisten tekemät muutokset hoitosuunnitelmaan
- Sähköpostinvaihto perheiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä
- Opetusohjelman vahvistaminen
Tämän ohjelman käyttö ei korvaa olemassa olevaa diabeteskoulutusohjelmaa eikä estä yhteydenottoa diabetestiimiin. Tämä palvelu kehitettiin täydentämään jo olemassa olevaa hoitoa diabetesta sairastavien lasten ja nuorten perheille, mistä johtuu termi "tehostettu etäkotihoito".
Hypoteesit
- Tämä lähestymistapa ei aiheuttaisi enemmän terveysongelmia Web e Phone -käyttäjille verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan "tavanomaisella" lähestymistavalla (puhelin ja faksi).
- Web-e-puhelimen käyttö säästäisi diabeteksen terveydenhuollon jäsenten aikaa ja vähentäisi siten kustannuksia.
- Tämä viestintäväline olisi hyväksyttävä ja käyttäjäystävällinen sekä perheille että terveydenhuollon ammattilaisille.
TAVOITE - Selvittää 3 kuukauden ajan käytetyn telekotihoidon (THC) vaikutukset lapsiperheissä ja nuorissa, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA MENETELMÄT - Kaksikielinen etähoito-ohjelma kehitettiin tyypin 1 diabetekselle Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justinessa Montrealissa. Helmikuun 2008 ja elokuun 2009 välisenä aikana äskettäin diagnosoidut potilaat ja heidän perheensä jaettiin satunnaisesti peruskoulutusohjelmaan tai etähoitoon tehostettuun ryhmään. Mielenkiintoisia tuloksia olivat potilaiden ja vanhempien terveys (ilmoitettu luku kokonais- ja yön hypoglykemiasta; elämänlaatu käyttämällä Diabetes Elämänlaatu nuorille -kyselyä ja validoitua elämäntapatutkimusta); diabeteksen tuntemus (käyttämällä interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä kyselylomakkeita); organisatoriset vaikutukset (sairaanhoitajien tai päivystävän lääkärin kanssa otettavien yhteydenottojen määrä ja aika) ja perheen tyytyväisyys ohjelmistosovellukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUSPROTOKOLLA
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, sokkoutettu.
Rekrytointi tapahtui opetuspäivänä 3: satunnaistehtävä (1:1) vastaanottamaan joko perinteistä seurantaa (puhelinyhteydet ja faksiviestit) nimetyn sairaanhoitajan kanssa TAI seuranta etäkodin avulla PLUS erikoissairaanhoitajan seuranta.
Jos potilas on määrätty etähoitoon, koulutus järjestetään rekrytointipäivänä ja potilas lähtee verkkopuhelimella. Laitteen aktivointi on tehtävä kotona tiedonsiirron mahdollistamiseksi.
Perheet täyttävät kyselylomakkeet tiedon arvioimiseksi, elämänlaatukyselyt (Skinner-muokattu), validoidun elämäntottumustutkimuksen ja tyytyväisyyskyselyn rekrytoinnin yhteydessä (aika 0) ja tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta) (lasten on oltava yli 8-vuotiaita).
Kaikki raportoidut hypoglykemiat (alle 3 mmol/L) ja yölliset hypoglykemiat millä tahansa keinolla (puhelimitse, faksilla tai verkkopuhelimella) seurantajakson aikana (suositellaan 3 kuukauden ajan) on otettava huomioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi tai nuori, jolla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kirjoittaa tai kommunikoida kirjallisesti ranskaksi tai englanniksi. Sokeus Yksinomainen seuranta toisessa terveyskeskuksessa opetuksen päätyttyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telekotihoito
3 kuukautta uuden etähoito-ohjelman käyttö
|
Satunnaistettuja potilaita opetettiin ja heidän oli tarkoitus käyttää kolmen kuukauden ajan etähoito-ohjelmaa, joka on suunniteltu heille
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
3 kuukauden säännöllinen koulutusohjelma ja seuranta Diabetesklinikalla
|
Kontrollihaaralle allokoidut potilaat saavat normaalia diabetesopetusta ja -hoitoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden terveys (ilmoitetut hypoglykemiat ja yölliset hypoglykemiat)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikki raportoidut hypoglykemiat (alle 3 mmol/l) millä tahansa tavalla (puhelimitse, faksilla tai verkkopuhelimella) seurantajakson (3 kuukautta) aikana, jotka on otettava huomioon interventio- ja kontrolliryhmissä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja vanhempien terveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Perheet täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen elämänlaatukyselyitä (Skinner-muokattu) ja validoidun elämäntapakyselyn rekrytoinnin ja opintojen päätyttyä (lasten on oltava yli 8-vuotiaita).
|
3 kuukautta
|
|
Diabeteksen tuntemus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
käyttämällä talossa validoituja interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä kyselylomakkeita
|
3 kuukautta
|
|
Organisatoriset vaikutukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määrä ja aika, joka tarvitaan yhteydenottoon poliklinikan sairaanhoitajaan ja/tai päivystävään lääkäriin
|
3 kuukautta
|
|
Perheen tyytyväisyys ohjelmistosovellukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytä talossa vahvistettua kyselylomaketta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chase HP, Pearson JA, Wightman C, Roberts MD, Oderberg AD, Garg SK. Modem transmission of glucose values reduces the costs and need for clinic visits. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1475-9. doi: 10.2337/diacare.26.5.1475.
- d'Annunzio G, Bellazzi R, Larizza C, Montani S, Pennati C, Castelnovi C, Stefanelli M, Rondini G, Lorini R. Telemedicine in the management of young patients with type 1 diabetes mellitus: a follow-up study. Acta Biomed. 2003;74 Suppl 1:49-55.
- Izquierdo R, Morin PC, Bratt K, Moreau Z, Meyer S, Ploutz-Snyder R, Wade M, Weinstock RS. School-centered telemedicine for children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2009 Sep;155(3):374-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.03.014. Epub 2009 May 21.
- Pare G, Jaana M, Sicotte C. Systematic review of home telemonitoring for chronic diseases: the evidence base. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):269-77. doi: 10.1197/jamia.M2270. Epub 2007 Feb 28.
- Rami B, Popow C, Horn W, Waldhoer T, Schober E. Telemedical support to improve glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Eur J Pediatr. 2006 Oct;165(10):701-5. doi: 10.1007/s00431-006-0156-6. Epub 2006 May 3.
- Skinner TC, Hoey H, McGee HM, Skovlund SE; Hvidore Study Group on Childhood Diabetes. A short form of the Diabetes Quality of Life for Youth questionnaire: exploratory and confirmatory analysis in a sample of 2,077 young people with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Apr;49(4):621-8. doi: 10.1007/s00125-005-0124-0. Epub 2006 Jan 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUSTEJUSTINE2644
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .