新たに発症した 1 型糖尿病の若年患者に対する遠隔在宅ケア プログラムの使用
モントリオールの小児科大学教育病院では、インテリジェント遠隔患者監視プログラムが開発され、次のことが可能になりました。
- 血糖値の自動ダウンロード
- 低血糖、高血糖、ケトンを医療チームに知らせる自動アラート
- 糖尿病専門家による治療計画の変更
- 家族と医療専門家の間の電子メール交換
- 教育プログラムの強化
このプログラムの使用は、既存の糖尿病教育プログラムに取って代わるものではなく、糖尿病チームとの接触を排除するものでもありません。 このサービスは、糖尿病の子供や青年の家族のためにすでに実施されているケアを補完するために考案されたため、「テレホームケア強化」アプローチという用語が付けられました。
仮説
- このアプローチは、「従来の」アプローチ (電話と FAX) で治療された患者と比較して、Web e Phone ユーザーの健康上の問題を引き起こすことはありません。
- Web e Phone を使用すると、糖尿病医療提供者のメンバーの時間が節約され、結果としてコストが削減されます。
- この通信手段は、家族と医療専門家の両方にとって受け入れられ、使いやすいものになるでしょう。
目的 - 新たに 1 型糖尿病と診断された小児および青年の家族で 3 か月間使用された遠隔在宅ケア (THC) プログラムの効果を判断すること。
研究計画と方法 - モントリオールのセント・ジュスティーヌ大学サント・ジュスティーヌ病院病院で、1 型糖尿病のバイリンガル遠隔在宅ケア プログラムが開発されました。 2008 年 2 月から 2009 年 8 月の間に、新たに診断された患者とその家族は、標準教育プログラムまたは遠隔在宅ケア強化グループに無作為に割り当てられました。 関心のある結果は、患者と両親の健康でした(合計および夜間の低血糖の報告数、若者の糖尿病質問票および検証済みの生活習慣調査を使用した生活の質)。糖尿病の知識(介入前後のアンケートを使用);組織への影響 (看護師または待機中の医師との連絡の回数と時間) およびソフトウェア アプリケーションに対する家族の満足度。
調査の概要
詳細な説明
研究プロトコル
これは無作為対照試験であり、盲検化されていません。
募集は教育の 3 日目に行われました: 指定された看護師との従来のフォローアップ (電話連絡と FAX 通信) またはテレホームケアによるフォローアップと専門看護師によるフォローアップのいずれかを受けるための無作為割り当て (1:1)。
患者が遠隔在宅ケアに指定されている場合、トレーニングは募集日に提供され、患者は Web e Phone で退室します。 情報の送信を有効にするには、デバイスのアクティベーションを自宅で行う必要があります。
家族は、知識を評価するための質問票、生活の質に関する質問票 (Skinner modified)、検証済みの生活習慣調査、および募集時 (時間 0) および研究完了時 (3 か月) の満足度質問票に記入します (子供は 8 歳以上である必要があります)。
フォローアップ期間中 (3 か月が推奨されます) に報告されたすべての低血糖 (3 mmol/L 未満) および夜間の低血糖 (電話、FAX、または Web 電話) を考慮する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 新たに1型糖尿病と診断された小児または青年
除外基準:
- フランス語または英語での筆記または書面によるコミュニケーションが不可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テレホームケア
新しい遠隔在宅ケア プログラムの 3 か月間の使用
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無作為化された患者は、訓練を受け、3 か月間使用するために設計された遠隔在宅ケア プログラムを使用することになっていました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:コントロール
3ヶ月の定期教育プログラムと糖尿病クリニックでのフォローアップ
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コントロール ブランチに割り当てられた患者は、標準的な糖尿病の教育とケアを受けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の健康状態(報告された低血糖および夜間低血糖の数)
時間枠:3ヶ月
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フォローアップ期間(3か月)中に何らかの手段(電話、FAX、またはWeb電話)で報告されたすべての低血糖(3mmol / L未満)は、介入および対照群で説明されます
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と保護者の健康
時間枠:3ヶ月
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家族は、募集時および研究完了時に、QOLアンケート(Skinner modified)および検証済みのLife Habits Questionnaireを評価するためのアンケートに回答します(子供は8歳以上でなければなりません)。
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3ヶ月
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糖尿病の知識
時間枠:3ヶ月
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社内で検証された介入前後のアンケートを使用する
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3ヶ月
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組織への影響
時間枠:3ヶ月
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診療所の看護師および/または当番医との連絡に必要な数と時間
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3ヶ月
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ソフトウェア アプリケーションに対する家族の満足度
時間枠:3ヶ月
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社内で検証されたアンケートの使用
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chase HP, Pearson JA, Wightman C, Roberts MD, Oderberg AD, Garg SK. Modem transmission of glucose values reduces the costs and need for clinic visits. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1475-9. doi: 10.2337/diacare.26.5.1475.
- d'Annunzio G, Bellazzi R, Larizza C, Montani S, Pennati C, Castelnovi C, Stefanelli M, Rondini G, Lorini R. Telemedicine in the management of young patients with type 1 diabetes mellitus: a follow-up study. Acta Biomed. 2003;74 Suppl 1:49-55.
- Izquierdo R, Morin PC, Bratt K, Moreau Z, Meyer S, Ploutz-Snyder R, Wade M, Weinstock RS. School-centered telemedicine for children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2009 Sep;155(3):374-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.03.014. Epub 2009 May 21.
- Pare G, Jaana M, Sicotte C. Systematic review of home telemonitoring for chronic diseases: the evidence base. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):269-77. doi: 10.1197/jamia.M2270. Epub 2007 Feb 28.
- Rami B, Popow C, Horn W, Waldhoer T, Schober E. Telemedical support to improve glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Eur J Pediatr. 2006 Oct;165(10):701-5. doi: 10.1007/s00431-006-0156-6. Epub 2006 May 3.
- Skinner TC, Hoey H, McGee HM, Skovlund SE; Hvidore Study Group on Childhood Diabetes. A short form of the Diabetes Quality of Life for Youth questionnaire: exploratory and confirmatory analysis in a sample of 2,077 young people with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Apr;49(4):621-8. doi: 10.1007/s00125-005-0124-0. Epub 2006 Jan 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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