Использование программы телеухода на дому для молодых пациентов с впервые выявленным диабетом 1 типа
В клинической больнице педиатрического университета в Монреале была разработана интеллектуальная программа дистанционного мониторинга пациентов, позволяющая:
- Автоматическая загрузка уровней глюкозы в крови
- Автоматические оповещения с указанием гипогликемии, гипергликемии и кетонов для медицинской бригады
- Изменения в плане лечения специалистами по диабету
- Обмен электронной почтой между семьями и медицинскими работниками
- Усиление программы обучения
Использование этой программы не заменяет существующую образовательную программу по диабету и не исключает контактов с диабетической командой. Эта услуга была разработана в дополнение к уже существующему уходу за семьями детей и подростков с диабетом, отсюда и термин «улучшенный дистанционный уход на дому».
Гипотезы
- Этот подход не вызовет больше проблем со здоровьем у пользователей веб-телефонии по сравнению с пациентами, получающими «традиционный» подход (телефон и факс).
- Использование веб-телефона сэкономит время для поставщиков медицинских услуг по диабету и, следовательно, сократит расходы.
- Это средство связи было бы приемлемым и удобным для использования как для семей, так и для медицинских работников.
ЦЕЛЬ - Определить влияние программы телеухода на дому (THC), используемой в течение 3 месяцев в семьях детей и подростков с недавно диагностированным диабетом 1 типа.
ДИЗАЙН И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ. Двуязычная программа дистанционного ухода на дому была разработана для диабета 1 типа в Университетском госпитальном центре Сент-Жюстин в Монреале. В период с февраля 2008 г. по август 2009 г. вновь диагностированные пациенты и их семьи были случайным образом распределены в стандартную образовательную программу или в группу с расширенным дистанционным уходом на дому. Исходами, представляющими интерес, были здоровье пациентов и родителей (зарегистрированное число общих и ночных гипогликемий; качество жизни с использованием опросника «Качество жизни при диабете для молодежи» и утвержденного опроса о жизненном привычке); знание диабета (с использованием вопросников до и после вмешательства); организационные воздействия (количество и время контактов с медсестрами или дежурным врачом) и удовлетворенность семьи программным приложением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ПРОТОКОЛ ОБУЧЕНИЯ
Это рандомизированное контролируемое исследование, не слепое.
Набор происходил на 3-й день обучения: случайное распределение (1:1) для получения либо традиционного последующего наблюдения (телефонные контакты и связь по факсу) с назначенной медсестрой, либо последующее наблюдение с дистанционным уходом на дому ПЛЮС последующее наблюдение специализированной медсестрой.
Если пациенту назначен дистанционный уход на дому, обучение проводится в день приема на работу, и пациент уходит с помощью веб-телефона. Активация устройства должна быть выполнена дома, чтобы включить передачу информации.
Семьи заполняют анкеты для оценки знаний, анкеты качества жизни (в модификации Скиннера), утвержденный опрос о жизненных привычках и анкету удовлетворенности при приеме на работу (время 0) и по завершении исследования (3 месяца) (дети должны быть старше 8 лет).
Все зарегистрированные гипогликемии (менее 3 ммоль/л) и ночные гипогликемии любым способом (по телефону, факсу или веб-телефону) в течение периода наблюдения (рекомендуется в течение 3 месяцев) должны быть учтены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ребенок или подросток с недавно диагностированным диабетом 1 типа
Критерий исключения:
- Неспособность писать или общаться в письменной форме на французском или английском языке Слепота Последующее эксклюзивное наблюдение в другом медицинском центре после завершения обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теледомашний уход
3 месяца использования новой программы дистанционного ухода на дому
|
Рандомизированных пациентов нужно было обучить и использовать в течение 3 месяцев программу телеухода на дому, разработанную для
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
3-месячная регулярная образовательная программа и последующее наблюдение в диабетической клинике
|
Пациенты, отнесенные к контрольному отделению, получают стандартное обучение диабету и уход.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние здоровья пациентов (зарегистрированное количество гипогликемий и ночных гипогликемий)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Все сообщения о гипогликемии (менее 3 ммоль/л) любым способом (по телефону, факсу или веб-телефону) в течение периода наблюдения (3 месяца) должны быть учтены в группах вмешательства и контрольной группе.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье пациентов и родителей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Семьи заполняют анкеты для оценки Анкеты качества жизни (в модификации Скиннера) и утвержденную Анкету жизненных привычек при наборе и по завершении исследования (дети должны быть старше 8 лет).
|
3 месяца
|
|
Знание диабета
Временное ограничение: 3 месяца
|
использование внутренних утвержденных вопросников до и после вмешательства
|
3 месяца
|
|
Организационные воздействия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество и время, необходимое для связи с медсестрой в поликлинике и/или с дежурным врачом
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность семьи программным приложением
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование внутренней проверенной анкеты
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chase HP, Pearson JA, Wightman C, Roberts MD, Oderberg AD, Garg SK. Modem transmission of glucose values reduces the costs and need for clinic visits. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1475-9. doi: 10.2337/diacare.26.5.1475.
- d'Annunzio G, Bellazzi R, Larizza C, Montani S, Pennati C, Castelnovi C, Stefanelli M, Rondini G, Lorini R. Telemedicine in the management of young patients with type 1 diabetes mellitus: a follow-up study. Acta Biomed. 2003;74 Suppl 1:49-55.
- Izquierdo R, Morin PC, Bratt K, Moreau Z, Meyer S, Ploutz-Snyder R, Wade M, Weinstock RS. School-centered telemedicine for children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2009 Sep;155(3):374-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.03.014. Epub 2009 May 21.
- Pare G, Jaana M, Sicotte C. Systematic review of home telemonitoring for chronic diseases: the evidence base. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):269-77. doi: 10.1197/jamia.M2270. Epub 2007 Feb 28.
- Rami B, Popow C, Horn W, Waldhoer T, Schober E. Telemedical support to improve glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Eur J Pediatr. 2006 Oct;165(10):701-5. doi: 10.1007/s00431-006-0156-6. Epub 2006 May 3.
- Skinner TC, Hoey H, McGee HM, Skovlund SE; Hvidore Study Group on Childhood Diabetes. A short form of the Diabetes Quality of Life for Youth questionnaire: exploratory and confirmatory analysis in a sample of 2,077 young people with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Apr;49(4):621-8. doi: 10.1007/s00125-005-0124-0. Epub 2006 Jan 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUSTEJUSTINE2644
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .