Utilizzo di un programma di assistenza domiciliare per giovani pazienti con diabete di tipo 1 di nuova insorgenza
In un ospedale universitario pediatrico di Montreal, è stato sviluppato un programma intelligente di monitoraggio del paziente a distanza per consentire:
- Download automatico dei livelli di glucosio nel sangue
- Avvisi automatici che indicano ipoglicemie, iperglicemie e chetoni al team medico
- Cambiamenti nel piano di trattamento da parte dei professionisti del diabete
- Scambi di posta elettronica tra famiglie e operatori sanitari
- Rafforzamento del programma di insegnamento
L'uso di questo programma non sostituisce il programma di educazione sul diabete esistente né preclude i contatti con il team del diabete. Questo servizio è stato ideato per integrare l'assistenza già in atto per le famiglie di bambini e adolescenti con diabete, da cui il termine approccio ''telehomecare-enhanced''.
Ipotesi
- Questo approccio non comporterebbe maggiori problemi di salute per gli utenti Web e Phone rispetto ai pazienti trattati con l'approccio ''convenzionale'' (telefono e FAX).
- L'uso del Web e Phone farebbe risparmiare tempo ai membri degli operatori sanitari del diabete e di conseguenza ridurre i costi.
- Questo mezzo di comunicazione sarebbe accettabile e facile da usare sia per le famiglie che per gli operatori sanitari.
OBIETTIVO - Determinare gli effetti di un programma di teleassistenza domiciliare (THC) utilizzato per 3 mesi in famiglie di bambini e adolescenti con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi.
DISEGNO E METODI DELLA RICERCA - È stato sviluppato un programma bilingue di assistenza domiciliare per il diabete di tipo 1 presso il Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine di Montreal. Tra febbraio 2008 e agosto 2009, i pazienti con nuova diagnosi e le loro famiglie sono stati assegnati in modo casuale al programma educativo standard o al gruppo potenziato dalla teleassistenza. Gli esiti di interesse erano la salute dei pazienti e dei genitori (numero riportato per ipoglicemie totali e notturne; qualità della vita utilizzando il questionario Diabetes Quality of life for Youth e un sondaggio convalidato sulle abitudini di vita); conoscenza del diabete (utilizzando questionari pre e post intervento); impatti organizzativi (numero e orario dei contatti con gli infermieri o con il medico di guardia) e soddisfazione della famiglia per l'applicazione software.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
PROTOCOLLO DI STUDIO
Questo è uno studio controllato randomizzato, non in cieco.
Il reclutamento è avvenuto il giorno 3 dell'insegnamento: assegnazione casuale (1:1) per ricevere un follow-up tradizionale (contatti telefonici e comunicazioni FAX) con l'infermiere designato OPPURE un follow-up con telehomecare PIU' il follow-up da parte di un'infermiera specializzata.
Se il paziente è designato alla telehomecare, la formazione viene erogata il giorno dell'assunzione e il paziente parte con il Web e Phone. L'attivazione del dispositivo deve essere effettuata a casa per consentire la trasmissione delle informazioni.
Le famiglie compilano questionari per valutare le conoscenze, questionari sulla qualità della vita (modificati da Skinner), un sondaggio convalidato sulle abitudini di vita e un questionario sulla soddisfazione al reclutamento (tempo 0) e al completamento dello studio (3 mesi) (i bambini devono avere più di 8 anni).
Devono essere contabilizzate tutte le ipoglicemie (inferiori a 3 mmol/L) e notturne riportate con qualsiasi mezzo (telefono, FAX o Web e Phone) durante il periodo di follow-up (consigliato 3 mesi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino o adolescente con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi
Criteri di esclusione:
- Incapacità di scrivere o comunicare per iscritto in francese o inglese Cecità Follow-up esclusivo in un altro centro sanitario una volta completato l'insegnamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Teleassistenza
3 mesi di utilizzo di un nuovo programma di teleassistenza domiciliare
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I pazienti randomizzati dovevano essere istruiti e utilizzare per 3 mesi un programma di assistenza a domicilio progettato per
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
Programma di formazione regolare di 3 mesi e follow-up presso la Diabetes Clinic
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I pazienti assegnati al ramo di controllo ricevono insegnamento e cure standard per il diabete.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salute dei pazienti (numero riportato di ipoglicemie e ipoglicemie notturne)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tutte le ipoglicemie riportate (meno di 3 mmol/L) con qualsiasi mezzo (telefono, FAX o Web e Phone) durante il periodo di follow-up (3 mesi) da contabilizzare nei gruppi di intervento e di controllo
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La salute dei pazienti e dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le famiglie completano i questionari per valutare i questionari sulla qualità della vita (modificati da Skinner) e un questionario sulle abitudini di vita convalidato al reclutamento e al completamento dello studio (i bambini devono avere più di 8 anni).
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3 mesi
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Conoscenza del diabete
Lasso di tempo: 3 mesi
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utilizzando questionari pre e post intervento convalidati internamente
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3 mesi
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Impatti organizzativi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero e tempo necessario per i contatti con l'infermiere dell'ambulatorio e/o con il medico di guardia
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3 mesi
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Soddisfazione della famiglia per l'applicazione software
Lasso di tempo: 3 mesi
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Utilizzando un questionario convalidato internamente
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chase HP, Pearson JA, Wightman C, Roberts MD, Oderberg AD, Garg SK. Modem transmission of glucose values reduces the costs and need for clinic visits. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1475-9. doi: 10.2337/diacare.26.5.1475.
- d'Annunzio G, Bellazzi R, Larizza C, Montani S, Pennati C, Castelnovi C, Stefanelli M, Rondini G, Lorini R. Telemedicine in the management of young patients with type 1 diabetes mellitus: a follow-up study. Acta Biomed. 2003;74 Suppl 1:49-55.
- Izquierdo R, Morin PC, Bratt K, Moreau Z, Meyer S, Ploutz-Snyder R, Wade M, Weinstock RS. School-centered telemedicine for children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2009 Sep;155(3):374-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.03.014. Epub 2009 May 21.
- Pare G, Jaana M, Sicotte C. Systematic review of home telemonitoring for chronic diseases: the evidence base. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):269-77. doi: 10.1197/jamia.M2270. Epub 2007 Feb 28.
- Rami B, Popow C, Horn W, Waldhoer T, Schober E. Telemedical support to improve glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Eur J Pediatr. 2006 Oct;165(10):701-5. doi: 10.1007/s00431-006-0156-6. Epub 2006 May 3.
- Skinner TC, Hoey H, McGee HM, Skovlund SE; Hvidore Study Group on Childhood Diabetes. A short form of the Diabetes Quality of Life for Youth questionnaire: exploratory and confirmatory analysis in a sample of 2,077 young people with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Apr;49(4):621-8. doi: 10.1007/s00125-005-0124-0. Epub 2006 Jan 26.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUSTEJUSTINE2644
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Prove cliniche su Telehomecare (monitoraggio intelligente del paziente a distanza)
-
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