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Utilisation d'un programme de télésoins à domicile pour les jeunes patients atteints d'un diabète de type 1 d'apparition récente

22 juillet 2011 mis à jour par: Huot, Celine, M.D.

Dans un centre hospitalier universitaire pédiatrique de Montréal, un programme intelligent de télésurveillance des patients a été développé pour permettre :

  • Téléchargement automatique des taux de glycémie
  • Alertes automatiques indiquant les hypoglycémies, les hyperglycémies et les corps cétoniques à l'équipe médicale
  • Modifications du plan de traitement par les professionnels du diabète
  • Échanges de courriels entre les familles et les professionnels de la santé
  • Renforcement du programme d'enseignement

L'utilisation de ce programme ne remplace pas le programme d'éducation au diabète existant et n'empêche pas non plus les contacts avec l'équipe du diabète. Ce service a été conçu pour compléter les soins déjà en place pour les familles d'enfants et d'adolescents diabétiques, d'où le terme « télésoins à domicile améliorés ».

Hypothèses

  • Cette approche n'entraînerait pas plus de problèmes de santé pour les utilisateurs du Web e Phone par rapport aux patients traités par l'approche ''conventionnelle'' (téléphone et FAX).
  • L'utilisation du Web e Phone permettrait aux membres des prestataires de soins du diabète de gagner du temps et, par conséquent, de réduire les coûts.
  • Ce moyen de communication serait acceptable et convivial tant pour les familles que pour les professionnels de la santé.

OBJECTIF - Déterminer les effets d'un programme de télésoins à domicile (THC) utilisé pendant 3 mois dans des familles d'enfants et d'adolescents atteints de diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué.

CONCEPTION ET MÉTHODES DE RECHERCHE - Un programme bilingue de télésoins à domicile a été développé pour le diabète de type 1 au Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine à Montréal. Entre février 2008 et août 2009, les patients nouvellement diagnostiqués et leur famille ont été assignés au hasard au programme d'éducation standard ou au groupe amélioré de télésoins à domicile. Les résultats d'intérêt étaient la santé des patients et des parents (nombre déclaré d'hypoglycémies totales et nocturnes ; qualité de vie à l'aide du questionnaire Diabetes Quality of life for Youth et d'une enquête validée sur les habitudes de vie ); connaissance du diabète (à l'aide de questionnaires pré et post intervention); impacts organisationnels (nombre et temps des contacts avec les infirmières ou avec le médecin de garde) et satisfaction des familles vis-à-vis de l'application logicielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PROTOCOLE D'ÉTUDE

Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée, sans insu.

Le recrutement a eu lieu le jour 3 de l'enseignement : répartition aléatoire (1:1) pour recevoir soit un suivi traditionnel (contacts téléphoniques et communications FAX) avec l'infirmière désignée OU un suivi avec télésoins à domicile PLUS le suivi par une infirmière spécialisée.

Si le patient est désigné pour les télésoins à domicile, la formation est dispensée le jour de l'embauche et le patient repart avec le Web e Phone. L'activation de l'appareil doit être effectuée à domicile pour permettre la transmission d'informations.

Les familles remplissent des questionnaires d'évaluation des connaissances, des Questionnaires de Qualité de Vie (Skinner modifié), une enquête Validée sur les Habitudes de Vie et un questionnaire de satisfaction au recrutement (temps 0) et à la fin de l'étude (3 mois) (Les enfants doivent être âgés de plus de 8 ans).

Toutes les hypoglycémies (moins de 3 mmol/L) et les hypoglycémies nocturnes signalées par tout moyen (téléphone, FAX ou Web e Phone) pendant la période de suivi (suggérée pendant 3 mois) doivent être prises en compte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant ou adolescent avec un diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué

Critère d'exclusion:

  • Incapacité d'écrire ou de communiquer par écrit en français ou en anglais Cécité Suivi exclusif dans un autre centre de santé une fois l'enseignement terminé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télésoins à domicile
3 mois d'utilisation d'un nouveau programme de télésoins à domicile
Dispositif: Télésoins à domicile (surveillance intelligente des patients à distance)

Les patients randomisés devaient être formés et utiliser pendant 3 mois un programme de télésoins à domicile conçu pour

  • Téléchargement automatique des taux de glycémie
  • Alertes automatiques indiquant les hypoglycémies, les hyperglycémies et les corps cétoniques à l'équipe médicale
  • Modifications du plan de traitement par les professionnels du diabète
  • Échanges de courriels entre les familles et les professionnels de la santé
  • Renforcement du programme d'enseignement
Autres noms:
  • Télésanté
  • Télésurveillance
Comparateur actif: Contrôler
Programme régulier d'éducation de 3 mois et suivi à la clinique du diabète
Autre: Éducation standard et suivi à la clinique du diabète
Les patients affectés à la branche de contrôle reçoivent un enseignement et des soins standard sur le diabète.
Autres noms:
  • Prise en charge standard du diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé des patients (nombre déclaré d'hypoglycémies et d'hypoglycémies nocturnes)
Délai: 3 mois
Toutes les hypoglycémies signalées (moins de 3 mmol/L) par n'importe quel moyen (téléphone, fax ou Web e Phone) pendant la période de suivi (3 mois) doivent être prises en compte dans les groupes d'intervention et de contrôle
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé des patients et des parents
Délai: 3 mois
Les familles remplissent des questionnaires pour évaluer les questionnaires de qualité de vie (Skinner modifié) et un questionnaire validé sur les habitudes de vie au recrutement et à la fin de l'étude (les enfants doivent avoir plus de 8 ans).
3 mois
Connaissance du diabète
Délai: 3 mois
en utilisant des questionnaires pré et post-intervention validés en interne
3 mois
Impacts organisationnels
Délai: 3 mois
Nombre et temps requis pour les contacts avec l'infirmière de la clinique et/ou avec le médecin de garde
3 mois
Satisfaction de la famille à l'égard de l'application logicielle
Délai: 3 mois
Utilisation d'un questionnaire validé en interne
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huot, Celine, M.D.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2011

Première publication (Estimation)

25 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUSTEJUSTINE2644

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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