Uso de um programa de teleatendimento para pacientes jovens com diabetes tipo 1 de início recente
Em um Hospital Universitário Pediátrico em Montreal, um Programa Inteligente de Monitoramento de Pacientes à Distância foi desenvolvido para permitir:
- Download automático dos níveis de glicose no sangue
- Alertas automáticos indicando hipoglicemias, hiperglicemias e cetonas para a equipe médica
- Mudanças no plano de tratamento pelos profissionais de diabetes
- Trocas de e-mail entre famílias e profissionais de saúde
- Reforço do programa de ensino
O uso deste programa não substitui o programa de educação em diabetes existente nem exclui os contatos com a equipe de diabetes. Este serviço foi concebido para complementar os cuidados já existentes às famílias de crianças e adolescentes com diabetes, daí a designação de ''atendimento teledomiciliar potenciado''.
hipóteses
- Esta abordagem não acarretaria mais problemas de saúde para os usuários do Web e Phone quando comparada aos pacientes tratados pela abordagem ''convencional'' (telefone e FAX).
- O uso do Web e Phone economizaria tempo para os membros dos provedores de saúde para diabetes e, consequentemente, reduziria os custos.
- Este meio de comunicação seria aceitável e de fácil utilização tanto para as famílias como para os profissionais de saúde.
OBJETIVO - Determinar os efeitos de um programa de telehomecare (THC) usado por 3 meses em famílias de crianças e adolescentes com diagnóstico recente de diabetes tipo 1.
PROJETO DE PESQUISA E MÉTODOS - Um programa bilíngue telehomecare foi desenvolvido para diabetes tipo 1 no Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine em Montreal. Entre fevereiro de 2008 e agosto de 2009, pacientes recém-diagnosticados e suas famílias foram aleatoriamente designados para o programa de educação padrão ou para o grupo de atendimento teledomiciliar aprimorado. Os desfechos de interesse foram a saúde dos pacientes e dos pais (número relatado de hipoglicemias totais e noturnas; qualidade de vida usando o questionário Diabetes Quality of life for Youth e uma pesquisa validada de hábitos de vida); conhecimento sobre diabetes (através de questionários pré e pós-intervenção); impactos organizacionais (número e tempo de contactos com os enfermeiros ou com o médico plantonista) e satisfação familiar com a aplicação do software.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
PROTOCOLO DE ESTUDO
Este é um estudo controlado randomizado, não cego.
O recrutamento ocorreu no Dia 3 de ensino: atribuição aleatória (1:1) para receber acompanhamento tradicional (contatos telefônicos e comunicações por FAX) com a enfermeira designada OU acompanhamento com atendimento teledomiciliar MAIS o acompanhamento por enfermeira especializada.
Se o paciente for designado para atendimento teledomiciliar, o treinamento é fornecido no dia do recrutamento e o paciente sai com o Web e Phone. A ativação do dispositivo deve ser feita em casa para permitir a transmissão de informações.
As famílias preenchem questionários para avaliar o conhecimento, Questionários de Qualidade de Vida (modificados por Skinner), uma pesquisa de hábitos de vida validada e um questionário de satisfação no recrutamento (tempo 0) e na conclusão do estudo (3 meses) (as crianças devem ter mais de 8 anos).
Todas as hipoglicemias relatadas (menos de 3 mmol/L) e hipoglicemias noturnas por qualquer meio (telefone, FAX ou Web e Phone) durante o período de acompanhamento (sugerido por 3 meses) devem ser contabilizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança ou adolescente com diagnóstico recente de diabetes tipo 1
Critério de exclusão:
- Incapacidade de escrever ou se comunicar por escrito em francês ou inglês Cegueira Acompanhamento exclusivo em outro centro de saúde após a conclusão do ensino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teleatendimento
3 meses de uso de um novo programa de telehomecare
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Pacientes randomizados deveriam ser ensinados e usar por 3 meses um programa de telecuidados projetado para
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Programa de educação regular de 3 meses e acompanhamento na Clínica de Diabetes
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Os pacientes alocados para o ramo de controle recebem ensino e cuidados padrão sobre diabetes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde dos pacientes (número relatado de hipoglicemias e hipoglicemias noturnas)
Prazo: 3 meses
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Todas as hipoglicemias relatadas (menos de 3 mmol/L) por qualquer meio (telefone, FAX ou Web e Phone) durante o período de acompanhamento (3 meses) serão contabilizadas nos grupos de intervenção e controle
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pacientes e saúde dos pais
Prazo: 3 meses
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As famílias preenchem questionários para avaliar os Questionários de Qualidade de Vida (modificados por Skinner) e um Questionário de Hábitos de Vida validado no recrutamento e na conclusão do estudo (as crianças devem ter mais de 8 anos).
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3 meses
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Conhecimento de diabetes
Prazo: 3 meses
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usando questionários pré e pós-intervenção validados internamente
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3 meses
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Impactos organizacionais
Prazo: 3 meses
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Número e tempo necessários para os contactos com o enfermeiro do ambulatório e/ou com o médico de plantão
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3 meses
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Satisfação da família com o aplicativo de software
Prazo: 3 meses
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Usando um questionário validado internamente
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chase HP, Pearson JA, Wightman C, Roberts MD, Oderberg AD, Garg SK. Modem transmission of glucose values reduces the costs and need for clinic visits. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1475-9. doi: 10.2337/diacare.26.5.1475.
- d'Annunzio G, Bellazzi R, Larizza C, Montani S, Pennati C, Castelnovi C, Stefanelli M, Rondini G, Lorini R. Telemedicine in the management of young patients with type 1 diabetes mellitus: a follow-up study. Acta Biomed. 2003;74 Suppl 1:49-55.
- Izquierdo R, Morin PC, Bratt K, Moreau Z, Meyer S, Ploutz-Snyder R, Wade M, Weinstock RS. School-centered telemedicine for children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2009 Sep;155(3):374-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.03.014. Epub 2009 May 21.
- Pare G, Jaana M, Sicotte C. Systematic review of home telemonitoring for chronic diseases: the evidence base. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):269-77. doi: 10.1197/jamia.M2270. Epub 2007 Feb 28.
- Rami B, Popow C, Horn W, Waldhoer T, Schober E. Telemedical support to improve glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Eur J Pediatr. 2006 Oct;165(10):701-5. doi: 10.1007/s00431-006-0156-6. Epub 2006 May 3.
- Skinner TC, Hoey H, McGee HM, Skovlund SE; Hvidore Study Group on Childhood Diabetes. A short form of the Diabetes Quality of Life for Youth questionnaire: exploratory and confirmatory analysis in a sample of 2,077 young people with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Apr;49(4):621-8. doi: 10.1007/s00125-005-0124-0. Epub 2006 Jan 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUSTEJUSTINE2644
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