- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01404468
Lidocaine Gel의 음파영동과 감각차단에 미치는 영향
2011년 7월 27일 업데이트: Shiraz University of Medical Sciences
Lidocaine Phonophoresis가 감각 차단에 미치는 영향: 치료 초음파의 펄스 또는 연속 모드?
피부를 통한 약물 흡수의 최적화는 현대 치료에서 큰 가치가 있습니다. 음향 영동은 경피적 약물 흡수를 증가시키기 위해 치료용 초음파를 사용하는 것입니다. 그러나 치료 초음파의 펄스 및 연속 모드를 비교한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 리도카인 음파영동이 감각 차단에 미치는 영향을 조사하여 이 두 모드를 비교했습니다.
93명의 건강한 지원자가 펄스(초음파+리도카인), 연속(초음파+리도카인) 및 대조군(가짜 초음파+리도카인)의 세 가지 초음파 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
리도카인은 트랜스듀서를 사용하여 경피적으로 투여되었습니다. 각 그룹의 개입 전후에 2점 식별, 접촉 및 최대 통증 역치를 평가했습니다.
국소 리도카인 젤을 사용한 펄스 초음파는 국소 리도카인 젤과 리도카인 적용 단독을 사용한 연속 초음파에 비해 더 큰 마취 효과를 유도했습니다. 펄스 초음파의 기계적 특성은 더 큰 약물 침투에 대한 책임이 있는 것으로 보입니다.
연구 개요
상세 설명
리도카인은 통증, 가려움증, 작열감을 완화하기 위해 국소적으로 사용되는 일반적인 국소 마취제이며 경미한 수술에도 사용됩니다. 주사 또는 체계적 투여 없이 국소 약물 마사지로 깊은 전달. 반면 리도카인 주사는 조직 손상 및 통증을 유발할 수 있으며 어린이에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
Phonophoresis는 이러한 문제를 줄이기 위한 일반적인 절차 중 하나입니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 리도카인 겔 음파영동이 경피 흡수 및 감각 차단에 미치는 영향을 평가하여 두 가지 치료 초음파 모드를 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 0098
- Samaneh Ebrahimi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~25세의 남녀
제외 기준:
- 전신질환, 감각장애(예: 신경병증, 당뇨병), 심혈관계 질환(예: 혈압 상승), 상지 손상으로 인한 통증, 종양, 악성 및 전암성 조직, 급성 감염 및 해당 부위의 부러진 피부; 질병 증상을 완화하기 위해 약물을 복용하는 개인은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 펄스
|
리도카인(약 2cc)을 트랜스듀서(펄스 초음파)를 사용하여 경피 투여했습니다.
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 제어
|
리도카인(약 2cc)이 있는 오프 장치를 경피 투여했습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 마디 없는
|
리도카인(약 2cc)을 변환기(지속적인 초음파)를 사용하여 경피적으로 투여했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2점 식별, 접촉 및 최대 통증 역치
기간: 초음파 적용 종료 직후(개입 후 5분)
|
초음파 적용 종료 직후(개입 후 5분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 84-7.33
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