Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fonoforéza lidokainového gelu a jeho účinek na senzorickou blokádu

27. července 2011 aktualizováno: Shiraz University of Medical Sciences

Vliv lidokainové fonoforézy na senzorickou blokádu: Pulzní nebo kontinuální režim terapeutického ultrazvuku?

Optimalizace absorpce léčiva kůží má v moderní terapii velkou hodnotu. Fonoforéza je použití terapeutického ultrazvuku ke zvýšení perkutánní absorpce léčiva. Několik studií však srovnávalo pulzní a kontinuální režimy terapeutického ultrazvuku. Tato studie porovnávala tyto dva režimy zkoumáním účinku lidokainové fonoforézy na senzorickou blokádu.

Devadesát tři zdravých dobrovolníků, rozdělených náhodně do jedné ze tří ultrazvukových skupin: pulzní (ultrazvuk+lidokain), kontinuální (ultrazvuk+lidokain) a kontrolní (falešný ultrazvuk+lidokain).

Lidokain byl podáván transdermálně pomocí snímače. V každé skupině byly před a po intervenci hodnoceny dvoubodové rozlišení, dotek a maximální prahy bolesti.

Pulzní ultrazvuk s topickým lidokainovým gelem vyvolal větší anestetický účinek ve srovnání s kontinuálním ultrazvukem s topickým lidokainovým gelem a lidokainovou aplikací samotnou. Zdá se, že mechanické vlastnosti pulzního ultrazvuku jsou zodpovědné za větší průnik léčiva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidokain je běžné lokální anestetikum, které se používá lokálně k úlevě od bolesti, svědění a pálení a také při menších chirurgických zákrocích. Jeho aplikace touto vodivou metodou se však omezuje na povrchovou anestezii, protože se zdá, že není možné podstoupit hluboký přenos s lokální masáží drog, bez injekce nebo systematického podávání. Na druhé straně injekce lidokainu může vést k poranění tkáně a bolesti a jeho použití se nedoporučuje u dětí. Fonoforéza je jedním z běžných postupů pro snížení těchto problémů. Hlavním cílem této studie proto bylo porovnat dva režimy terapeutického ultrazvuku hodnocením účinku lidokainové gelové fonoforézy na perkutánní absorpci a senzorickou blokádu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 25 let

Kritéria vyloučení:

  • jednotlivci, kteří měli onemocnění, které by mohlo ovlivnit experiment, jako je systémové onemocnění, poškození senzorického systému (např. zvýšený krevní tlak), bolest způsobená poraněním horní končetiny, nádory, maligní a prekancerózní tkáň, akutní infekce a porušená kůže v oblasti; a jedinci užívající léky ke zmírnění příznaků onemocnění byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pulzní
Přístroj: pulzní ultrazvukový přístroj s lidokainem
Lidokain (přibližně 2 cm3) byl podáván transdermálně pomocí snímače (pulzní ultrazvuk)
Ostatní jména:
  • lidokainegel (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • ultrazvuk (Enraf, Sonopuls 434, Nizozemsko)
Falešný srovnávač: řízení
Jiný: vypnuté zařízení
Vypínací zařízení s lidokainem (přibližně 2 cm3) bylo podáváno transdermálně
Ostatní jména:
  • ultrazvuk (Enraf, Sonopuls 434, Nizozemsko)
Aktivní komparátor: kontinuální
Přístroj: kontinuální ultrazvukový přístroj s lidokainem
Lidokain (přibližně 2 cm3) byl podáván transdermálně pomocí snímače (kontinuální ultrazvuk)
Ostatní jména:
  • lidokainový gel (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • ultrazvuk (Enraf, Sonopuls 434, Nizozemsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dvoubodová diskriminace, dotek a maximální prahy bolesti
Časové okno: ihned po ukončení aplikace ultrazvuku (5 minut po zákroku)
ihned po ukončení aplikace ultrazvuku (5 minut po zákroku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 84-7.33

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na pulzní ultrazvukový přístroj s lidokainem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit