Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fonoforese af Lidocaine Gel og dens virkning på sensorisk blokering

27. juli 2011 opdateret af: Shiraz University of Medical Sciences

Virkning af lidokain-phonoforese på sensorisk blokade: Pulserende eller kontinuerlig tilstand af terapeutisk ultralyd?

Optimering af lægemiddelabsorption gennem huden er af stor værdi i moderne terapi. Fonoforese er brugen af ​​terapeutisk ultralyd for at øge perkutan lægemiddelabsorption. Imidlertid har få undersøgelser sammenlignet pulserende og kontinuerlige metoder til terapeutisk ultralyd. Denne undersøgelse sammenlignede disse to tilstande ved at undersøge virkningen af ​​lidocain-fonophorese på sensorisk blokade.

Treoghalvfems raske frivillige, tilfældigt tildelt en af ​​tre ultralydsgrupper: pulserende (ultralyd+lidokain), kontinuerlig (ultralyd+lidokain) og kontrol(sham-ultralyd+lidokain).

Lidocain blev administreret transdermalt ved hjælp af en transducer. Topunktsdiskrimination, berørings- og maksimale smertetærskler blev vurderet før og efter interventionen i hver gruppe.

Pulserende ultralyd med topisk lidocain-gel inducerede større bedøvelseseffekt sammenlignet med kontinuerlig ultralyd med topisk lidocain-gel og lidocain-påføring alene. De mekaniske egenskaber ved pulserende ultralyd synes at være ansvarlige for større lægemiddelpenetration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lidocain er et almindeligt lokalbedøvelsesmiddel, der anvendes topisk til at lindre smerter, kløe og svie og også til mindre operationer. Dets anvendelse via denne ledende metode er dog blevet begrænset til overfladebedøvelse, fordi det ser ud til, at det ikke er muligt at få en dyb overførsel med lokal medicinmassage, uden injektion eller systematisk administration. På den anden side kan injektionen af ​​lidokain føre til vævsskade og smerte, og brugen frarådes til børn. Fonoforese er en af ​​de almindelige procedurer til at reducere disse problemer. Derfor var hovedformålet med denne undersøgelse at sammenligne de to metoder for terapeutisk ultralyd ved at vurdere virkningen af ​​lidocaingel-phonoforese på perkutan absorption og sensorisk blokade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 25 år

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der havde en sygdom, der kunne påvirke eksperimentet, såsom systemisk sygdom, svækkelse af det sensoriske system (f.eks. neuropati, diabetes), kardiovaskulære lidelser (f.eks. forhøjet blodtryk), smerter på grund af en skade på den øvre ekstremitet, tumorer, ondartet og præcancerøst væv, akut infektion og ødelagt hud i området; og personer, der tog medicin for at lindre sygdomssymptomer, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pulserede
Enhed: pulserende ultralydsapparat med lidokain
Lidocain (ca. 2 cc) blev administreret transdermalt ved hjælp af en transducer (pulserende ultralyd)
Andre navne:
  • lidocainegel (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • ultralyd (Enraf, Sonopuls 434, Holland)
Sham-komparator: styring
Andet: slukket enhed
off-enhed med Lidocain (ca. 2 cc) blev administreret transdermalt
Andre navne:
  • ultralyd (Enraf, Sonopuls 434, Holland)
Aktiv komparator: sammenhængende
Enhed: kontinuerlig ultralydsapparat med lidokain
Lidocain (ca. 2 cc) blev indgivet transdermalt ved hjælp af en transducer (kontinuerlig ultralyd)
Andre navne:
  • lidokain gel (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • ultralyd (Enraf, Sonopuls 434, Holland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To-punkts diskrimination, berøring og maksimale smertetærskler
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af påføringen af ​​ultralyd (5 minutter efter intervention)
umiddelbart efter afslutning af påføringen af ​​ultralyd (5 minutter efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2011

Først opslået (Skøn)

28. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 84-7.33

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med pulserende ultralydsapparat med lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner