Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fonoforeza żelu z lidokainą i jej wpływ na blokadę sensoryczną

27 lipca 2011 zaktualizowane przez: Shiraz University of Medical Sciences

Wpływ fonoforezy lidokainy na blokadę sensoryczną: pulsacyjny czy ciągły tryb terapeutycznych ultradźwięków?

Optymalizacja wchłaniania leków przez skórę ma ogromne znaczenie we współczesnej terapii. Fonoforeza to wykorzystanie terapeutycznych ultradźwięków do zwiększenia przezskórnej absorpcji leków. Jednak niewiele badań porównywało pulsacyjne i ciągłe tryby terapeutycznych ultradźwięków. W tym badaniu porównano te dwa tryby, badając wpływ fonoforezy lidokainy na blokadę czuciową.

Dziewięćdziesięciu trzech zdrowych ochotników przydzielono losowo do jednej z trzech grup USG: pulsacyjnego (USG + lidokaina), ciągłego (USG + lidokaina) i kontrolnego (pozorowane USG + lidokaina).

Lidokainę podawano przezskórnie za pomocą głowicy. W każdej grupie oceniano dwupunktowe progi dyskryminacji, dotyku i maksymalnego bólu przed i po interwencji.

Pulsacyjne ultradźwięki z miejscowym żelem z lidokainą wywoływały większy efekt znieczulający w porównaniu z ciągłymi ultradźwiękami z miejscowym żelem z lidokainą i samą lidokainą. Właściwości mechaniczne impulsowych ultradźwięków wydają się być odpowiedzialne za większą penetrację leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lidokaina jest powszechnym miejscowym lekiem znieczulającym, który jest stosowany miejscowo w celu złagodzenia bólu, swędzenia i pieczenia, a także w przypadku drobnych zabiegów chirurgicznych. Jednak jej zastosowanie tą metodą przewodzącą zostało ograniczone do znieczulenia powierzchniowego, ponieważ wydaje się, że nie jest możliwe głęboka transmisja z miejscowym masażem leku, bez iniekcji lub systematycznego podawania. Z drugiej strony wstrzyknięcie lidokainy może prowadzić do uszkodzenia tkanek i bólu, dlatego jej stosowanie nie jest zalecane u dzieci. Fonoforeza jest jedną z powszechnych procedur zmniejszania tych problemów. Dlatego też głównym celem niniejszej pracy było porównanie dwóch trybów ultradźwięków terapeutycznych poprzez ocenę wpływu fonoforezy w żelu z lidokainą na wchłanianie przezskórne i blokadę czucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 25 lat

Kryteria wyłączenia:

  • osoby cierpiące na chorobę mogącą wpłynąć na eksperyment, taką jak choroba ogólnoustrojowa, upośledzenie układu sensorycznego (np. neuropatia, cukrzyca), zaburzenia sercowo-naczyniowe (np. podwyższone ciśnienie krwi), ból spowodowany urazem kończyny górnej, nowotworami, tkanką nowotworową i przedrakową, ostrą infekcją i pękniętą skórą w okolicy; wykluczono osoby przyjmujące leki w celu złagodzenia objawów choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pulsujący
Urządzenie: pulsacyjne urządzenie ultrasonograficzne z lidokainą
Lidokainę (około 2 ml) podano przezskórnie za pomocą głowicy (ultradźwięki pulsacyjne)
Inne nazwy:
  • żel lidokainowy (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • ultradźwięki (Enraf, Sonopuls 434, Holandia)
Pozorny komparator: kontrola
Inny: wyłączone urządzenie
poza urządzeniem z lidokainą (około 2 cm3) podano przezskórnie
Inne nazwy:
  • ultradźwięki (Enraf, Sonopuls 434, Holandia)
Aktywny komparator: ciągły
Urządzenie: ciągłe urządzenie ultrasonograficzne z lidokainą
Lidokainę (około 2 cc) podano przezskórnie za pomocą głowicy (ciągłe ultradźwięki)
Inne nazwy:
  • żel z lidokainą (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • USG (Enraf, Sonopuls 434, Holandia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dwupunktowa dyskryminacja, progi dotyku i maksymalnego bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu aplikacji ultradźwięków (5 minut po interwencji)
bezpośrednio po zakończeniu aplikacji ultradźwięków (5 minut po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 84-7.33

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na pulsacyjne urządzenie ultrasonograficzne z lidokainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj