Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lidokain gél fonoforézise és hatása az érzékszervi elzáródásra

2011. július 27. frissítette: Shiraz University of Medical Sciences

A lidokain fonoforézis hatása a szenzoros blokádra: a terápiás ultrahang pulzáló vagy folyamatos módja?

A gyógyszer bőrön keresztüli felszívódásának optimalizálása nagy érték a modern terápiában. A fonoforézis a terápiás ultrahang alkalmazása a perkután gyógyszerfelszívódás növelésére. Azonban kevés tanulmány hasonlította össze a terápiás ultrahang impulzusos és folyamatos üzemmódját. Ez a tanulmány ezt a két módot hasonlította össze a lidokain fonoforézis szenzoros blokádra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatával.

Kilencvenhárom egészséges önkéntes, véletlenszerűen beosztva a három ultrahangcsoport egyikébe: pulzáló (ultrahang+lidokain), folyamatos (ultrahang+lidokain) és kontroll (álultrahang+lidokain).

A lidokaint transzdermálisan, transzduktor segítségével adták be. A kétpontos megkülönböztetést, az érintést és a maximális fájdalomküszöböt minden csoportban értékelték a beavatkozás előtt és után.

A lokális lidokain géllel végzett pulzáló ultrahang nagyobb érzéstelenítő hatást váltott ki, mint a helyi lidokain géllel és önmagában alkalmazott lidokainnal végzett folyamatos ultrahang. Úgy tűnik, hogy a pulzáló ultrahang mechanikai tulajdonságai felelősek a nagyobb gyógyszerpenetrációért.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lidokain egy gyakori helyi érzéstelenítő gyógyszer, amelyet helyileg fájdalom, viszketés és égő érzés enyhítésére, valamint kisebb műtétekre is alkalmaznak. Alkalmazása azonban ezen a vezetőképes módszeren keresztül a felületi érzéstelenítésre korlátozódott, mert úgy tűnik, hogy nem lehetséges mély átadás helyi gyógyszeres masszázzsal, injekció vagy szisztematikus beadás nélkül. Másrészt a lidokain injekciója szövetsérüléshez és fájdalomhoz vezethet, és alkalmazása gyermekeknél nem javasolt. A fonoforézis az egyik általános eljárás ezen problémák csökkentésére. Ezért ennek a tanulmánynak a fő célja a terápiás ultrahang két módjának összehasonlítása volt a lidokain gél fonoforézis perkután felszívódásra és szenzoros blokádra gyakorolt ​​hatásának felmérésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 25 év közötti férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

  • olyan személyek, akiknek olyan betegségük volt, amely hatással lehet a kísérletre, például szisztémás betegség, az érzékszervi károsodás (pl. neuropátia, cukorbetegség), szív- és érrendszeri rendellenességek (pl. megnövekedett vérnyomás), felső végtag sérüléséből adódó fájdalom, daganatok, rosszindulatú és rákmegelőző szövetek, akut fertőzés és bőrtörés a területen; és a betegség tüneteinek enyhítésére gyógyszert szedő egyéneket kizárták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: pulzáló
Eszköz: pulzáló ultrahang készülék lidokainnal
A lidokaint (körülbelül 2 cm3) transzdermálisan adtuk be transzducer segítségével (impulzusos ultrahang).
Más nevek:
  • lidokainegel (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • ultrahang (Enraf, Sonopuls 434, Hollandia)
Sham Comparator: ellenőrzés
Egyéb: kikapcsolt készülék
Lidocaint (körülbelül 2 cc) adtunk be transzdermálisan
Más nevek:
  • ultrahang (Enraf, Sonopuls 434, Hollandia)
Aktív összehasonlító: folyamatos
Eszköz: folyamatos ultrahang készülék lidokainnal
A lidokaint (körülbelül 2 cm3) transzdermálisan adtuk be transzducer segítségével (folyamatos ultrahang).
Más nevek:
  • lidokain gél (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • ultrahang (Enraf, Sonopuls 434, Hollandia)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kétpontos megkülönböztetés, érintés és maximális fájdalomküszöb
Időkeret: közvetlenül az ultrahang alkalmazásának befejezése után (5 perccel a beavatkozás után)
közvetlenül az ultrahang alkalmazásának befejezése után (5 perccel a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 84-7.33

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel