- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01404468
La fonoforesis del gel de lidocaína y su efecto sobre el bloqueo sensorial
Efecto de la fonoforesis con lidocaína en el bloqueo sensorial: ¿modo pulsado o continuo de ultrasonido terapéutico?
La optimización de la absorción de fármacos a través de la piel es de gran valor en la terapia moderna. La fonoforesis es el uso de ultrasonido terapéutico para aumentar la absorción percutánea de fármacos. Sin embargo, pocos estudios han comparado los modos pulsado y continuo de ultrasonido terapéutico. Este estudio comparó estos dos modos al investigar el efecto de la fonoforesis con lidocaína en el bloqueo sensorial.
Noventa y tres voluntarios sanos, asignados al azar a uno de tres grupos de ultrasonido: pulsado (ultrasonido + lidocaína), continuo (ultrasonido + lidocaína) y control (ultrasonido simulado + lidocaína).
La lidocaína se administró por vía transdérmica mediante un transductor. Se evaluaron los umbrales de discriminación de dos puntos, tacto y dolor máximo antes y después de la intervención en cada grupo.
La ecografía pulsada con gel de lidocaína tópica indujo un mayor efecto anestésico en comparación con la ecografía continua con gel de lidocaína tópica y la aplicación de lidocaína sola. Las propiedades mecánicas de los ultrasonidos pulsados parecen ser las responsables de una mayor penetración del fármaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fars
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Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 0098
- Samaneh Ebrahimi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 25 años
Criterio de exclusión:
- personas que tenían una enfermedad que podría afectar el experimento, como enfermedad sistémica, deterioro del sistema sensorial (p. ej., neuropatía, diabetes), trastornos cardiovasculares (p. ej., aumento de la presión arterial), dolor debido a una lesión en la extremidad superior, tumores, tejido maligno y precanceroso, infección aguda y piel lesionada en la zona; y se excluyeron las personas que tomaban medicamentos para aliviar los síntomas de la enfermedad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: pulsado
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Se administró lidocaína (aproximadamente 2 cc) por vía transdérmica mediante un transductor (ultrasonido pulsado)
Otros nombres:
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Comparador falso: control
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dispositivo con lidocaína (aproximadamente 2 cc) se administró por vía transdérmica
Otros nombres:
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Comparador activo: continuo
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Se administró lidocaína (aproximadamente 2 cc) por vía transdérmica mediante un transductor (ultrasonido continuo)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Discriminación de dos puntos, umbrales táctiles y de dolor máximo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de terminar la aplicación de ultrasonido (5 minutos después de la intervención)
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Inmediatamente después de terminar la aplicación de ultrasonido (5 minutos después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos somatosensoriales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 84-7.33
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