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La fonoforesis del gel de lidocaína y su efecto sobre el bloqueo sensorial

27 de julio de 2011 actualizado por: Shiraz University of Medical Sciences

Efecto de la fonoforesis con lidocaína en el bloqueo sensorial: ¿modo pulsado o continuo de ultrasonido terapéutico?

La optimización de la absorción de fármacos a través de la piel es de gran valor en la terapia moderna. La fonoforesis es el uso de ultrasonido terapéutico para aumentar la absorción percutánea de fármacos. Sin embargo, pocos estudios han comparado los modos pulsado y continuo de ultrasonido terapéutico. Este estudio comparó estos dos modos al investigar el efecto de la fonoforesis con lidocaína en el bloqueo sensorial.

Noventa y tres voluntarios sanos, asignados al azar a uno de tres grupos de ultrasonido: pulsado (ultrasonido + lidocaína), continuo (ultrasonido + lidocaína) y control (ultrasonido simulado + lidocaína).

La lidocaína se administró por vía transdérmica mediante un transductor. Se evaluaron los umbrales de discriminación de dos puntos, tacto y dolor máximo antes y después de la intervención en cada grupo.

La ecografía pulsada con gel de lidocaína tópica indujo un mayor efecto anestésico en comparación con la ecografía continua con gel de lidocaína tópica y la aplicación de lidocaína sola. Las propiedades mecánicas de los ultrasonidos pulsados ​​parecen ser las responsables de una mayor penetración del fármaco.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lidocaína es un fármaco anestésico local común que se usa por vía tópica para aliviar el dolor, la picazón y el ardor, y también para cirugías menores. Sin embargo, su aplicación a través de este método conductivo se ha limitado a la anestesia superficial porque parece que no es posible tener una transmisión profunda con masaje farmacológico local, sin inyección ni administración sistemática. Por otro lado, la inyección de lidocaína puede provocar lesiones tisulares y dolor, y no se aconseja su uso en niños. La fonoforesis es uno de los procedimientos comunes para reducir estos problemas. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue comparar los dos modos de ultrasonido terapéutico mediante la evaluación del efecto de la fonoforesis en gel de lidocaína sobre la absorción percutánea y el bloqueo sensorial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 25 años

Criterio de exclusión:

  • personas que tenían una enfermedad que podría afectar el experimento, como enfermedad sistémica, deterioro del sistema sensorial (p. ej., neuropatía, diabetes), trastornos cardiovasculares (p. ej., aumento de la presión arterial), dolor debido a una lesión en la extremidad superior, tumores, tejido maligno y precanceroso, infección aguda y piel lesionada en la zona; y se excluyeron las personas que tomaban medicamentos para aliviar los síntomas de la enfermedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: pulsado
Se administró lidocaína (aproximadamente 2 cc) por vía transdérmica mediante un transductor (ultrasonido pulsado)
Otros nombres:
  • gel de lidocaína (Akron, Inc., Lake Forest, CA, EE. UU.)
  • ultrasonido (Enraf, Sonopuls 434, Países Bajos)
Comparador falso: control
dispositivo con lidocaína (aproximadamente 2 cc) se administró por vía transdérmica
Otros nombres:
  • ultrasonido (Enraf, Sonopuls 434, Países Bajos)
Comparador activo: continuo
Se administró lidocaína (aproximadamente 2 cc) por vía transdérmica mediante un transductor (ultrasonido continuo)
Otros nombres:
  • gel de lidocaína (Akron, Inc., Lake Forest, CA, EE. UU.)
  • ultrasonido (Enraf, Sonopuls 434, Países Bajos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Discriminación de dos puntos, umbrales táctiles y de dolor máximo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de terminar la aplicación de ultrasonido (5 minutos después de la intervención)
Inmediatamente después de terminar la aplicación de ultrasonido (5 minutos después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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