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Die Phonophorese von Lidocain-Gel und seine Wirkung auf die sensorische Blockade

27. Juli 2011 aktualisiert von: Shiraz University of Medical Sciences

Wirkung der Lidocain-Phonophorese auf die sensorische Blockade: gepulster oder kontinuierlicher Modus des therapeutischen Ultraschalls?

Die Optimierung der Arzneimittelaufnahme durch die Haut ist in der modernen Therapie von großem Wert. Phonophorese ist die Verwendung von therapeutischem Ultraschall zur Erhöhung der perkutanen Arzneimittelaufnahme. Allerdings haben nur wenige Studien gepulste und kontinuierliche Modi des therapeutischen Ultraschalls verglichen. Diese Studie verglich diese beiden Modi, indem sie die Wirkung der Lidocain-Phonophorese auf die sensorische Blockade untersuchte.

Dreiundneunzig gesunde Freiwillige, die nach dem Zufallsprinzip einer von drei Ultraschallgruppen zugeteilt wurden: gepulster (Ultraschall + Lidocain), kontinuierlicher (Ultraschall + Lidocain) und Kontrolle (Schein-Ultraschall + Lidocain).

Lidocain wurde transdermal unter Verwendung eines Wandlers verabreicht. Zwei-Punkt-Diskriminierung, Berührungs- und maximale Schmerzschwellen wurden vor und nach der Intervention in jeder Gruppe bewertet.

Gepulster Ultraschall mit topischem Lidocain-Gel induzierte eine stärkere anästhetische Wirkung im Vergleich zu kontinuierlichem Ultraschall mit topischem Lidocain-Gel und Lidocain-Anwendung allein. Die mechanischen Eigenschaften des gepulsten Ultraschalls scheinen für eine stärkere Wirkstoffpenetration verantwortlich zu sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lidocain ist ein gängiges Lokalanästhetikum, das topisch zur Linderung von Schmerzen, Juckreiz und Brennen sowie bei kleineren Operationen angewendet wird. Seine Anwendung über diese leitfähige Methode wurde jedoch auf die Oberflächenanästhesie beschränkt, da dies anscheinend nicht möglich ist eine tiefe Übertragung mit lokaler medikamentöser Massage, ohne Injektion oder systematische Verabreichung. Andererseits kann die Injektion von Lidocain zu Gewebeverletzungen und Schmerzen führen, und seine Anwendung wird bei Kindern nicht empfohlen. Die Phonophorese ist eines der üblichen Verfahren zur Verringerung dieser Probleme. Daher bestand das Hauptziel dieser Studie darin, die beiden Arten des therapeutischen Ultraschalls zu vergleichen, indem die Wirkung der Lidocain-Gel-Phonophorese auf die perkutane Absorption und sensorische Blockade bewertet wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 25 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die eine Krankheit hatten, die das Experiment beeinträchtigen könnte, wie z. B. systemische Erkrankungen, Beeinträchtigung des sensorischen Systems (z. B. Neuropathie, Diabetes), Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. erhöhter Blutdruck), Schmerzen aufgrund einer Verletzung der oberen Extremität, Tumore, bösartiges und präkanzeröses Gewebe, akute Infektion und verletzte Haut im Bereich; und Personen, die Medikamente zur Linderung von Krankheitssymptomen einnahmen, wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: gepulst
Gerät: gepulstes Ultraschallgerät mit Lidocain
Lidocain (ca. 2 cc) wurde transdermal unter Verwendung eines Transducers (gepulster Ultraschall) verabreicht.
Andere Namen:
  • Lidocainegel (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • Ultraschall (Enraf, Sonopuls 434, Niederlande)
Schein-Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Gerät aus
Off-Gerät mit Lidocain (ungefähr 2 cc) wurde transdermal verabreicht
Andere Namen:
  • Ultraschall (Enraf, Sonopuls 434, Niederlande)
Aktiver Komparator: kontinuierlich
Gerät: kontinuierliches Ultraschallgerät mit Lidocain
Lidocain (ungefähr 2 cc) wurde transdermal unter Verwendung eines Transducers (kontinuierlicher Ultraschall) verabreicht.
Andere Namen:
  • Lidocain-Gel (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • Ultraschall (Enraf, Sonopuls 434, Niederlande)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zweipunktdiskriminierung, Berührung und maximale Schmerzschwellen
Zeitfenster: unmittelbar nach Beendigung der Ultraschallanwendung (5 Minuten nach dem Eingriff)
unmittelbar nach Beendigung der Ultraschallanwendung (5 Minuten nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 84-7.33

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