利多卡因凝胶的光透疗法及其对感觉阻滞的影响
2011年7月27日 更新者：Shiraz University of Medical Sciences
利多卡因透入疗法对感觉阻滞的影响：治疗性超声的脉冲或连续模式？
通过皮肤优化药物吸收在现代治疗中具有重要价值。超声透入疗法是利用治疗性超声来增加经皮药物吸收。 然而，很少有研究比较治疗性超声的脉冲模式和连续模式。本研究通过研究利多卡因透入疗法对感觉阻滞的影响来比较这两种模式。
93 名健康志愿者，随机分配到三个超声组之一：脉冲（超声+利多卡因）、连续（超声+利多卡因）和对照（假超声+利多卡因）。
使用换能器透皮给予利多卡因。在每组干预前后评估两点辨别力、触觉和最大痛阈。
与使用局部利多卡因凝胶和单独使用利多卡因的连续超声相比，使用局部利多卡因凝胶的脉冲超声诱导更大的麻醉效果。 脉冲超声的机械特性似乎是药物穿透力更强的原因。
研究概览
详细说明
利多卡因是一种常用的局麻药，局部用于镇痛、止痒和烧灼感，也用于小手术。然而，其通过这种传导方式的应用，一直局限于表面麻醉，因为似乎不可能有局部药物按摩深层传导，无需注射或系统给药。另一方面，注射利多卡因会导致组织损伤和疼痛，不建议儿童使用。
超声透入疗法是减少这些问题的常用方法之一。
因此，本研究的主要目的是通过评估利多卡因凝胶超声透入疗法对经皮吸收和感觉阻滞的影响来比较两种超声治疗模式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、伊朗伊斯兰共和国、0098
- Samaneh Ebrahimi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 25 岁的男性和女性
排除标准：
- 患有可能影响实验的疾病的个体，例如全身性疾病、感觉系统受损（例如神经病、糖尿病）、心血管疾病（例如 血压升高）、上肢受伤、肿瘤、恶性和癌前组织、急性感染和该区域皮肤破损引起的疼痛；和服用药物缓解疾病症状的个体被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：脉冲的
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使用换能器（脉冲超声）经皮给予利多卡因（约 2 cc）
其他名称：
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假比较器：控制
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关闭装置与利多卡因（约 2 cc）经皮给药
其他名称：
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有源比较器：连续的
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使用换能器（连续超声）经皮给予利多卡因（约 2 cc）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
两点辨别力、触觉和最大痛阈
大体时间：完成超声波应用后立即（干预后 5 分钟）
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完成超声波应用后立即（干预后 5 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：samaneh ebrahimi, PhD student、PhD student in shiraz university of medical sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月27日
首次发布 (估计)
2011年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月27日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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