- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01404468
A fonoforese do gel de lidocaína e seu efeito no bloqueio sensorial
Efeito da Fonoforese com Lidocaína no Bloqueio Sensorial: Modo Pulsado ou Contínuo de Ultrassom Terapêutico?
A otimização da absorção de fármacos através da pele é de grande valor na terapia moderna. Fonoforese é o uso de ultrassom terapêutico para aumentar a absorção percutânea de fármacos. No entanto, poucos estudos compararam os modos pulsado e contínuo de ultrassom terapêutico. Este estudo comparou esses dois modos investigando o efeito da fonoforese com lidocaína no bloqueio sensorial.
Noventa e três voluntários saudáveis, distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos de ultrassom: pulsado (ultrassom+lidocaína), contínuo (ultrassom+lidocaína) e controle (ultrassom simulado+lidocaína).
A lidocaína foi administrada por via transdérmica usando um transdutor. Discriminação de dois pontos, toque e limiares máximos de dor foram avaliados antes e depois da intervenção em cada grupo.
O ultrassom pulsado com gel de lidocaína tópica induziu maior efeito anestésico em comparação com o ultrassom contínuo com gel de lidocaína tópica e aplicação de lidocaína isoladamente. As propriedades mecânicas do ultrassom pulsado parecem ser responsáveis pela maior penetração do fármaco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Fars
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Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã, 0098
- Samaneh Ebrahimi
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 25 anos
Critério de exclusão:
- indivíduos que tinham uma doença que poderia afetar o experimento, como doença sistêmica, comprometimento do sistema sensorial (por exemplo, neuropatia, diabetes), distúrbios cardiovasculares (por exemplo, aumento da pressão arterial), dor devido a uma lesão na extremidade superior, tumores, tecidos malignos e pré-cancerosos, infecção aguda e pele quebrada na área; e indivíduos que tomam medicamentos para aliviar os sintomas da doença foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: pulsado
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A lidocaína (aproximadamente 2 cc) foi administrada por via transdérmica usando um transdutor (ultrassom pulsado)
Outros nomes:
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Comparador Falso: ao controle
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off dispositivo com lidocaína (aproximadamente 2 cc) foi administrado por via transdérmica
Outros nomes:
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Comparador Ativo: contínuo
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A lidocaína (aproximadamente 2 cc) foi administrada por via transdérmica usando um transdutor (ultrassom contínuo)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Discriminação de dois pontos, limiares de toque e dor máxima
Prazo: imediatamente após o término da aplicação do ultrassom (5 minutos após a intervenção)
|
imediatamente após o término da aplicação do ultrassom (5 minutos após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios somatossensoriais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 84-7.33
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