Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A fonoforese do gel de lidocaína e seu efeito no bloqueio sensorial

27 de julho de 2011 atualizado por: Shiraz University of Medical Sciences

Efeito da Fonoforese com Lidocaína no Bloqueio Sensorial: Modo Pulsado ou Contínuo de Ultrassom Terapêutico?

A otimização da absorção de fármacos através da pele é de grande valor na terapia moderna. Fonoforese é o uso de ultrassom terapêutico para aumentar a absorção percutânea de fármacos. No entanto, poucos estudos compararam os modos pulsado e contínuo de ultrassom terapêutico. Este estudo comparou esses dois modos investigando o efeito da fonoforese com lidocaína no bloqueio sensorial.

Noventa e três voluntários saudáveis, distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos de ultrassom: pulsado (ultrassom+lidocaína), contínuo (ultrassom+lidocaína) e controle (ultrassom simulado+lidocaína).

A lidocaína foi administrada por via transdérmica usando um transdutor. Discriminação de dois pontos, toque e limiares máximos de dor foram avaliados antes e depois da intervenção em cada grupo.

O ultrassom pulsado com gel de lidocaína tópica induziu maior efeito anestésico em comparação com o ultrassom contínuo com gel de lidocaína tópica e aplicação de lidocaína isoladamente. As propriedades mecânicas do ultrassom pulsado parecem ser responsáveis ​​pela maior penetração do fármaco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lidocaína é um anestésico local comum usado topicamente para aliviar a dor, coceira e queimação, e também para pequenas cirurgias. uma transmissão profunda com massagem local com drogas, sem injeção ou administração sistemática. Por outro lado, a injeção de lidocaína pode levar a lesão tecidual e dor, não sendo seu uso recomendado em crianças. A fonoforese é um dos procedimentos comuns para reduzir esses problemas. Portanto, o principal objetivo deste estudo foi comparar os dois modos de ultrassom terapêutico, avaliando o efeito da fonoforese em gel de lidocaína na absorção percutânea e no bloqueio sensorial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 25 anos

Critério de exclusão:

  • indivíduos que tinham uma doença que poderia afetar o experimento, como doença sistêmica, comprometimento do sistema sensorial (por exemplo, neuropatia, diabetes), distúrbios cardiovasculares (por exemplo, aumento da pressão arterial), dor devido a uma lesão na extremidade superior, tumores, tecidos malignos e pré-cancerosos, infecção aguda e pele quebrada na área; e indivíduos que tomam medicamentos para aliviar os sintomas da doença foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pulsado
A lidocaína (aproximadamente 2 cc) foi administrada por via transdérmica usando um transdutor (ultrassom pulsado)
Outros nomes:
  • lidocainegel (Akron, Inc., Lake Forest, CA, EUA)
  • ultrassom (Enraf, Sonopuls 434, Holanda)
Comparador Falso: ao controle
off dispositivo com lidocaína (aproximadamente 2 cc) foi administrado por via transdérmica
Outros nomes:
  • ultrassom (Enraf, Sonopuls 434, Holanda)
Comparador Ativo: contínuo
A lidocaína (aproximadamente 2 cc) foi administrada por via transdérmica usando um transdutor (ultrassom contínuo)
Outros nomes:
  • gel de lidocaína (Akron, Inc., Lake Forest, CA, EUA)
  • ultrassom (Enraf, Sonopuls 434, Holanda)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Discriminação de dois pontos, limiares de toque e dor máxima
Prazo: imediatamente após o término da aplicação do ultrassom (5 minutos após a intervenção)
imediatamente após o término da aplicação do ultrassom (5 minutos após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever