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La fonoforesi del gel di lidocaina e il suo effetto sul blocco sensoriale

27 luglio 2011 aggiornato da: Shiraz University of Medical Sciences

Effetto della fonoforesi della lidocaina sul blocco sensoriale: modalità pulsata o continua dell'ecografia terapeutica?

L'ottimizzazione dell'assorbimento del farmaco attraverso la pelle è di grande valore nella terapia moderna. La fonoforesi è l'uso di ultrasuoni terapeutici per aumentare l'assorbimento percutaneo del farmaco. Tuttavia, pochi studi hanno confrontato le modalità pulsata e continua degli ultrasuoni terapeutici. Questo studio ha confrontato queste due modalità studiando l'effetto della fonoforesi della lidocaina sul blocco sensoriale.

Novantatré volontari sani, assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi ecografici: pulsato (ultrasuoni + lidocaina), continuo (ultrasuoni + lidocaina) e controllo (ecografia fittizia + lidocaina).

La lidocaina è stata somministrata per via transdermica utilizzando un trasduttore. La discriminazione in due punti, il tocco e le soglie massime del dolore sono state valutate prima e dopo l'intervento in ciascun gruppo.

L'ultrasuono pulsato con gel di lidocaina topico ha indotto un maggiore effetto anestetico rispetto all'ecografia continua con gel di lidocaina topico e solo applicazione di lidocaina. Le proprietà meccaniche degli ultrasuoni pulsati sembrano essere responsabili di una maggiore penetrazione del farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lidocaina è un farmaco anestetico locale comune che viene utilizzato localmente per alleviare il dolore, il prurito e il bruciore e anche per piccoli interventi chirurgici. Tuttavia, la sua applicazione tramite questo metodo conduttivo è stata limitata all'anestesia superficiale perché sembra che non sia possibile avere una trasmissione profonda con massaggio locale del farmaco, senza iniezione o somministrazione sistematica. D'altra parte, l'iniezione di lidocaina può causare lesioni ai tessuti e dolore e il suo uso non è consigliato nei bambini. La fonoforesi è una delle procedure comuni per ridurre questi problemi. Pertanto, lo scopo principale di questo studio era confrontare le due modalità di ultrasuoni terapeutici valutando l'effetto della fonoforesi del gel di lidocaina sull'assorbimento percutaneo e sul blocco sensoriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 18 ai 25 anni

Criteri di esclusione:

  • individui che avevano una malattia che potrebbe influenzare l'esperimento, come malattie sistemiche, compromissione del sistema sensoriale (ad es. neuropatia, diabete), disturbi cardiovascolari (ad es. aumento della pressione sanguigna), dolore dovuto a una lesione all'estremità superiore, tumori, tessuto maligno e precanceroso, infezione acuta e rottura della pelle nell'area; e le persone che assumevano farmaci per alleviare i sintomi della malattia sono state escluse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pulsato
Dispositivo: ecografo pulsato con lidocaina
La lidocaina (circa 2 cc) è stata somministrata per via transdermica utilizzando un trasduttore (ecografia pulsata)
Altri nomi:
  • lidocainagel (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • ultrasuoni (Enraf, Sonopuls 434, Paesi Bassi)
Comparatore fittizio: controllo
Altro: dispositivo spento
off device con lidocaina (circa 2 cc) è stata somministrata per via transdermica
Altri nomi:
  • ultrasuoni (Enraf, Sonopuls 434, Paesi Bassi)
Comparatore attivo: continuo
Dispositivo: ecografo continuo con lidocaina
La lidocaina (circa 2 cc) è stata somministrata per via transdermica utilizzando un trasduttore (ecografia continua)
Altri nomi:
  • gel di lidocaina (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • ultrasuoni (Enraf, Sonopuls 434, Paesi Bassi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Discriminazione a due punti, tocco e soglie massime del dolore
Lasso di tempo: subito dopo aver terminato l'applicazione degli ultrasuoni (5 minuti dopo l'intervento)
subito dopo aver terminato l'applicazione degli ultrasuoni (5 minuti dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 84-7.33

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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