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La phonophorèse du gel de lidocaïne et son effet sur le blocage sensoriel

27 juillet 2011 mis à jour par: Shiraz University of Medical Sciences

Effet de la phonophorèse de la lidocaïne sur le blocage sensoriel : mode pulsé ou continu d'ultrasons thérapeutiques ?

L'optimisation de l'absorption des médicaments à travers la peau est d'une grande valeur dans la thérapie moderne. La phonophorèse est l'utilisation d'ultrasons thérapeutiques pour augmenter l'absorption percutanée des médicaments. Cependant, peu d'études ont comparé les modes pulsé et continu d'ultrasons thérapeutiques. Cette étude a comparé ces deux modes en étudiant l'effet de la phonophorèse de la lidocaïne sur le blocage sensoriel.

Quatre-vingt-treize volontaires sains, répartis au hasard dans l'un des trois groupes d'échographie : pulsée (échographie + lidocaïne), continue (échographie + lidocaïne) et contrôle (échographie factice + lidocaïne).

La lidocaïne a été administrée par voie transdermique à l'aide d'un transducteur. Deux seuils de discrimination, de toucher et de douleur maximale ont été évalués avant et après l'intervention dans chaque groupe.

L'échographie pulsée avec le gel topique de lidocaïne a induit un effet anesthésique plus important que l'échographie continue avec le gel topique de lidocaïne et l'application de lidocaïne seule. Les propriétés mécaniques des ultrasons pulsés semblent être responsables d'une plus grande pénétration des médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lidocaïne est un anesthésique local courant utilisé localement pour soulager la douleur, les démangeaisons et les brûlures, ainsi que pour les interventions chirurgicales mineures. Cependant, son application via cette méthode conductrice a été limitée à l'anesthésie de surface car il semble qu'il n'est pas possible une transmission profonde avec massage médicamenteux local, sans injection ni administration systématique. En revanche, l'injection de lidocaïne peut entraîner des lésions tissulaires et des douleurs, et son utilisation est déconseillée chez l'enfant. La phonophorèse est l'une des procédures courantes pour réduire ces problèmes. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude était de comparer les deux modes d'échographie thérapeutique en évaluant l'effet de la phonophorèse du gel de lidocaïne sur l'absorption percutanée et le blocage sensoriel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 à 25 ans

Critère d'exclusion:

  • les personnes atteintes d'une maladie susceptible d'affecter l'expérience, telle qu'une maladie systémique, une altération du système sensoriel (par exemple, une neuropathie, un diabète), des troubles cardiovasculaires (par exemple, augmentation de la pression artérielle), douleur due à une blessure au membre supérieur, tumeurs, tissus malins et précancéreux, infection aiguë et peau éraflée dans la région ; et les personnes prenant des médicaments pour soulager les symptômes de la maladie ont été exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: pulsé
Dispositif: appareil à ultrasons pulsés avec lidocaïne
La lidocaïne (environ 2 cc) a été administrée par voie transdermique à l'aide d'un transducteur (ultrasons pulsés)
Autres noms:
  • gel de lidocaïne (Akron, Inc., Lake Forest, Californie, États-Unis)
  • échographie(Enraf,Sonopuls 434,Pays-Bas)
Comparateur factice: contrôle
Autre: hors appareil
hors dispositif avec de la lidocaïne (environ 2 cc) a été administré par voie transdermique
Autres noms:
  • échographie(Enraf,Sonopuls 434,Pays-Bas)
Comparateur actif: continu
Dispositif: appareil à ultrasons continu avec lidocaïne
La lidocaïne (environ 2 cc) a été administrée par voie transdermique à l'aide d'un transducteur (ultrasons continus)
Autres noms:
  • gel de lidocaïne (Akron, Inc., Lake Forest, Californie, États-Unis)
  • échographie (Enraf,Sonopuls 434,Pays-Bas)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Discrimination en deux points, seuils tactiles et maximum de douleur
Délai: immédiatement après avoir terminé l'application des ultrasons (5 minutes après l'intervention)
immédiatement après avoir terminé l'application des ultrasons (5 minutes après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shiraz University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2011

Première publication (Estimation)

28 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 84-7.33

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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