Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De fonoforese van lidocaïnegel en het effect ervan op sensorische blokkering

27 juli 2011 bijgewerkt door: Shiraz University of Medical Sciences

Effect van lidocaïne-fonoforese op sensorische blokkade: gepulseerde of continue modus van therapeutische echografie?

De optimalisatie van de opname van geneesmiddelen door de huid is van grote waarde in de moderne therapie. Fonoforese is het gebruik van therapeutische echografie om de percutane opname van geneesmiddelen te verhogen. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die pulserende en continue vormen van therapeutisch ultrageluid hebben vergeleken. In dit onderzoek werden deze twee vormen vergeleken door het effect van lidocaïne-fonoforese op sensorische blokkade te onderzoeken.

Drieënnegentig gezonde vrijwilligers, willekeurig toegewezen aan een van de drie echografiegroepen: gepulseerd (echografie + lidocaïne), continu (echografie + lidocaïne) en controle (sham-echografie + lidocaïne).

Lidocaïne werd transdermaal toegediend met behulp van een transducer. Tweepuntsdiscriminatie, aanraking en maximale pijndrempels werden voor en na de interventie in elke groep beoordeeld.

Gepulseerde echografie met topische lidocaïnegel veroorzaakte een groter anesthetisch effect in vergelijking met continue echografie met topische lidocaïnegel en alleen lidocaïnetoepassing. De mechanische eigenschappen van gepulseerd ultrageluid lijken verantwoordelijk te zijn voor een grotere penetratie van geneesmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lidocaïne is een algemeen lokaal anestheticum dat topisch wordt gebruikt om pijn, jeuk en branderigheid te verlichten, en ook voor kleine operaties. De toepassing ervan via deze geleidende methode is echter beperkt tot oppervlakte-anesthesie omdat het lijkt dat het niet mogelijk is om een diepe overdracht met lokale medicamenteuze massage, zonder injectie of systematische toediening. Aan de andere kant kan de injectie van lidocaïne leiden tot weefselbeschadiging en pijn, en het gebruik ervan wordt niet aangeraden bij kinderen. Fonoforese is een van de gebruikelijke procedures om deze problemen te verminderen. Daarom was het hoofddoel van deze studie om de twee vormen van therapeutisch ultrageluid te vergelijken door het effect van lidocaïne-gelfonoforese op percutane absorptie en sensorische blokkade te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 tot 25 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • personen die een ziekte hadden die het experiment zou kunnen beïnvloeden, zoals systemische ziekte, stoornis van het sensorische systeem (bijv. neuropathie, diabetes), cardiovasculaire aandoeningen (bijv. verhoogde bloeddruk), pijn als gevolg van een verwonding aan de bovenste extremiteit, tumoren, kwaadaardig en voorstadia van kanker, acute infectie en beschadigde huid in het gebied; en personen die medicijnen gebruikten om ziektesymptomen te verlichten, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gepulseerd
Apparaat: gepulseerd ultrasoonapparaat met lidocaïne
Lidocaïne (ongeveer 2 cc) werd transdermaal toegediend met behulp van een transducer (gepulste echografie)
Andere namen:
  • lidocaïnegel (Akron, Inc., Lake Forest, CA, VS)
  • echografie(Enraf,Sonopuls 434,Nederland)
Sham-vergelijker: controle
Ander: apparaat uit
off-apparaat met lidocaïne (ongeveer 2 cc) werd transdermaal toegediend
Andere namen:
  • echografie(Enraf,Sonopuls 434,Nederland)
Actieve vergelijker: continu
Apparaat: continu ultrasoon apparaat met lidocaïne
Lidocaïne (ongeveer 2 cc) werd transdermaal toegediend met behulp van een transducer (continue echografie).
Andere namen:
  • lidocaïne-gel (Akron, Inc., Lake Forest, CA, VS)
  • echografie (Enraf,Sonopuls 434,Nederland)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tweepuntsdiscriminatie, aanraking en maximale pijndrempels
Tijdsspanne: direct na het beëindigen van het aanbrengen van echografie (5 minuten na de ingreep)
direct na het beëindigen van het aanbrengen van echografie (5 minuten na de ingreep)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 84-7.33

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren