Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinigeelin fonoforeesi ja sen vaikutus aistinvaraiseen tukkeutumiseen

keskiviikko 27. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Shiraz University of Medical Sciences

Lidokaiinifonoforeesin vaikutus aistinvaraiseen salpaukseen: terapeuttisen ultraäänen pulssi tai jatkuva tila?

Lääkkeiden ihon läpi imeytymisen optimointi on erittäin arvokasta nykyaikaisessa terapiassa. Fonoforeesi on terapeuttisen ultraäänen käyttö lisäämään lääkkeiden perkutaanista imeytymistä. Muutamissa tutkimuksissa on kuitenkin verrattu terapeuttisen ultraäänen pulssi- ​​ja jatkuvatoimisia muotoja. Tässä tutkimuksessa verrattiin näitä kahta moodia tutkimalla lidokaiinin fonoforeesin vaikutusta sensoriseen salpaukseen.

Yhdeksänkymmentäkolme tervettä vapaaehtoista, jotka on jaettu satunnaisesti yhteen kolmesta ultraääniryhmästä: pulssi (ultraääni+lidokaiini), jatkuva (ultraääni+lidokaiini) ja kontrolli (huijausultraääni+lidokaiini).

Lidokaiinia annettiin transdermaalisesti anturin avulla. Jokaisessa ryhmässä arvioitiin kahden pisteen erottelu, kosketus ja enimmäiskipukynnykset ennen interventiota ja sen jälkeen.

Pulssiultraääni paikallisella lidokaiinigeelillä indusoi suuremman anestesiavaikutuksen verrattuna jatkuvaan ultraääneen paikallisella lidokaiinigeelillä ja pelkästään lidokaiinilla. Pulssiultraäänen mekaaniset ominaisuudet näyttävät olevan vastuussa suuremmasta lääkkeen tunkeutumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lidokaiini on yleinen paikallispuudutuslääke, jota käytetään paikallisesti lievittämään kipua, kutinaa ja polttelua sekä pienissä leikkauksissa. Sen käyttö tällä johtavalla menetelmällä on kuitenkin rajoittunut pintapuudutukseen, koska näyttää siltä, ​​että sitä ei ole mahdollista saada syvä transmissio paikallisella lääkehieronnalla, ilman injektiota tai systemaattista antamista. Toisaalta lidokaiinin injektio voi johtaa kudosvaurioihin ja kipuun, eikä sen käyttöä suositella lapsille. Fonoforeesi on yksi yleisimmistä menetelmistä näiden ongelmien vähentämiseksi. Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena oli verrata kahta terapeuttisen ultraäänimuotoa arvioimalla lidokaiinigeelin fonoforeesin vaikutusta ihon kautta tapahtuvaan imeytymiseen ja sensoriseen salpaukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-25-vuotiaat miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla oli sairaus, joka voi vaikuttaa kokeeseen, kuten systeeminen sairaus, aistijärjestelmän vajaatoiminta (esim. neuropatia, diabetes), sydän- ja verisuonihäiriöt (esim. kohonnut verenpaine), yläraajojen vamman aiheuttama kipu, kasvaimet, pahanlaatuinen ja esisyöpäkudos, akuutti infektio ja ihon rikkoutuminen alueella; ja henkilöt, jotka käyttivät lääkkeitä sairauden oireiden lievittämiseksi, suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: pulssi
Laite: pulssi-ultraäänilaite lidokaiinilla
Lidokaiinia (noin 2 cc) annettiin transdermaalisesti anturin avulla (pulssiultraääni)
Muut nimet:
  • lidokaiinigeeli (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • ultraääni (Enraf, Sonopuls 434, Alankomaat)
Huijausvertailija: ohjata
Muut: pois päältä laitteesta
Lidokaiinia (noin 2 cc) annettiin ihon läpi
Muut nimet:
  • ultraääni (Enraf, Sonopuls 434, Alankomaat)
Active Comparator: jatkuva
Laite: jatkuva ultraäänilaite lidokaiinilla
Lidokaiinia (noin 2 cc) annettiin transdermaalisesti anturin avulla (jatkuva ultraääni)
Muut nimet:
  • lidokaiinigeeli (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • ultraääni (Enraf, Sonopuls 434, Alankomaat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kahden pisteen erottelu, kosketus ja enimmäiskipukynnykset
Aikaikkuna: heti ultraäänen käytön jälkeen (5 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
heti ultraäänen käytön jälkeen (5 minuuttia toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 84-7.33

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa