Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fonoforese av lidokaingel og dens effekt på sensorisk blokkering

27. juli 2011 oppdatert av: Shiraz University of Medical Sciences

Effekt av lidokain-fonoforese på sensorisk blokade: pulserende eller kontinuerlig modus for terapeutisk ultralyd?

Optimalisering av legemiddelabsorpsjon gjennom huden er av stor verdi i moderne terapi. Fonoforese er bruk av terapeutisk ultralyd for å øke perkutan legemiddelabsorpsjon. Imidlertid har få studier sammenlignet pulserende og kontinuerlige terapeutiske ultralydformer. Denne studien sammenlignet disse to modusene ved å undersøke effekten av lidokain-fonoforese på sensorisk blokade.

93 friske frivillige, tildelt tilfeldig i en av tre ultralydgrupper: pulsert (ultralyd+lidokain), kontinuerlig (ultralyd+lidokain) og kontroll(sham-ultralyd+lidokain).

Lidokain ble administrert transdermalt ved hjelp av en transduser. Topunktsdiskriminering, berørings- og maksimale smerteterskler ble vurdert før og etter intervensjonen i hver gruppe.

Pulserende ultralyd med lokal lidokaingel induserte større anestetisk effekt sammenlignet med kontinuerlig ultralyd med lokal lidokaingel og lidokainpåføring alene. De mekaniske egenskapene til pulsert ultralyd ser ut til å være ansvarlige for større medikamentpenetrasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lidokain er et vanlig lokalbedøvelsesmiddel som brukes lokalt for å lindre smerte, kløe og svie, og også for mindre operasjoner. Påføringen via denne ledende metoden har imidlertid vært begrenset til overflateanestesi fordi det ser ut til at det ikke er mulig å ha en dyp overføring med lokal medikamentmassasje, uten injeksjon eller systematisk administrering. På den annen side kan injeksjon av lidokain føre til vevsskade og smerte, og bruken anbefales ikke til barn. Fonoforese er en av de vanlige prosedyrene for å redusere disse problemene. Derfor var hovedmålet med denne studien å sammenligne de to metodene for terapeutisk ultralyd ved å vurdere effekten av lidokaingel-fonoforese på perkutan absorpsjon og sensorisk blokade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 25 år

Ekskluderingskriterier:

  • personer som hadde en sykdom som kunne påvirke eksperimentet, for eksempel systemisk sykdom, svekkelse av sansesystemet (f.eks. nevropati, diabetes), kardiovaskulære lidelser (f.eks. økt blodtrykk), smerter på grunn av en skade i øvre ekstremitet, svulster, ondartet og precancerøst vev, akutt infeksjon og ødelagt hud i området; og individer som tok medisiner for å lindre sykdomssymptomer ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pulset
Enhet: pulserende ultralydapparat med lidokain
Lidokain (ca. 2 cc) ble administrert transdermalt ved hjelp av en transduser (pulsert ultralyd)
Andre navn:
  • lidocainegel (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • ultralyd (Enraf, Sonopuls 434, Nederland)
Sham-komparator: styre
Annen: av enheten
av enhet med lidokain (ca. 2 cc) ble administrert transdermalt
Andre navn:
  • ultralyd (Enraf, Sonopuls 434, Nederland)
Aktiv komparator: kontinuerlige
Enhet: kontinuerlig ultralydapparat med lidokain
Lidokain (ca. 2 cc) ble administrert transdermalt ved bruk av en transduser (kontinuerlig ultralyd)
Andre navn:
  • lidokain gel (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • ultralyd (Enraf, Sonopuls 434, Nederland)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To-punkts diskriminering, berøring og maksimale smerteterskler
Tidsramme: umiddelbart etter endt påføring av ultralyd (5 minutter etter intervensjon)
umiddelbart etter endt påføring av ultralyd (5 minutter etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 84-7.33

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere