Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фонофорез лидокаинового геля и его влияние на сенсорную блокаду

27 июля 2011 г. обновлено: Shiraz University of Medical Sciences

Влияние фонофореза лидокаина на сенсорную блокаду: импульсный или непрерывный режим лечебного ультразвука?

Оптимизация всасывания лекарств через кожу имеет большое значение в современной терапии. Фонофорез - это использование терапевтического ультразвука для увеличения чрескожного всасывания лекарств. Тем не менее, в нескольких исследованиях сравнивали импульсный и непрерывный режимы терапевтического ультразвука. В этом исследовании сравнивались эти два режима путем изучения влияния лидокаинового фонофореза на сенсорную блокаду.

93 здоровых добровольца, случайным образом распределенных в одну из трех групп УЗИ: импульсное (УЗИ+лидокаин), непрерывное (УЗИ+лидокаин) и контрольное (ложное УЗИ+лидокаин).

Лидокаин вводили чрескожно с помощью датчика. До и после вмешательства в каждой группе оценивали двухточечный дискриминационный порог, порог прикосновения и максимальный болевой порог.

Импульсный ультразвук с местным гелем лидокаина вызывал больший анестезирующий эффект по сравнению с непрерывным ультразвуком с местным гелем лидокаина и применением только лидокаина. Механические свойства импульсного ультразвука, по-видимому, ответственны за большее проникновение лекарства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лидокаин является распространенным местным анестетиком, который используется местно для облегчения боли, зуда и жжения, а также при небольших хирургических вмешательствах. глубокая передача с локальным массажем препарата, без инъекций или систематического введения. С другой стороны, инъекция лидокаина может привести к повреждению тканей и боли, и его использование не рекомендуется детям. Фонофорез является одной из распространенных процедур для уменьшения этих проблем. Таким образом, основной целью этого исследования было сравнение двух режимов терапевтического ультразвука путем оценки влияния фонофореза геля лидокаина на чрескожное всасывание и сенсорную блокаду.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 24 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 25 лет

Критерий исключения:

  • лица, у которых было заболевание, которое могло повлиять на эксперимент, такое как системное заболевание, нарушение сенсорной системы (например, невропатия, диабет), сердечно-сосудистые заболевания (например, повышенное кровяное давление), боль из-за травмы верхней конечности, опухолей, злокачественных и предраковых тканей, острой инфекции и повреждения кожи в этой области; и лица, принимающие лекарства для облегчения симптомов болезни, были исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: импульсный
Устройство: импульсный ультразвуковой аппарат с лидокаином
Лидокаин (примерно 2 мл) вводили чрескожно с помощью датчика (импульсный ультразвук).
Другие имена:
  • лидокаинегель (Akron, Inc., Лейк-Форест, Калифорния, США)
  • УЗИ(Enraf,Sonopuls 434,Голландия)
Фальшивый компаратор: контроль
Другой: выключенное устройство
устройство с лидокаином (примерно 2 мл) вводили чрескожно
Другие имена:
  • УЗИ(Enraf,Sonopuls 434,Голландия)
Активный компаратор: непрерывный
Устройство: аппарат непрерывного УЗИ с лидокаином
Лидокаин (примерно 2 мл) вводили чрескожно с помощью датчика (непрерывное ультразвуковое исследование).
Другие имена:
  • лидокаиновый гель (Akron, Inc., Лейк-Форест, Калифорния, США)
  • УЗИ (Enraf, Sonopuls 434, Нидерланды)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Двухточечная дискриминация, сенсорный и максимальный болевой пороги
Временное ограничение: сразу после окончания применения ультразвука (через 5 минут после вмешательства)
сразу после окончания применения ультразвука (через 5 минут после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shiraz University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 84-7.33

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться