Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fonoforesen av lidokaingel och dess effekt på sensorisk blockering

27 juli 2011 uppdaterad av: Shiraz University of Medical Sciences

Effekt av lidokainfonofores på sensorisk blockad: Pulserande eller kontinuerligt terapeutiskt ultraljud?

Optimering av läkemedelsabsorption genom huden är av stort värde i modern terapi. Fonofores är användningen av terapeutiskt ultraljud för att öka absorptionen av läkemedel perkutan. Men få studier har jämfört pulserande och kontinuerliga metoder för terapeutiskt ultraljud. Denna studie jämförde dessa två metoder genom att undersöka effekten av lidokain-fonofores på sensorisk blockad.

Nittiotre friska frivilliga, slumpmässigt indelade i en av tre ultraljudsgrupper: pulsad (ultrasound+lidokain), kontinuerlig (ultrasound+lidokain) och kontroll(sham ultraljud+lidokain).

Lidokain administrerades transdermalt med hjälp av en transduktor. Tvåpunktsskillnad, berörings- och maximala smärttrösklar utvärderades före och efter interventionen i varje grupp.

Pulserande ultraljud med topikal lidokaingel inducerade en större anestetisk effekt jämfört med kontinuerligt ultraljud med topikal lidokaingel och enbart lidokainapplicering. De mekaniska egenskaperna hos pulserat ultraljud verkar vara ansvariga för större läkemedelspenetration.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lidokain är ett vanligt lokalbedövningsmedel som används lokalt för att lindra smärta, klåda och sveda, och även för mindre operationer. Dess applicering via denna konduktiva metod har dock begränsats till ytbedövning eftersom det verkar som om det inte är möjligt att ha en djup överföring med lokal läkemedelsmassage, utan injektion eller systematisk administrering. Å andra sidan kan injektion av lidokain leda till vävnadsskada och smärta, och dess användning rekommenderas inte till barn. Fonofores är en av de vanligaste procedurerna för att minska dessa problem. Därför var huvudsyftet med denna studie att jämföra de två metoderna för terapeutiskt ultraljud genom att bedöma effekten av fonofores av lidokaingel på perkutan absorption och sensorisk blockad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldrarna 18 till 25 år

Exklusions kriterier:

  • individer som hade en sjukdom som kunde påverka experimentet, såsom systemisk sjukdom, försämring av sensoriska systemet (t.ex. neuropati, diabetes), kardiovaskulära störningar (t.ex. ökat blodtryck), smärta på grund av en skada på den övre extremiteten, tumörer, malign och precancerös vävnad, akut infektion och trasig hud i området; och individer som tog medicin för att lindra sjukdomssymtom exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pulserade
Enhet: pulserande ultraljudsapparat med lidokain
Lidokain (ungefär 2 cc) administrerades transdermalt med hjälp av en transduktor (pulserande ultraljud)
Andra namn:
  • lidocainegel (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • ultraljud (Enraf, Sonopuls 434, Nederländerna)
Sham Comparator: kontrollera
Övrig: av enheten
off device med lidokain (ungefär 2 cc) administrerades transdermalt
Andra namn:
  • ultraljud (Enraf, Sonopuls 434, Nederländerna)
Aktiv komparator: kontinuerlig
Enhet: kontinuerlig ultraljudsapparat med lidokain
Lidokain (ungefär 2 cc) administrerades transdermalt med hjälp av en transduktor (kontinuerligt ultraljud)
Andra namn:
  • lidokaingel (Akron, Inc., Lake Forest, CA, USA)
  • ultraljud (Enraf, Sonopuls 434, Nederländerna)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tvåpunktsdiskriminering, beröring och maximala smärttrösklar
Tidsram: omedelbart efter avslutad applicering av ultraljud (5 minuter efter intervention)
omedelbart efter avslutad applicering av ultraljud (5 minuter efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: samaneh ebrahimi, PhD student, PhD student in shiraz university of medical sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 84-7.33

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera