깨끗한 간헐적 자가 카테터 삽입: Nelaton 카테터의 단일 사용과 재사용 비교 시험 (SURE)
2015년 7월 22일 업데이트: Hayley Leek, St George Hospital, Australia
깨끗한 간헐적 자가 카테터 삽입: Nelaton 카테터의 단일 사용과 재사용을 비교하는 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 간헐적인 자가 카테터 삽입을 위한 카테터의 재사용과 카테터의 단일 사용을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배뇨 기능 장애 및 만성 요폐가 있는 환자는 요실금 전문 간호사로부터 CISC(Clean Intermittent Self Catheterisation) 기술을 배웁니다.
수십 년 동안 환자들은 수돗물로 카테터를 헹구고 멸균 용액(예: 밀턴). 카테터는 최대 1주일 동안 재사용됩니다. 요로 감염(UTI)의 위험은 최소인 것으로 알려져 있습니다(확실히 영구 유치 카테터를 사용하는 것보다 훨씬 적음).
최근 Therapeutics Goods Administration은 CISC 카테터가 "일회용 품목"이어야 한다는 지침을 발표했지만 이 지침을 뒷받침하는 데이터는 수집되지 않은 것으로 보입니다.
이 프로젝트의 목적은 일회용 카테터와 CISC용 카테터 재사용을 비교할 때 요로 감염(UTI) 발생률을 평가하고 두 방법 간의 비용 차이를 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2217
- Pelvic Floor Bladder Unit St George Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
요실금 클리닉, 지역사회 환자, 병원 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CISC > 2/일
- 현재 증상이 있는 UTI 없음
- 카테터 사용 방법을 변경할 의향이 있음
제외 기준:
- 치료에도 불구하고 증상이 있는 요로 감염
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일회용 그룹
각 CISC(Clean Intermittent Self Catheterisation)에 대한 새 카테터는 폐기합니다.
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16주 동안 모든 환자는 8주간의 일회용 카테터삽입과 8주간의 재사용 카테터삽입에 참여하게 됩니다.
이 연구는 무작위 대조군 교차 시험입니다.
다른 이름들:
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카테터 그룹의 재사용
1주일 동안 동일한 카테터를 사용합니다. 햇빛 액체 비누로 청소하고, 자연 건조하거나 보푸라기가 없는 수건으로 건조하고 스냅 잠금 백에 보관합니다. 매주 말에 카테터와 스냅 잠금 백을 폐기하십시오. |
16주 동안 모든 환자는 8주간의 일회용 카테터삽입과 8주간의 재사용 카테터삽입에 참여하게 됩니다.
이 연구는 무작위 대조군 교차 시험입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로감염률
기간: 16주
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요로 감염 여부를 확인하기 위해 16주 동안 4주 간격으로 소변 검체를 보냅니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경제적 비용
기간: 16주
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일회용 카테터 삽입과 재사용 카테터 삽입의 경제적 비용 차이와 환자에게 미치는 영향
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kate Moore, A/Professor, St George Hospital
- 수석 연구원: Dr Emmanuel Karantanis, Doctor, St George Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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