Puhdas ajoittainen itsekatetrointi: kokeilu, jossa verrataan Nelaton-katetrien kertakäyttöä ja uudelleenkäyttöä (SURE)
Puhdas ajoittainen itsekatetrointi: satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan Nelaton-katetrien kertakäyttöä ja uudelleenkäyttöä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on virtsaamishäiriö ja krooninen virtsanpidätys, asiantuntijat sairaanhoitajan kontinenssineuvojat opettavat Clean Intermittent Self Cateteration (CISC) -tekniikan.
Useiden vuosikymmenten ajan potilaita on opetettu katetroimaan "puhtaalla" tekniikalla, jossa he huuhtelevat katetrinsa vesijohtoveden alla ja säilyttävät katetria steriilissä liuoksessa (esim. Milton). Katetria käytetään uudelleen enintään viikon ajan. Virtsatieinfektion (UTI) riskin tiedettiin olevan minimaalinen (ja varmasti paljon pienempi kuin pysyvä kestokatetri).
Äskettäin Therapeutics Goods Administration on julkaissut ohjeen, jonka mukaan CISC-katetrien tulee olla "kertakäyttötuotteita", mutta tätä ohjetta tukevia tietoja ei näytä olevan kerätty.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida virtsatieinfektion (UTI) ilmaantuvuutta verrattaessa kertakäyttökatetria CISC:n katetrien uudelleenkäyttöön ja selvittää näiden kahden menetelmän kustannuserot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Pelvic Floor Bladder Unit St George Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- CISC > 2/päivä
- Ei tällä hetkellä oireista virtsatietulehdusta
- Valmis vaihtamaan katetrin käyttötapaa
Poissulkemiskriteerit:
- Oireinen virtsatietulehdus hoidosta huolimatta
- <18 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kertakäyttöinen ryhmä
Uusi katetri jokaista Clean Intermittent Self Cateteration (CISC) -katetteria varten ja hävitä sitten.
|
16 viikon jakson aikana kaikki potilaat osallistuvat 8 viikon kertakäyttökatetrointiin ja 8 viikon uudelleenkäyttökatetrointiin.
Tutkimus on satunnaistettu kontrollicrossover-tutkimus
Muut nimet:
|
|
Katetrien uudelleenkäyttö ryhmä
Käytä samaa katetria 1 viikon ajan - Puhdista auringonvalossa nestesaippualla, kuivaa ilmassa tai nukkaamattomalla pyyhkeellä, säilytä pikalukituspussissa. Hävitä katetri ja pikalukituspussi jokaisen viikon lopussa. |
16 viikon jakson aikana kaikki potilaat osallistuvat 8 viikon kertakäyttökatetrointiin ja 8 viikon uudelleenkäyttökatetrointiin.
Tutkimus on satunnaistettu kontrollicrossover-tutkimus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsatieinfektioiden määrä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Virtsanäytteitä lähetetään 4 viikon välein 16 viikon aikana virtsatieinfektion tarkistamiseksi
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudelliset kustannukset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ero kertakäyttöisen katetrointi- ja uudelleenkäyttökatetrosoinnin taloudellisissa kustannuksissa ja vaikutukset potilaaseen
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Moore, A/Professor, St George Hospital
- Päätutkija: Dr Emmanuel Karantanis, Doctor, St George Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/STG/176
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .