Tiszta időszakos önkatéterezés: a Nelaton katéterek egyszeri használatának és újrahasználatának összehasonlító kísérlete (SURE)
Tiszta időszakos önkatéterezés: véletlenszerű kontrollvizsgálat, amely összehasonlítja a Nelaton katéterek egyszeri és újrafelhasználását
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizeletürítési zavarban és krónikus vizeletretencióban szenvedő betegeket a szakosodott önkatéterezés (Clean Intermittent Self Catheteration, CISC) technikára tanítják a szakápoló kontinencia tanácsadók.
Évtizedek óta tanítják a betegeket a „tiszta” technikával katéterezésre, amikor a katétert csapvíz alatt leöblítik, majd steril oldatban tárolják (pl. Milton). A katétert legfeljebb egy hétig használják újra. A húgyúti fertőzés (UTI) kockázata minimálisnak bizonyult (és minden bizonnyal sokkal kisebb, mint egy állandó bentlakásos katéter esetén).
Nemrégiben a Therapeutics Goods Administration kiadott egy iránymutatást, amely szerint a CISC katétereknek "egyszer használatos cikkeknek" kell lenniük, de úgy tűnik, hogy nem gyűjtöttek adatokat az irányelv alátámasztására.
A projekt célja a húgyúti fertőzések (UTI) előfordulási gyakoriságának felmérése az egyszer használatos katéterek és a CISC katéterek újrafelhasználásának összehasonlítása során, valamint a két módszer közötti költségkülönbségek meghatározása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2217
- Pelvic Floor Bladder Unit St George Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- CISC > 2/nap
- Jelenleg nincs tüneti UTI
- Hajlandó változtatni a katéter használati módján
Kizárási kritériumok:
- Tünetekkel járó húgyúti fertőzés a kezelés ellenére
- <18 éves
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyszer használatos csoport
Új katétert minden tiszta szakaszos önkatéterezéshez (CISC), majd dobja ki.
|
A 16 hetes periódus során minden beteg részt vesz 8 hetes egyszeri katéterezésben és 8 hetes újrahasználatos katéterezésben.
A vizsgálat egy randomizált kontroll keresztezési vizsgálat
Más nevek:
|
|
A katéterek csoportjának újrafelhasználása
Használja ugyanazt a katétert 1 hétig – Tisztítsa meg napfényben lévő folyékony szappannal, szárítsa meg levegőn vagy szöszmentes törülközővel, tárolja egy zárható tasakban. Minden hét végén dobja ki a katétert és a pattintható zárzsákot. |
A 16 hetes periódus során minden beteg részt vesz 8 hetes egyszeri katéterezésben és 8 hetes újrahasználatos katéterezésben.
A vizsgálat egy randomizált kontroll keresztezési vizsgálat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A húgyúti fertőzések aránya
Időkeret: 16 hét
|
A vizeletmintákat 4 hetente küldik 16 héten keresztül a húgyúti fertőzés ellenőrzésére
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gazdasági költség
Időkeret: 16 hét
|
Az egyszeri használatú katéterezés és az újrafelhasználású katéterezés gazdasági költségei közötti különbség és a betegre gyakorolt hatás
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate Moore, A/Professor, St George Hospital
- Kutatásvezető: Dr Emmanuel Karantanis, Doctor, St George Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09/STG/176
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .