Schone intermitterende zelfkatheterisatie: een proef waarin Nelaton-katheters voor eenmalig gebruik worden vergeleken met hergebruik (SURE)
Schone intermitterende zelfkatheterisatie: een gerandomiseerde controleproef waarin Nelaton-katheters voor eenmalig gebruik worden vergeleken met hergebruik
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met mictiestoornissen en chronische urineretentie leren de techniek Clean Intermittent Self Catheterisation (CISC) van gespecialiseerde verpleegkundige continentieadviseurs.
Al tientallen jaren wordt aan patiënten geleerd om te katheteriseren met behulp van een "schone" techniek, waarbij ze hun katheter afspoelen onder kraanwater en de katheter in een steriele oplossing bewaren (bijv. Milton). De katheter wordt maximaal een week hergebruikt. Het risico op urineweginfectie (UTI) stond bekend als minimaal (en zeker veel minder dan het hebben van een permanente verblijfskatheter).
Onlangs heeft de Therapeutics Goods Administration een richtlijn uitgegeven dat CISC-katheters "artikelen voor eenmalig gebruik" moeten zijn, maar er lijken geen gegevens te zijn verzameld om deze richtlijn te ondersteunen.
Het doel van dit project is om de incidentie van urineweginfectie (UTI) te beoordelen bij het vergelijken van katheters voor eenmalig gebruik met hergebruik van katheters voor CISC, en om de kostenverschillen tussen de twee methoden te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2217
- Pelvic Floor Bladder Unit St George Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- CISC > 2/dag
- Geen actuele symptomatische urineweginfectie
- Bereid om de gebruiksmethode van de katheter te veranderen
Uitsluitingscriteria:
- Symptomatische urineweginfectie ondanks behandeling
- <18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep voor eenmalig gebruik
Nieuwe katheter voor elke schone intermitterende zelfkatheterisatie (CISC), daarna weggooien.
|
Gedurende de periode van 16 weken zullen alle patiënten deelnemen aan 8 weken katheterisatie voor eenmalig gebruik en 8 weken katheterisatie voor hergebruik.
De studie is een gerandomiseerde controle-crossover-studie
Andere namen:
|
|
Groep hergebruik katheters
Gebruik dezelfde katheter gedurende 1 week. Reinigen met zonlicht vloeibare zeep, aan de lucht laten drogen of drogen met een pluisvrije handdoek, bewaren in een zak met kliksluiting. Gooi de katheter en de zak met kliksluiting aan het einde van elke week weg. |
Gedurende de periode van 16 weken zullen alle patiënten deelnemen aan 8 weken katheterisatie voor eenmalig gebruik en 8 weken katheterisatie voor hergebruik.
De studie is een gerandomiseerde controle-crossover-studie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van urineweginfectie
Tijdsspanne: 16 weken
|
Urinemonsters worden gedurende 16 weken om de 4 weken opgestuurd om te controleren op urineweginfectie
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Economische kosten
Tijdsspanne: 16 weken
|
Verschil in economische kosten van katheterisatie voor eenmalig gebruik en katheterisatie voor hergebruik en de impact op de patiënt
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate Moore, A/Professor, St George Hospital
- Hoofdonderzoeker: Dr Emmanuel Karantanis, Doctor, St George Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09/STG/176
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .