Чистая прерывистая самокатетеризация: испытание, сравнивающее одноразовое и повторное использование катетеров Nelaton (SURE)
Чистая прерывистая самокатетеризация: рандомизированное контрольное исследование, сравнивающее одноразовое и повторное использование катетеров Нелатона
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты с дисфункцией мочеиспускания и хронической задержкой мочи обучаются технике чистой прерывистой самокатетеризации (CISC) специалистами-консультантами по проблемам недержания мочи.
В течение нескольких десятилетий пациентов учили ставить катетер с использованием «чистой» техники, при которой они промывали катетер под водопроводной водой и хранили его в стерильном растворе (например, в стерильном растворе). Милтон). Катетер повторно используется в течение одной недели. Известно, что риск инфекции мочевыводящих путей (ИМП) минимален (и, безусловно, намного меньше, чем при наличии постоянного постоянного катетера).
Недавно Администрация терапевтических товаров выпустила директиву о том, что катетеры CISC должны быть «предметами одноразового использования», но, похоже, не было собрано никаких данных в поддержку этой директивы.
Целью этого проекта является оценка частоты инфекций мочевыводящих путей (ИМП) при сравнении одноразовых катетеров с повторным использованием катетеров для CISC и определение различий в стоимости между двумя методами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2217
- Pelvic Floor Bladder Unit St George Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- CISC > 2/день
- Нет текущей симптоматической ИМП
- Желание изменить метод использования катетера
Критерий исключения:
- Симптоматическая инфекция мочевыводящих путей, несмотря на лечение
- <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа одноразового использования
Новый катетер для каждой чистой прерывистой самокатетеризации (CISC), затем утилизируйте.
|
В течение 16-недельного периода все пациенты будут участвовать в 8-недельной катетеризации одноразового использования и 8-недельной катетеризации повторного использования.
Исследование представляет собой рандомизированное контрольное перекрестное исследование.
Другие имена:
|
|
Группа повторного использования катетеров
Используйте один и тот же катетер в течение 1 недели. Очистите жидким мылом при солнечном свете, высушите на воздухе или безворсовым полотенцем, храните в пакете с защелкой. Выбрасывайте катетер и пакет с защелкой в конце каждой недели. |
В течение 16-недельного периода все пациенты будут участвовать в 8-недельной катетеризации одноразового использования и 8-недельной катетеризации повторного использования.
Исследование представляет собой рандомизированное контрольное перекрестное исследование.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень инфекции мочевыводящих путей
Временное ограничение: 16 недель
|
Образцы мочи отправляются с интервалом в 4 недели в течение 16 недель для проверки инфекции мочевыводящих путей.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая стоимость
Временное ограничение: 16 недель
|
Разница в экономических затратах на одноразовую катетеризацию и повторную катетеризацию, а также влияние на пациента
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kate Moore, A/Professor, St George Hospital
- Главный следователь: Dr Emmanuel Karantanis, Doctor, St George Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/STG/176
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .