Autosondaje intermitente limpio: una prueba que compara los catéteres de Nelaton de un solo uso con los de reutilización (SURE)
Autosondaje intermitente limpio: un ensayo de control aleatorizado que compara los catéteres de Nelaton de un solo uso con los de reutilización
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes con disfunción miccional y retención urinaria crónica se les enseña la técnica de autosondaje intermitente limpio (CISC) por parte de enfermeras asesoras especializadas en continencia.
Durante varias décadas, a los pacientes se les ha enseñado a cateterizarse utilizando una técnica "limpia" en la que enjuagan el catéter con agua del grifo y lo almacenan en una solución estéril (p. Miltón). El catéter se reutiliza hasta por una semana. Se sabía que el riesgo de infección del tracto urinario (ITU) era mínimo (y ciertamente mucho menor que tener un catéter permanente).
Recientemente, la Administración de Productos Terapéuticos emitió una directriz de que los catéteres CISC deben ser "artículos de un solo uso", pero no parece que se hayan recopilado datos que respalden esta directriz.
El objetivo de este proyecto es evaluar la incidencia de infección del tracto urinario (ITU) al comparar catéteres de un solo uso con catéteres reutilizados para CISC, y determinar las diferencias de costo entre los dos métodos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Pelvic Floor Bladder Unit St George Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- CISC > 2/día
- Sin ITU sintomática actual
- Dispuesto a cambiar el método de uso del catéter
Criterio de exclusión:
- Infección del tracto urinario sintomática a pesar del tratamiento
- <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de un solo uso
Nuevo catéter para cada autosondaje intermitente limpio (CISC), luego deséchelo.
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Durante el período de 16 semanas, todos los pacientes participarán en 8 semanas de cateterismo de un solo uso y 8 semanas de cateterismo de reutilización.
El estudio es un ensayo cruzado de control aleatorizado
Otros nombres:
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Grupo de reutilización de catéteres
Use el mismo catéter durante 1 semana. Limpie con jabón líquido para la luz del sol, seque al aire o con una toalla sin pelusa, guárdelo en una bolsa con cierre a presión. Deseche el catéter y la bolsa con cierre a presión al final de cada semana. |
Durante el período de 16 semanas, todos los pacientes participarán en 8 semanas de cateterismo de un solo uso y 8 semanas de cateterismo de reutilización.
El estudio es un ensayo cruzado de control aleatorizado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección del tracto urinario
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Las muestras de orina se envían a intervalos de 4 semanas durante 16 semanas para verificar si hay infección del tracto urinario.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo económico
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Diferencia en el coste económico del cateterismo de un solo uso y el cateterismo de reutilización y el impacto en el paciente
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Moore, A/Professor, St George Hospital
- Investigador principal: Dr Emmanuel Karantanis, Doctor, St George Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/STG/176
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