Autocateterismo intermittente pulito: una prova che confronta l'uso singolo e il riutilizzo dei cateteri Nelaton (SURE)
Autocateterismo intermittente pulito: uno studio di controllo randomizzato che confronta l'uso singolo e il riutilizzo dei cateteri Nelaton
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti con disfunzione minzionale e ritenzione urinaria cronica viene insegnata la tecnica dell'autocateterismo intermittente pulito (CISC) da infermieri specializzati in continenza.
Per diversi decenni, ai pazienti è stato insegnato a cateterizzare utilizzando una tecnica "pulita" in cui sciacquano il catetere sotto l'acqua del rubinetto e lo conservano in una soluzione sterile (ad es. Milton). Il catetere viene riutilizzato per un massimo di una settimana. Il rischio di infezione del tratto urinario (UTI) era noto per essere minimo (e certamente molto inferiore rispetto all'avere un catetere a permanenza permanente).
Recentemente, la Therapeutics Goods Administration ha emesso una linea guida secondo cui i cateteri CISC dovrebbero essere "articoli monouso", ma non sembra che siano stati raccolti dati a supporto di questa linea guida.
Lo scopo di questo progetto è valutare l'incidenza delle infezioni del tratto urinario (UTI) confrontando i cateteri monouso con il riutilizzo dei cateteri per CISC e determinare le differenze di costo tra i due metodi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Pelvic Floor Bladder Unit St George Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 18 anni
- CISC > 2/giorno
- Nessuna IVU sintomatica in corso
- Disposto a cambiare metodo di utilizzo del catetere
Criteri di esclusione:
- Infezione sintomatica delle vie urinarie nonostante il trattamento
- <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo monouso
Nuovo catetere per ogni autocateterizzazione intermittente pulita (CISC), quindi eliminarlo.
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Durante il periodo di 16 settimane, tutti i pazienti parteciperanno a 8 settimane di cateterismo monouso e 8 settimane di cateterismo riutilizzabile.
Lo studio è uno studio incrociato di controllo randomizzato
Altri nomi:
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Riutilizzo del gruppo cateteri
Utilizzare lo stesso catetere per 1 settimana- Pulire con sapone liquido alla luce del sole, asciugare all'aria o asciugare con un asciugamano privo di lanugine, conservare in un sacchetto con chiusura a scatto. Eliminare il catetere e la sacca con chiusura a scatto alla fine di ogni settimana. |
Durante il periodo di 16 settimane, tutti i pazienti parteciperanno a 8 settimane di cateterismo monouso e 8 settimane di cateterismo riutilizzabile.
Lo studio è uno studio incrociato di controllo randomizzato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di infezione delle vie urinarie
Lasso di tempo: 16 settimane
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I campioni di urina vengono inviati a intervalli di 4 settimane nell'arco di 16 settimane per verificare la presenza di infezione del tratto urinario
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costo Economico
Lasso di tempo: 16 settimane
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Differenza nel costo economico del cateterismo monouso e del cateterismo riutilizzabile e l'impatto sul paziente
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kate Moore, A/Professor, St George Hospital
- Investigatore principale: Dr Emmanuel Karantanis, Doctor, St George Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/STG/176
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