Autosondage intermittent propre : un essai comparant l'utilisation unique à la réutilisation des cathéters de nélaton (SURE)
Autosondage intermittent propre : un essai contrôlé randomisé comparant l'utilisation unique à la réutilisation des cathéters Nelaton
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant de dysfonction mictionnelle et de rétention urinaire chronique apprennent la technique d'autosondage intermittent propre (CISC) par des infirmières conseillères spécialisées en continence.
Depuis plusieurs décennies, les patients ont appris à cathétériser en utilisant une technique "propre" où ils rincent leur cathéter sous l'eau du robinet et stockent le cathéter dans une solution stérile (par ex. Milton). Le cathéter est réutilisé jusqu'à une semaine. Le risque d'infection des voies urinaires (UTI) était connu pour être minime (et certainement beaucoup moins que d'avoir une sonde à demeure permanente).
Récemment, la Therapeutics Goods Administration a publié une directive selon laquelle les cathéters du CISC doivent être des "articles à usage unique", mais aucune donnée à l'appui de cette directive ne semble avoir été collectée.
L'objectif de ce projet est d'évaluer l'incidence des infections des voies urinaires (UTI) lors de la comparaison des cathéters à usage unique avec la réutilisation des cathéters pour le CISC, et de déterminer les différences de coût entre les deux méthodes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australie, 2217
- Pelvic Floor Bladder Unit St George Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- CISC > 2/jour
- Aucune infection urinaire symptomatique actuelle
- Disposé à changer la méthode d'utilisation du cathéter
Critère d'exclusion:
- Infection urinaire symptomatique malgré le traitement
- <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe à usage unique
Nouveau cathéter pour chaque autosondage intermittent propre (CISC), puis jetez-le.
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Au cours de la période de 16 semaines, tous les patients participeront à 8 semaines de cathétérisme à usage unique et 8 semaines de cathétérisme réutilisé.
L'étude est un essai croisé contrôlé randomisé
Autres noms:
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Groupe réutilisation des cathéters
Utilisez le même cathéter pendant 1 semaine - Nettoyez avec du savon liquide à la lumière du soleil, séchez à l'air libre ou séchez avec une serviette non pelucheuse, rangez-le dans un sac à fermeture à pression. Jetez le cathéter et le sac à fermeture à pression à la fin de chaque semaine. |
Au cours de la période de 16 semaines, tous les patients participeront à 8 semaines de cathétérisme à usage unique et 8 semaines de cathétérisme réutilisé.
L'étude est un essai croisé contrôlé randomisé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'infection des voies urinaires
Délai: 16 semaines
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Des échantillons d'urine sont envoyés à 4 intervalles hebdomadaires sur 16 semaines pour vérifier l'infection des voies urinaires
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût économique
Délai: 16 semaines
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Différence de coût économique entre le cathétérisme à usage unique et le cathétérisme réutilisé et l'impact sur le patient
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Moore, A/Professor, St George Hospital
- Chercheur principal: Dr Emmanuel Karantanis, Doctor, St George Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/STG/176
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