Ren intermitterande självkateterisering: ett försök som jämför engångsbruk kontra återanvändning av Nelaton-katetrar (SURE)
Ren intermitterande självkateterisering: ett randomiserat kontrollförsök som jämför engångsbruk kontra återanvändning av Nelaton-katetrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med tömningsdysfunktion och kronisk urinretention lärs ut tekniken Clean Intermittent Self Catheterization (CISC) av specialistsjuksköterskors kontinensrådgivare.
I flera decennier har patienter lärt sig att kateterisera med en "ren" teknik där de sköljer sin kateter under kranvatten och förvarar katetern i en steril lösning (t. Milton). Katetern återanvänds i upp till en vecka. Risken för urinvägsinfektion (UTI) var känd för att vara minimal (och säkerligen mycket mindre än att ha en permanent kateter).
Nyligen har Therapeutics Goods Administration utfärdat en riktlinje om att CISC-katetrar ska vara "engångsartiklar", men ingen data som stöder denna riktlinje verkar ha samlats in.
Syftet med detta projekt är att bedöma förekomsten av urinvägsinfektion (UTI) när man jämför engångskatetrar med återanvändning av katetrar för CISC, och att fastställa kostnadsskillnaderna mellan de två metoderna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2217
- Pelvic Floor Bladder Unit St George Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- CISC > 2/dag
- Ingen aktuell symptomatisk UVI
- Vill gärna byta kateteranvändningsmetod
Exklusions kriterier:
- Symtomatisk urinvägsinfektion trots behandling
- <18 år gammal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Engångsgrupp
Ny kateter för varje Clean Intermittent Self Catheterization (CISC), kassera sedan.
|
Under 16-veckorsperioden kommer alla patienter att delta i 8 veckors engångskateterisering och 8 veckors återanvändningskateterisering.
Studien är en randomiserad kontrollövergångsstudie
Andra namn:
|
|
Återanvändning av katetrar grupp
Använd samma kateter i 1 vecka- Rengöring med solljus flytande tvål, lufttorka eller torka med en luddfri handduk, förvara i en snäpplåspåse. Kassera katetern och snäpplåspåsen i slutet av varje vecka. |
Under 16-veckorsperioden kommer alla patienter att delta i 8 veckors engångskateterisering och 8 veckors återanvändningskateterisering.
Studien är en randomiserad kontrollövergångsstudie
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för urinvägsinfektion
Tidsram: 16 veckor
|
Urinprover skickas med 4 veckors intervall över 16 veckor för att kontrollera urinvägsinfektion
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekonomisk kostnad
Tidsram: 16 veckor
|
Skillnad i ekonomisk kostnad för engångsbruk Kateterisering och återanvändningskateterisering och påverkan på patienten
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kate Moore, A/Professor, St George Hospital
- Huvudutredare: Dr Emmanuel Karantanis, Doctor, St George Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09/STG/176
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .