Czyste przerywane samocewnikowanie: próba porównująca pojedyncze użycie z ponownym użyciem cewników Nelaton (SURE)
Czyste przerywane samocewnikowanie: randomizowana próba kontrolna porównująca pojedyncze użycie z ponownym użyciem cewników Nelaton
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z zaburzeniami mikcji i przewlekłym zatrzymaniem moczu są uczeni techniki Czyste Przerywane Samocewnikowanie (CISC) przez wyspecjalizowaną pielęgniarkę Doradców ds. Kontynencji.
Przez kilkadziesiąt lat pacjentów uczono cewnikowania przy użyciu „czystej” techniki, polegającej na płukaniu cewnika pod bieżącą wodą i przechowywaniu cewnika w sterylnym roztworze (np. Miltona). Cewnik jest ponownie używany przez okres do jednego tygodnia. Wiadomo było, że ryzyko zakażenia dróg moczowych (UTI) jest minimalne (a na pewno znacznie mniejsze niż w przypadku stałego cewnika).
Niedawno Therapeutics Goods Administration wydała wytyczne, że cewniki CISC powinny być „artykułami jednorazowego użytku”, ale wydaje się, że nie zebrano żadnych danych na poparcie tych wytycznych.
Celem tego projektu jest ocena częstości występowania infekcji dróg moczowych (ZUM) przy porównaniu cewników jednorazowego użytku z cewnikami wielokrotnego użytku do CISC oraz określenie różnic w kosztach między tymi dwiema metodami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Pelvic Floor Bladder Unit St George Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- CISC > 2/dzień
- Brak obecnie objawowego ZUM
- Chęć zmiany metody użycia cewnika
Kryteria wyłączenia:
- Objawowe zakażenie dróg moczowych pomimo leczenia
- <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa jednorazowego użytku
Nowy cewnik do każdego samoczynnego cewnikowania przerywanego (CISC), a następnie wyrzucić.
|
W okresie 16 tygodni wszyscy pacjenci będą uczestniczyć w 8 tygodniach jednorazowego cewnikowania i 8 tygodniach cewnikowania ponownego użycia.
Badanie jest randomizowaną kontrolną próbą krzyżową
Inne nazwy:
|
|
Ponowne użycie grupy cewników
Używaj tego samego cewnika przez 1 tydzień - Czyść mydłem w płynie nasłonecznionym, osusz powietrzem lub ręcznikiem niepozostawiającym włókien, przechowuj w torebce z zatrzaskiem. Wyrzucić cewnik i torebkę zatrzaskową pod koniec każdego tygodnia. |
W okresie 16 tygodni wszyscy pacjenci będą uczestniczyć w 8 tygodniach jednorazowego cewnikowania i 8 tygodniach cewnikowania ponownego użycia.
Badanie jest randomizowaną kontrolną próbą krzyżową
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość infekcji dróg moczowych
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Próbki moczu są wysyłane co 4 tygodnie przez 16 tygodni w celu sprawdzenia infekcji dróg moczowych
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt ekonomiczny
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Różnica w kosztach ekonomicznych jednorazowego cewnikowania i ponownego użycia cewnikowania oraz wpływ na pacjenta
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kate Moore, A/Professor, St George Hospital
- Główny śledczy: Dr Emmanuel Karantanis, Doctor, St George Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/STG/176
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .