Autocateterismo Intermitente Limpo: Um Estudo Comparando Uso Único vs Reutilização de Cateteres Nelaton (SURE)
Autocateterização Intermitente Limpa: Um Estudo de Controle Randomizado Comparando Uso Único vs Reutilização de Cateteres Nelaton
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com disfunção miccional e retenção urinária crônica aprendem a técnica de autocateterismo intermitente limpo (CISC) por enfermeiras consultoras especializadas em continência.
Por várias décadas, os pacientes foram ensinados a cateterizar usando uma técnica "limpa", onde eles enxaguam o cateter em água corrente e armazenam o cateter em uma solução estéril (por exemplo, Miltão). O cateter é reutilizado por até uma semana. O risco de infecção do trato urinário (ITU) era conhecido por ser mínimo (e certamente muito menor do que ter um cateter permanente).
Recentemente, a Therapeutics Goods Administration emitiu uma diretriz de que os cateteres CISC devem ser "itens de uso único", mas nenhum dado para apoiar essa diretriz parece ter sido coletado.
O objetivo deste projeto é avaliar a incidência de infecção do trato urinário (ITU) ao comparar cateteres de uso único com reutilização de cateteres para CISC e determinar as diferenças de custo entre os dois métodos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2217
- Pelvic Floor Bladder Unit St George Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- CISC > 2/dia
- Sem ITU sintomática atual
- Disposto a mudar o método de uso do cateter
Critério de exclusão:
- Infecção urinária sintomática apesar do tratamento
- <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de uso único
Novo cateter para cada autocateterismo intermitente limpo (CISC) e, em seguida, descarte.
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Durante o período de 16 semanas, todos os pacientes participarão de 8 semanas de cateterismo de uso único e 8 semanas de cateterismo de reutilização.
O estudo é um estudo cruzado de controle randomizado
Outros nomes:
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Grupo Reutilização de Cateteres
Use o mesmo cateter por 1 semana - Limpe com sabão líquido à luz do sol, seque ao ar livre ou com uma toalha sem fiapos, guarde em um saco com trava de pressão. Descarte o cateter e a bolsa com trava de pressão no final de cada semana. |
Durante o período de 16 semanas, todos os pacientes participarão de 8 semanas de cateterismo de uso único e 8 semanas de cateterismo de reutilização.
O estudo é um estudo cruzado de controle randomizado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de infecção do trato urinário
Prazo: 16 semanas
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Amostras de urina são enviadas em intervalos de 4 semanas ao longo de 16 semanas para verificar se há infecção do trato urinário
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo Econômico
Prazo: 16 semanas
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Diferença no custo econômico do cateterismo de uso único e cateterismo de reutilização e o impacto no paciente
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Moore, A/Professor, St George Hospital
- Investigador principal: Dr Emmanuel Karantanis, Doctor, St George Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/STG/176
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